Kannustinperusteinen tupakoinnin lopettaminen metadonipotilaille
torstai 20. helmikuuta 2014 päivittänyt: Stacey C. Sigmon, University of Vermont Medical Center
Tupakoinnin yleisyys opioidiagonistihoitoa, kuten metadonia tai buprenorfiinilla ylläpitohoitoa saavien potilaiden joukossa, on yli kolminkertainen yleiseen väestöön verrattuna, ja siihen liittyy lisääntynyt sairastuvuus ja kuolleisuus.
Tämän projektin päätavoitteena on kehittää systemaattisesti kuponkipohjainen varautumishallinta (CM) interventioon, jolla edistetään tupakanpolton alkuvaiheen ja pitkän aikavälin pidättymistä potilailla, jotka saavat opioidiriippuvansa vuoksi metadoni- tai buprenorfiinihoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tupakoinnin yleisyys opioidiagonistihoitoa, kuten metadonia tai buprenorfiinilla ylläpitohoitoa saavien potilaiden joukossa, on yli kolminkertainen yleiseen väestöön verrattuna, ja siihen liittyy lisääntynyt sairastuvuus ja kuolleisuus.
Näistä tilastoista huolimatta tiedetään vähän siitä, kuinka opioidihoitoa saaneita potilaita voidaan tehokkaasti auttaa lopettamaan tupakointi.
Uskomme, että hoito, joka edistää menestyksekkäästi tupakoinnin lopettamista näillä potilailla, tarjoaisi jännittäviä leviämismahdollisuuksia.
Ensinnäkin nämä hoitomenetelmät ovat ainutlaatuisesti sijoitettu tarjoamaan ihanteelliset puitteet tupakoinnin lopettamiseen liittyvien toimenpiteiden toteuttamiseen.
Monet potilaat saavuttavat merkittäviä vakautta ja lääkkeistä pidättäytymistä ja jatkavat hoitoa pitkiä aikoja, mikä voi edistää toistuvaa ja pitkittyvää kliinistä kontaktia tupakoinnin lopettamisen onnistumiseksi.
Toiseksi opioidihoito-ohjelmat noudattavat usein yhtenäisiä osavaltion ja liittovaltion säädöksiä, jotka voisivat tukea tehokkaan hoidon leviämistä klinikoilla eri puolilla maata.
Siksi tämän Behavior Therapy Development -projektin yleisenä tavoitteena on kehittää järjestelmällisesti kuponkipohjainen varautumishallinta (CM) -interventio, jolla edistetään tupakanpolton alkuvaiheen ja pitkän aikavälin pidättymistä potilailla, jotka saavat opioidien väärinkäytön vuoksi metadoni- tai buprenorfiinihoitoa.
Ensimmäinen tavoitteemme on kehittää CM-hoito, joka edistää tupakoinnin lopettamista näillä potilailla käyttämällä intensiivistä mutta lyhyttä 2 viikon interventiota (tutkimus 1).
Toinen tavoitteemme on sitten yhdistää menettelyt alkuraittiuden määrittämiseksi raittiuden ylläpitämiseen suunniteltuihin menettelyihin. Tavoitteena on edistää tupakoinnin lopettamista, joka jatkuu sen jälkeen, kun kannustinohjelma on lopetettu (tutkimus 2).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
170
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- Substance Abuse Treatment Center, University of Vermont
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuakseen ehdotettuun tutkimukseen koehenkilöiden on raportoitava polttaneensa vähintään 10 savuketta päivässä ja polttaneensa vähintään tämän määrän viimeisen vuoden aikana. Koehenkilöillä on oltava vakaa metadoni- tai buprenorfiiniannos kuukauden ajan ennen tutkimusta, ilman näyttöä säännöllisestä laittomien huumeiden väärinkäytöstä (<30 % positiivisia näytteitä laittomista huumeista viimeisten 30 päivän aikana).
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljetaan pois, jos he ovat tällä hetkellä raskaana ja/tai imettävät tai jos he raportoivat säännöllisestä THC:n käytöstä eivätkä ole halukkaita lopettamaan ennen tutkimuksen aloittamista (THC:n käyttö sekoittaa CO-arvoja, kun pyrimme seuraamaan tupakoinnin tilaa).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ehdollinen kupongin kunto
Tässä tilassa olevat koehenkilöt saavat lyhyen koulutusohjelman sekä kuponkipohjaisia kannustimia, jotka edellyttävät objektiivista näyttöä viimeaikaisesta tupakoinnin pidättäytymisestä.
|
Opioidihoitoa saavien potilaiden tupakoinnin lopettamisen edistämisen ehdollisten ja ei-satunnaisten kannustimien suora vertailu.
Hengityksen hiilimonoksidipitoisuuden ja virtsan kotiniinin biokemiallisia mittauksia käytetään tupakoinnin vahvistamiseen.
Osallistujat saavat kuponkipohjaisia kannustimia joko sen perusteella, että he ovat osoittaneet äskettäisestä tupakoinnista pidättäytymisen (Contingent-tila) tai tupakoinnin tilasta riippumattomia (ei-sadonnainen kontrolliehto).
|
|
Placebo Comparator: Ei-ehtoinen ohjaustila
Koehenkilöt, jotka on määrätty tähän kontrolliehtoon, saavat lyhyen koulutuksen ja kuponkeja, jotka toimitetaan tupakoinnin tilasta riippumatta ja jotka on liitetty tositteen ansaitsemisaikatauluun ehdollisen kuponkitilassa.
|
Opioidihoitoa saavien potilaiden tupakoinnin lopettamisen edistämisen ehdollisten ja ei-satunnaisten kannustimien suora vertailu.
Hengityksen hiilimonoksidipitoisuuden ja virtsan kotiniinin biokemiallisia mittauksia käytetään tupakoinnin vahvistamiseen.
Osallistujat saavat kuponkipohjaisia kannustimia joko sen perusteella, että he ovat osoittaneet äskettäisestä tupakoinnista pidättäytymisen (Contingent-tila) tai tupakoinnin tilasta riippumattomia (ei-sadonnainen kontrolliehto).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
prosenttia tutkittavista pidättäytyi kahden viikon seurantajakson toisen viikon aikana
Aikaikkuna: jatkuvasti ja 2 viikon kokeilun lopussa
|
jatkuvasti ja 2 viikon kokeilun lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
2 viikon raittiuden seurantajakson aikana saavutetut jatkuvan raittiuden keskimääräiset päivät ja raittiuden (epäjatkuvat) päivien keskimääräinen lukumäärä
Aikaikkuna: jatkuvasti ja 2 viikon kokeilun lopussa
|
jatkuvasti ja 2 viikon kokeilun lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stacey C. Sigmon, Ph.D., University of Vermont, Department of Psychiatry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 21. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DA019550 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .