Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Incitament-baseret rygestop for metadonpatienter

20. februar 2014 opdateret af: Stacey C. Sigmon, University of Vermont Medical Center
Forekomsten af ​​cigaretrygning blandt patienter, der modtager opioid-agonistbehandling, såsom metadon eller buprenorphin-vedligeholdelse, er mere end tre gange så høj som den generelle befolkning og er forbundet med øget morbiditet og dødelighed. Det overordnede mål for dette projekt er systematisk at udvikle en voucher-baseret beredskabsbehandling (CM) intervention til at fremme indledende og længerevarende afholdenhed fra cigaretrygning hos patienter, der modtager metadon- eller buprenorphinbehandling for deres opioidmisbrug.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​cigaretrygning blandt patienter, der modtager opioid-agonistbehandling, såsom metadon eller buprenorphin-vedligeholdelse, er mere end tre gange så høj som den generelle befolkning og er forbundet med øget morbiditet og dødelighed. På trods af disse statistikker ved man ikke meget om, hvordan man effektivt kan hjælpe patienter med opioid-vedligeholdelse med at holde op med at ryge. Vi mener, at en behandling, der med succes fremmer rygestop hos disse patienter, vil byde på spændende potentiale for formidling. For det første er disse behandlingsmodaliteter unikt placeret for at tilbyde en ideel ramme for implementering af rygestop-interventioner. Mange patienter opnår betydelige perioder med stabilitet og medicinafholdenhed og forbliver engageret i behandling i lange perioder, hvilket kan fremme den hyppige og langvarige kliniske kontakt for at muliggøre succes med rygestop. For det andet overholder opioidbehandlingsprogrammer ofte et ensartet sæt af statslige og føderale regler, som kunne understøtte udbredelsen af ​​en effektiv intervention på tværs af klinikker over hele landet. Derfor er det overordnede mål for dette adfærdsterapiudviklingsprojekt systematisk at udvikle en voucher-baseret beredskabsbehandling (CM) intervention til at fremme indledende og længerevarende afholdenhed fra cigaretrygning hos patienter, der får metadon- eller buprenorphinbehandling for deres opioidmisbrug. Vores første mål er at udvikle en CM-behandling, der vil fremme indledende rygeafholdenhed hos disse patienter ved hjælp af en intensiv, men kort 2-ugers intervention (Studie 1). Vores andet mål vil så være at integrere procedurer for etablering af indledende afholdenhed med dem, der er designet til at opretholde afholdenhed med det overordnede mål at fremme rygestop, som opretholdes efter at incitamentsprogrammet er afbrudt (undersøgelse 2).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

170

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • Substance Abuse Treatment Center, University of Vermont

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For at blive inkluderet i den foreslåede undersøgelse skal forsøgspersoner rapportere, at de ryger 10 eller flere cigaretter om dagen og mindst har røget den mængde i det seneste år. Forsøgspersonerne skal holdes på en stabil metadon- eller buprenorphindosis i måneden før undersøgelsens indtagelse, uden tegn på regelmæssigt ulovligt stofmisbrug (<30 % positive prøver for ulovlige stoffer inden for de seneste 30 dage).

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne vil blive udelukket, hvis de i øjeblikket er gravide og/eller ammer, eller hvis de rapporterer regelmæssig THC-brug og ikke er villige til at stoppe, før de påbegynder undersøgelsen (THC-brug vil forvirre CO-værdier, når vi sigter efter at overvåge rygestatus).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Betinget voucher tilstand
Forsøgspersoner i denne tilstand vil modtage en kort undervisningsintervention plus voucher-baserede incitamenter, der er betinget af at påvise objektive beviser for nylig rygeafholdenhed.
Direkte sammenligning af kontingente versus ikke-kontingente incitamenter til at fremme afholdenhed fra rygning blandt patienter i opioidbehandling. De biokemiske målinger af kulilteniveauer i vejret og cotinin i urinen bruges til at bekræfte rygestatus. Deltagerne modtager voucher-baserede incitamenter enten betinget af demonstration af afholdenhed fra nylig rygning (betinget tilstand) eller uafhængig af rygestatus (ikke-kontingent kontroltilstand).
Placebo komparator: Ikke-kontingent kontroltilstand
Emner, der er tildelt denne kontrolbetingelse, vil modtage den korte uddannelse og kuponer leveret uafhængigt af rygestatus og koblet til tidsplanen for kuponindtjening i betingelsen om kontingent kupon.
Direkte sammenligning af kontingente versus ikke-kontingente incitamenter til at fremme afholdenhed fra rygning blandt patienter i opioidbehandling. De biokemiske målinger af kulilteniveauer i vejret og cotinin i urinen bruges til at bekræfte rygestatus. Deltagerne modtager voucher-baserede incitamenter enten betinget af demonstration af afholdenhed fra nylig rygning (betinget tilstand) eller uafhængig af rygestatus (ikke-kontingent kontroltilstand).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
procent af forsøgspersonerne afholdende i den anden uge af den to-ugers overvågningsperiode
Tidsramme: kontinuerligt og ved slutningen af ​​2-ugers forsøg
kontinuerligt og ved slutningen af ​​2-ugers forsøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gennemsnitlige dage med kontinuerlig abstinens opnået i løbet af 2-ugers abstinensovervågningsperiode og gennemsnitligt antal dage med abstinens (ikke-kontinuerlig)
Tidsramme: kontinuerligt og ved slutningen af ​​2-ugers forsøg
kontinuerligt og ved slutningen af ​​2-ugers forsøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stacey C. Sigmon, Ph.D., University of Vermont, Department of Psychiatry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2008

Først opslået (Skøn)

21. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner