비활성화된 스플릿-비리온 인플루엔자 백신의 면역원성 및 안전성, 북반구 2008-2009 제형

포함 기준 :

• 만 18세~60세 또는 편입일 기준 만 61세 이상
• 서명된 동의서 제공
• 모든 예정된 방문에 참석하고 모든 시험 절차를 준수할 수 있음
• 가임 여성의 경우: 백신 접종 전 최소 4주부터 백신 접종 후 최소 21일까지 임신을 피하십시오(효과적인 피임 방법 또는 금욕).

제외 기준 :

• 임신 가능성이 있는 여성의 경우, 알려진 임신 또는 방문 01에서 양성 소변 임신 테스트
• 열병(체온 ≥ 37.5°C) 또는 조사관 판단에 따라 백신 접종 당일 중등도 또는 중증 급성 질환/감염
• 모유 수유 여성
• 시험 백신 접종 전 4주 동안 백신, 약물, 의료 기기 또는 의료 절차를 조사하는 다른 임상 시험에 참여
• 현재 시험 기간 동안 다른 임상 시험에 계획된 참여
• 알려진 또는 의심되는 선천성 또는 후천성 면역결핍, 이전 6개월 이내에 항암 화학요법 또는 방사선 요법과 같은 면역억제 요법 또는 장기 전신 코르티코스테로이드 요법
• 계란 단백질, 병아리 단백질, 네오마이신, 포름알데히드 및 ​​옥톡시놀 9 또는 백신 성분에 대한 알려진 전신 과민성 또는 시험 백신 또는 동일한 물질을 함유하는 백신에 대한 생명을 위협하는 반응의 병력
• 연구자의 의견에 따라 시험 수행 또는 완료를 방해할 수 있는 단계의 만성 질환
• 시험 절차를 준수하는 피험자의 능력을 방해할 수 있는 현재 알코올 남용 또는 약물 중독
• 지난 3개월 동안 면역 반응의 평가를 방해할 수 있는 혈액 또는 혈액 유래 제품의 수령
• 시험 백신 접종 전 4주 이내에 백신 접종을 받은 자
• 시험 백신 접종 후 3주 이내에 예정된 백신 수령
• 지난 6개월 동안 인플루엔자에 대한 이전 예방 접종
• 혈소판감소증, 출혈장애 또는 포함 전 3주간의 항응고제 투여 금기 근육주사
• 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염 표면 항원 또는 C형 간염 혈청양성
• 행정 또는 법원 명령 또는 응급 상황에 의해 자유를 박탈당하거나 동의 없이 입원한 피험자.