메타돈 환자를 위한 인센티브 기반 금연
2014년 2월 20일 업데이트: Stacey C. Sigmon, University of Vermont Medical Center
메타돈 또는 부프레노르핀 유지와 같은 오피오이드 작용제 치료를 받는 환자의 흡연 유병률은 일반 인구의 3배 이상이며 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다.
이 프로젝트의 가장 중요한 목표는 아편유사제 남용으로 메타돈 또는 부프레노르핀 치료를 받는 환자의 초기 및 장기 금연을 촉진하기 위한 바우처 기반 비상 관리(CM) 개입을 체계적으로 개발하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
메타돈 또는 부프레노르핀 유지와 같은 오피오이드 작용제 치료를 받는 환자의 흡연 유병률은 일반 인구의 3배 이상이며 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다.
이러한 통계에도 불구하고 오피오이드를 유지하는 환자의 금연을 효과적으로 돕는 방법에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
우리는 이러한 환자들의 금연을 성공적으로 촉진하는 치료법이 보급을 위한 흥미로운 잠재력을 제공할 것이라고 믿습니다.
첫째, 이러한 치료 양식은 금연 개입을 시행하기 위한 이상적인 환경을 제공하는 고유한 위치에 있습니다.
많은 환자들이 상당한 기간의 안정과 약물 금욕을 달성하고 장기간 치료에 참여하여 성공적인 금연을 가능하게 하는 빈번하고 장기적인 임상 접촉을 촉진할 수 있습니다.
둘째, 오피오이드 치료 프로그램은 종종 주 및 연방 규정의 통일된 세트를 준수하여 전국의 클리닉 전체에 효과적인 개입의 보급을 지원할 수 있습니다.
따라서 이 행동 치료 개발 프로젝트의 가장 중요한 목표는 오피오이드 남용으로 메타돈 또는 부프레노르핀 치료를 받는 환자의 초기 및 장기 금연을 촉진하기 위한 바우처 기반 비상 관리(CM) 개입을 체계적으로 개발하는 것입니다.
우리의 첫 번째 목표는 집중적이지만 짧은 2주 개입(연구 1)을 사용하여 이러한 환자의 초기 금연을 촉진할 CM 치료법을 개발하는 것입니다.
우리의 두 번째 목표는 인센티브 프로그램이 중단된 후에도 지속되는 금연을 촉진한다는 중요한 목표와 함께 금욕을 유지하기 위해 설계된 절차와 초기 금욕을 설정하는 절차를 통합하는 것입니다(연구 2).
연구 유형
중재적
등록 (예상)
170
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05401
- Substance Abuse Treatment Center, University of Vermont
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제안된 연구에 포함되려면 피험자는 하루에 10개비 이상의 흡연을 보고하고 지난 1년 동안 적어도 그 양을 피웠어야 합니다. 피험자는 정기적인 불법 약물 남용의 증거 없이(지난 30일 동안 불법 약물에 대해 <30% 양성 표본) 연구 섭취 전 한 달 동안 안정적인 메타돈 또는 부프레노르핀 용량을 유지해야 합니다.
제외 기준:
- 참가자가 현재 임신 및/또는 수유 중인 경우 또는 정기적인 THC 사용을 보고하고 연구 시작 전에 중단할 의사가 없는 경우 제외됩니다(THC 사용은 흡연 상태를 모니터링하려는 경우 CO 값을 혼동하게 됩니다).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 우발 바우처 조건
이 상태의 피험자는 최근 금연의 객관적인 증거를 입증하는 조건에 따라 간단한 교육 개입과 바우처 기반 인센티브를 받게 됩니다.
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오피오이드 치료 환자들 사이에서 금연을 촉진하는 조건적 대 비조건적 인센티브의 직접 비교.
호흡 일산화탄소 수준과 소변 코티닌의 생화학적 측정은 흡연 상태를 확인하는 데 사용됩니다.
참가자는 최근 흡연(우발적 조건) 또는 흡연 상태와 무관한(비우발적 제어 조건) 입증에 따라 바우처 기반 인센티브를 받습니다.
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위약 비교기: 비우발적 통제 조건
이 제어 조건에 할당된 피험자는 흡연 여부와 관계없이 임시 바우처 조건에서 바우처 수입 일정에 따라 간단한 교육 및 바우처를 받게 됩니다.
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오피오이드 치료 환자들 사이에서 금연을 촉진하는 조건적 대 비조건적 인센티브의 직접 비교.
호흡 일산화탄소 수준과 소변 코티닌의 생화학적 측정은 흡연 상태를 확인하는 데 사용됩니다.
참가자는 최근 흡연(우발적 조건) 또는 흡연 상태와 무관한(비우발적 제어 조건) 입증에 따라 바우처 기반 인센티브를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2주 모니터링 기간의 두 번째 주 동안 금주한 피험자의 백분율
기간: 지속적으로 그리고 2주 시험 종료 시
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지속적으로 그리고 2주 시험 종료 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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2주간의 금욕 모니터링 기간 동안 달성한 평균 연속 금욕 일수 및 평균 금욕(비연속) 일수
기간: 지속적으로 그리고 2주 시험 종료 시
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지속적으로 그리고 2주 시험 종료 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stacey C. Sigmon, Ph.D., University of Vermont, Department of Psychiatry
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 17일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .