Прекращение курения на основе стимулов для метадоновых пациентов
20 февраля 2014 г. обновлено: Stacey C. Sigmon, University of Vermont Medical Center
Распространенность курения сигарет среди пациентов, получающих лечение опиоидными агонистами, такими как поддерживающая терапия метадоном или бупренорфином, более чем в три раза выше, чем в общей популяции, и связана с повышенной заболеваемостью и смертностью.
Главной целью этого проекта является систематическая разработка ваучерного вмешательства по управлению непредвиденными обстоятельствами (CM) для содействия первоначальному и долгосрочному воздержанию от курения сигарет у пациентов, получающих лечение метадоном или бупренорфином в связи со злоупотреблением опиоидами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Распространенность курения сигарет среди пациентов, получающих лечение опиоидными агонистами, такими как поддерживающая терапия метадоном или бупренорфином, более чем в три раза выше, чем в общей популяции, и связана с повышенной заболеваемостью и смертностью.
Несмотря на эту статистику, мало что известно о том, как эффективно помочь пациентам, получающим опиоидную терапию, бросить курить.
Мы полагаем, что лечение, которое успешно способствует прекращению курения у этих пациентов, может предложить захватывающий потенциал для распространения.
Во-первых, эти методы лечения уникальны тем, что предлагают идеальные условия для проведения вмешательств по прекращению курения.
Многие пациенты достигают значительных периодов стабильности и воздержания от наркотиков и продолжают лечение в течение длительных периодов времени, что может способствовать частым и продолжительным клиническим контактам, позволяющим добиться успеха в прекращении курения.
Во-вторых, программы лечения опиоидов часто придерживаются единого набора государственных и федеральных правил, что может способствовать распространению эффективных вмешательств в клиниках по всей стране.
Таким образом, главной целью этого проекта по разработке поведенческой терапии является систематическая разработка ваучерного вмешательства по управлению непредвиденными обстоятельствами (CM) для содействия первоначальному и долгосрочному воздержанию от курения сигарет у пациентов, получающих лечение метадоном или бупренорфином по поводу злоупотребления опиоидами.
Нашей первой целью является разработка лечения МК, которое будет способствовать первоначальному воздержанию от курения у этих пациентов с использованием интенсивного, но краткого двухнедельного вмешательства (Исследование 1).
Затем наша вторая цель будет состоять в том, чтобы интегрировать процедуры установления первоначального воздержания с процедурами, предназначенными для поддержания воздержания, с общей целью содействия прекращению курения, которое сохраняется после прекращения программы поощрения (Исследование 2).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
170
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
- Substance Abuse Treatment Center, University of Vermont
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Для включения в предлагаемое исследование субъекты должны сообщить о том, что выкуривают 10 или более сигарет в день и выкуривают не менее этого количества за последний год. Субъекты должны получать стабильную дозу метадона или бупренорфина в течение месяца до начала исследования, без признаков регулярного злоупотребления запрещенными наркотиками (<30% положительных образцов на запрещенные наркотики за последние 30 дней).
Критерий исключения:
- Участники будут исключены, если они в настоящее время беременны и / или кормят грудью, или если они сообщают о регулярном употреблении ТГК и не желают прекращать исследование до начала исследования (употребление ТГК будет искажать значения CO, когда мы стремимся отслеживать статус курения).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Условное условие ваучера
Субъекты в этом состоянии получат краткое образовательное вмешательство, а также поощрения на основе ваучеров при условии демонстрации объективных доказательств недавнего воздержания от курения.
|
Прямое сравнение обусловленных и неусловных стимулов в пропаганде воздержания от курения среди пациентов, получающих лечение опиоидами.
Биохимические показатели содержания угарного газа в выдыхаемом воздухе и содержания котинина в моче используются для подтверждения статуса курильщика.
Участники получают поощрения на основе ваучеров либо при условии демонстрации воздержания от недавнего курения (условное условие), либо независимо от статуса курения (независимое контрольное состояние).
|
|
Плацебо Компаратор: Неусловное условие управления
Субъекты, отнесенные к этому контрольному условию, получат краткое обучение и ваучеры, выданные независимо от статуса курения и привязанные к графику заработка ваучеров в условии условного ваучера.
|
Прямое сравнение обусловленных и неусловных стимулов в пропаганде воздержания от курения среди пациентов, получающих лечение опиоидами.
Биохимические показатели содержания угарного газа в выдыхаемом воздухе и содержания котинина в моче используются для подтверждения статуса курильщика.
Участники получают поощрения на основе ваучеров либо при условии демонстрации воздержания от недавнего курения (условное условие), либо независимо от статуса курения (независимое контрольное состояние).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
процент субъектов, воздерживающихся от употребления алкоголя в течение второй недели двухнедельного периода наблюдения
Временное ограничение: постоянно и в конце 2-недельного пробного периода
|
постоянно и в конце 2-недельного пробного периода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
среднее количество дней непрерывного воздержания, достигнутое в течение 2-недельного периода наблюдения за воздержанием, и среднее число дней воздержания (прерывистое)
Временное ограничение: постоянно и в конце 2-недельного пробного периода
|
постоянно и в конце 2-недельного пробного периода
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Stacey C. Sigmon, Ph.D., University of Vermont, Department of Psychiatry
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 июля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01DA019550 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .