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1차 진료에서 혈압 자가 모니터링

수축기 고혈압이 조절되지 않는 고령 당뇨병 환자의 1차 진료에서 혈압 자가 모니터링

이 연구는 통제되지 않는 수축기 고혈압이 있는 고령 당뇨병 환자에서 가정 혈압(BP) 원격 관리 시스템의 사용과 가정 혈압 모니터링의 일반적인 접근 방식을 비교하는 12개월 기간의 공개 무작위 통제 시험입니다. 이 연구의 목적은 가정 혈압 원격 관리 시스템이 1차 진료 환경에서 혈압 조절을 현저하게 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

고혈압은 신장 및 심혈관 질환(CVD)의 주요 위험 요소입니다. 혈압(BP)을 낮추는 것의 건강상의 이점은 잘 문서화되어 있지만, 인구 조사에 따르면 고혈압 환자의 1/4 미만이 혈압을 잘 조절하고 있는 것으로 일관되게 나타났습니다. 집에서 혈압을 자가 모니터링하는 것은 고혈압 환자의 혈압 조절 및 약물 순응도를 향상시키는 잠재적으로 유용한 도구로 광범위하게 평가되었습니다.

사용자 중심의 홈 BP 원격 관리 시스템을 개발했습니다. 이 시스템은 모든 가정 자가 측정 혈압 판독값을 캡처하고 환자가 의사와 공동으로 혈압 치료 목표, 가정 혈압 모니터링 일정 및 혈압 경고 수준을 설정하도록 요구합니다. 이 시스템은 가정 판독의 빈도, 날짜 및 시간을 추적하고, 환자를 위한 메시지를 생성하고, BP 치료 목표에 도달했는지 여부를 나타내는 의사를 위한 보고서를 생성하고, BP 경고 및 BP 판독에 대한 준수 알림을 환자에게 보내고, 임상 혈압 경고 및 보고서를 다음과 같이 보냅니다. 의사. 개방형 무작위 통제 병렬 그룹 시험 설계를 사용하여 일차 진료 의사로부터 모집된 통제되지 않는 수축기 고혈압이 있는 고령 당뇨병 환자는 가정 혈압 모니터링에 대한 일반적인 치료 접근 방식 또는 가정 혈압 원격 측정기를 사용하는 치료를 받게 됩니다. 관리 시스템. 1차 결과 측정은 24시간 보행 시 기준선에서 마지막(12개월) 방문까지 평균 주간 수축기 혈압의 변화입니다. 두 번째 목표는 일부 환자가 집에서 혈압을 모니터링하는 것을 어렵게 만드는 심리사회적 요인을 조사하는 것입니다. 연구에 심리적 요소를 포함하는 근거는 시스템의 중요한 요소가 자기 모니터링을 고수한다는 것입니다. 준수 여부는 원격 관리 시스템을 통해 자동으로 결정될 수 있지만 이 행동에 대한 준수 결정 요인은 문헌에서 적절하게 평가되지 않았습니다. 건강 행동의 이러한 측면에 대한 통찰력을 얻기 위해 우리는 양적 및 질적 기술을 사용하여 심리적 예측 변수를 측정할 것입니다. 또한, 가정 혈압 모니터링을 통한 모니터링 준수는 시스템 수용의 대리 측정을 제공할 것입니다. 준수율이 낮으면 환자가 치료에 변화를 주지 않고 쓸데없는 운동으로 인식할 수 있기 때문입니다.

이 연구는 당뇨병 환자의 주요 건강 문제인 고혈압을 치료하기 위한 새로운 접근 방식을 테스트합니다. 이 연구에서 얻은 정보는 미래의 건강 관리 계획에 매우 유용할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병 진단(당뇨병 발병은 30세 이후에 발생해야 하며 당뇨병성 케톤산증의 병력이 없음)
  • 조절되지 않는 수축기 고혈압(24시간 보행 시 주간 수축기 혈압이 130mmHg 이상으로 정의됨)

제외 기준:

  • 심한 인지 장애, 언어 장애(영어로 말하고 이해하지 못함), 빈번한(한 달에 한 번 이상 1주일 이상) 또는 장기간(2개월 이상) 집을 떠나는 등 학습에 부적합한 상태 , 노숙자, 자기 식별 약물 남용, 임신 중이거나 가정용 BP 장치를 사용할 수 없음
  • 기대 수명이 1년 미만
  • 빈번한(월 1회 이상) 진료 방문 또는 반복적인(지난 1년 동안 1회 이상) 입원을 필요로 하는 공존 질환
  • 약물 치료가 필요한 심방 세동 또는 기타 심장 부정맥
  • 추정 사구체여과율(GFR)이 25mL/분 미만으로 정의되는 중등도의 만성 신부전
  • 지난 1년 동안 심근경색, 입원을 요하는 심부전 또는 마비성 뇌졸중의 에피소드
  • 불안정 협심증
  • 중증 대동맥 협착증과 같은 중증 판막 심장 질환
  • 증상이 있는 기립성 저혈압
  • 동의서 서명 또는 연구 요구 사항 수행 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아, 1, 나
처리 및 지출을 위해 중앙 서버로 정보를 전송하는 예약된 혈압 모니터링.
활성 비교기: 아, 2, 나
예정된 방문 시 환자가 의사에게 가져온 결과로 환자가 혈압을 자가 모니터링합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
24시간 외래에서 기준선에서 마지막(12개월) 방문까지 평균 주간 수축기 혈압의 변화.
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
24시간 보행 및 1주 가정 혈압 모니터링에서 수축기 및 이완기 혈압의 평균 변화
기간: 기준선에서 마지막(12개월) 방문까지
기준선에서 마지막(12개월) 방문까지
24시간 외래 혈압 모니터링에서 주간 이완기 혈압의 평균 변화
기간: 기준선에서 마지막(12개월) 방문까지
기준선에서 마지막(12개월) 방문까지
24시간 보행 혈압 모니터링에서 수면 기간 동안 수축기 및 이완기 혈압의 평균 변화
기간: 기준선에서 마지막(12개월) 방문까지
기준선에서 마지막(12개월) 방문까지
24시간 보행 혈압 및 1주 가정 혈압 모니터링 기록을 기반으로 130mmHg 미만으로 정의된 수축기 혈압 목표 및 80mmHg 미만으로 정의된 확장기 혈압 목표에 도달한 환자의 비율
기간: 1년
1년
다양한 종류의 항고혈압 약물의 수와 용량
기간: 1년
1년
가정혈압모니터링 평균 준수율
기간: 1년
1년
연구 과정 동안 원격 관리 그룹의 준수 알림 수
기간: 1년
1년
환자의 진료실 방문 횟수
기간: 1년 공부 기간 동안
1년 공부 기간 동안
원격 모니터링 준수 결정 요인
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alexander G. Logan, MD, FRCP(C), Mount Sinai Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 15일

처음 게시됨 (추정)

2008년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2011년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ESA 5970

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