Esquistossomose Urogenital e Infecções Sexualmente Transmissíveis em Madagascar (FGS/MGS/STI)
Estudo de Saúde Reprodutiva em Madagascar Rural com Ênfase em Esquistossomose Urogenital e Infecções Sexualmente Transmissíveis
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi conduzido na plantação de cana-de-açúcar SIRAMA altamente endêmica de Schistosoma haematobium, perto da cidade de Ambilobe, na província de Diego Suarez, no norte, em Madagascar. Uma aldeia vizinha de baixa endemicidade, Mataipako, foi selecionada como aldeia de controle. Participantes de 15 a 49 anos do SIRAMA foram incluídos no estudo se positivos para ovo de S.haematobium na urina.
Foi aplicado um questionário abordando história médica pregressa e sintomas urogenitais atuais. Foi realizado um exame físico, incluindo ultrassonografia (US) do trato urinário por via transabdominal. Um exame pélvico, incluindo US transvaginal, foi realizado em mulheres. Nos homens, a próstata e as vesículas seminais foram examinadas por US transretal.
As seguintes infecções sexualmente transmissíveis (IST) foram sistematicamente avaliadas:
- Neisseria gonorrheae
- Chlamydia trachomatis
- Mycoplasma genitalium
- Tricomonas
- Treponema pallidum
- Herpes simples 1 e 2
Após a avaliação inicial, todos os participantes (e parceiros) foram sistematicamente tratados com um regime anti-DST de acordo com as diretrizes existentes do Ministério da Saúde em Madagascar.
A reavaliação por questionário, exame físico e amostragem para DSTs foi realizada 4 semanas depois, seguida de tratamento sistemático com praziquantel para a comunidade em geral, incluindo os participantes do estudo.
Um estudo de acompanhamento final seguindo o protocolo de linha de base foi realizado 5 meses depois.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Antananarivo, Madagáscar, 100
- Institut Pasteur
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos
- excreção positiva de ovos de Schistosoma haematobium na urina
- consenso escrito assinado
Critério de exclusão:
- crianças
- Excreção negativa de ovos de Schistosoma haematobium na urina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: STI/PZQ 1
Acompanhamento inicial e pós-tratamento (anti-DST e praziquantel Rx)
|
Esquema anti-IST: ciprofloxacina 500mg VO, doxiciclina 100mg BID VO 7 dias e metronidazol 2g VO (cefuroxima im e/ou azitromicina alternativamente para gestantes e lactantes) Regime anti-esquistossoma: Praziquantel 40mg/kg
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medição da prevalência de esquistossomose urogenital e IST
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Morbidade urogenital e associada a IST
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter DC Leutscher, MD, PhD, Danish Bilharziasis Laboratory
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Urológicas
- Atributos da doença
- Doenças transmitidas por vetores
- Doenças Parasitárias
- Helmintíase
- Infecções do trato urinário
- Infecções por trematódeos
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Esquistossomose
- Esquistossomose hematobia
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antiparasitários
- Anti-helmínticos
- Praziquantel
Outros números de identificação do estudo
- IPM/DBL 01
- RFU 1008600437
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .