다낭성 난소 증후군 II에서의 임신 (PPCOSII)
2018년 5월 15일 업데이트: Heping Zhang, Yale University
다낭성 난소 증후군이 있는 여성의 불임 치료를 위한 Clomiphene Citrate와 Letrozole의 20주 이중 맹검 무작위 시험
1차 연구 가설은 PCOS가 있는 불임 여성에서 아로마타제 억제제(레트로졸)를 사용한 배란 유도가 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(클로미펜 시트레이트)를 사용한 배란 유도보다 정상 출산을 초래할 가능성이 더 높다는 것입니다. 안전 가설은 또한 두 치료법이 엄마와 아기에게 동등하게 안전하다는 가설을 세우는 1차 연구 가설에 통합될 것입니다.
2차 연구 가설은 다음과 같습니다.
- 레트로졸을 사용한 치료는 클로미펜 시트레이트를 사용한 치료에 비해 단태 임신을 초래할 가능성이 더 높습니다. 단태임신은 태아 극이 하나이고 심장 운동이 관찰 가능한 단일 자궁 내 임신낭이 존재하는 것으로 정의됩니다.
- 레트로졸로 치료하면 클로미펜 시트레이트로 치료하는 것보다 임신 초기 자궁 내 태아 사망이 발생할 가능성이 적습니다. 임신 1기 IUFD는 임신 13주 이전에 끝나는 임신으로 정의됩니다.
- 레트로졸을 사용한 치료는 클로미펜 시트레이트를 사용한 치료에 비해 배란(배란율 증가)을 초래할 가능성이 더 높습니다. 배란은 중황체 프로게스테론 수치 ≥ 3 ng/mL로 정의됩니다.
- 임신까지 가장 짧은 시간은 letrozole과 함께 할 것입니다.
- 연령, 체질량 지수, SHBG, 테스토스테론, LH, 항뮬러관 호르몬(AMH), 다모증 및 여드름의 정도는 치료와 관계없이 배란 및 임신의 중요한 예측 인자가 될 것입니다.
- SHBG, 테스토스테론, AMH 및 LH 수치의 개선은 치료에 관계없이 배란 및 임신의 중요한 예측 인자가 될 것입니다.
- 에스트로겐 작용 유전자의 DNA 다형성은 연구 약물에 대한 반응을 예측할 것입니다.
- 삶의 질은 클로미펜보다 레트로졸이 더 나을 것입니다.
- 레트로졸은 클로미펜보다 단태 임신을 달성하는 데 더 비용 효율적일 것입니다.
연구 개요
상세 설명
예비 데이터는 PCOS가 있는 불임 여성의 배란을 유도하기 위해 레트로졸을 사용하는 데 유망합니다. 그러나 레트로졸 효과의 진정한 크기는 이전 연구에서 식별하기 어렵습니다. 따라서 우리는 선택적 에스트로겐 수용체 조절제인 clomiphene citrate와 비교하여 PCOS가 있는 불임 여성의 정상 출산에 있어 아로마타제 억제제인 letrozole의 안전성과 효능을 확인하고자 합니다.
치료- 프로게스틴 중단 후, 750명의 여성이 2개의 다른 치료군으로 동등하게 무작위 배정됩니다. 주기의 3-7일), 총 5주기 또는 20주 동안. 무반응 또는 불량한 배란 반응에 대해 두 치료군에서 후속 주기에서 용량을 하루 최대 150mg의 클로미펜(x 5일) 또는 최대 7.5mg의 레트로졸(x 5일)까지 증가시킬 것입니다.
통계적 분석 - 1차 분석은 치료 의도 접근 방식을 사용하여 두 치료 부문에서 출생률의 차이를 조사합니다.
예상 완료 시간 - 시작 후 연구를 완료하는 데 총 4년이 소요됩니다. 등록 기간 31개월, 치료 기간 5개월, 임신 결과를 결정하기 위한 추가 관찰 기간 9개월. 이것은 등록 기간 동안 매월 센터당 PCOS가 있는 ~3.45명의 여성을 등록함으로써 달성될 것입니다(N = 7 RMN 사이트).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
750
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35249-7333
- University of Alabama Birmingham
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California
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Stanford, California, 미국, 94305-5317
- Stanford University Medical Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- Yale University
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Wayne State University
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28232-2861
- Carolinas Medical Center
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Pennsylvania State University College of Medicine
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05405
- University of Vermont
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23235
- Virginia Commonwealth University, School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
주요 포함 기준(배란 기능 장애 및 안드로겐 과다증 또는 PCO가 있어야 함)
- 만성 무배란 또는 희발월경: ≥45일의 자발적 월경 기간 또는 연간 총 8회 이하의 월경으로 정의되거나 무배란 출혈이 의심되는 여성의 경우 중황체 혈청 프로게스테론 수치 < 3 ng/mL는 만성 무배란을 나타냅니다. 난소 억제 요법 또는 기타 교란 약물(예: 인슐린 감작제) 연구 전 마지막 해에 이 선행 치료를 시작하기 전 연간 8회 이하의 월경 이력은 희발월경의 증거로 인정됩니다. 보다 규칙적인 출혈 패턴을 가지고 있지만 무배란성 출혈이 의심되는 여성의 경우, 중황체 프로게스테론 수치 < 3ng/mL는 배란 기능 장애의 증거이며 무배란으로 간주됩니다. 진단되지 않은 지속적인 질 출혈은 등록 전에 진단하고 치료해야 합니다.
안드로겐과다증(다모증 또는 안드로겐과다혈증) 또는 초음파 상의 다낭성 난소:
- 다모증은 스크리닝 시험에서 수정된 Ferriman-Gallwey 점수 >8에 의해 결정됩니다(Hatch, Rosenfield et al. 1981 8월 1일). 다모증이 있는 피험자는 높은 안드로겐 수치를 기록하는 지역 또는 핵심 실험실이 필요하지 않습니다.
- Hyperandrogenemia는 지역 실험실에서 확인할 수 있습니다. 로컬 컷오프는 연구가 시작되기 전에 각 사이트에서 미리 결정됩니다. 고안드로겐혈증은 증가된 총 테스토스테론 또는 자유 안드로겐 지수(FAI)(Penn State College of Medicine의 연구실에서 총 T > 50 ng/dL 또는 자유 안드로겐 지수 >5)로 정의되며 연구에 참여할 수 있습니다( 레그로, 드리스콜 외 1998). FAI는 이전에 기술된 바와 같이(Miller, Rosner et al. 2004) 다음 방정식을 사용하여 총 T 및 SHBG에 대한 측정 가능한 값으로부터 계산됩니다: (FAI = nmol/L의 총 테스토스테론 / nmol/L의 SHBG) X 100. 상승된 T 또는 FAI 수준을 문서화한 작년에 얻은 외부 실험실 값은 고안드로겐혈증의 기준을 충족하기에 충분합니다.
- 초음파에 대한 다낭성 난소: 우리는 다낭성 난소를 진단하기 위해 개정된 로테르담 기준을 사용할 것입니다(Balen, Laven et al. 2003). PCO는 직경 2~9mm 크기의 난포가 12개 이상 있거나 연구에 참여하기 위해 한 난소에서 증가된 난소 용적(> 10cm3)을 포함하는 난소로 정의됩니다. 직경이 10mm를 초과하는 난포가 있는 경우, 피험자가 연구에 적합하지 않은 경우 부피와 면적을 계산하기 위해 난소 정지 시 스캔을 반복해야 합니다. 용적이나 형태에 따라 단일 다낭성 난소(PCO)의 존재는 진단을 내리기에 충분합니다.
제외 기준:
CC, 아로마타제 억제제 및/또는 임신에 대한 금기 사항을 나타내는 의학적 상태가 있거나 연구 절차를 준수할 수 없는 피험자는 제외됩니다. 제1형 또는 제2형 당뇨병이 잘 조절되지 않는 피험자는 제외합니다. 진단되지 않은 간 질환 또는 기능 장애(혈청 간 효소 검사에 기초함); 신장 질환 또는 비정상적인 혈청 신장 기능; 상당한 빈혈; 심부 정맥 혈전증, 폐색전증 또는 뇌혈관 사고의 병력; 조절되지 않는 고혈압, 알려진 증후성 심장 질환; 자궁경부 암종, 자궁내막 암종 또는 유방 암종의 병력 또는 의심; 진단되지 않은 질 출혈, 생식 기능 또는 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 다른 약물(예: OCP, GnRH 작용제 및 길항제, 항안드로겐, 성선자극호르몬, 항비만제, 소마토스타틴, 디아족사이드, ACE 억제제 및 칼슘 채널 차단제)의 사용. PPCOS에서와 같이 배타적 약물(가장 일반적으로 OCP이지만 메트포르민일 가능성도 있음)에 참여하고 중단하기를 원하는 피험자에게 2개월 휴약 기간과 교정 가능한 상태에 대한 관찰 또는 치료 기간을 허용합니다.
커플 포함 기준
- 지난 1년 동안 최소한 한 번의 사정에서 정자 농도가 1400만/mL이고 운동성이 있는 정자가 약간 있습니다.
- 연구의 배란 유도 단계 동안 규칙적인 성교를 할 수 있는 능력.
- 지난 3년 이내에 초음파자궁조영도, 자궁난관조영도 또는 자궁경/복강경검사로 확인된 적어도 하나의 개방관 및 정상 자궁강. 합병증이 없는 자궁 내 비 IVF 임신 및 지난 3년 이내에 정상 출산을 초래하는 합병증이 없는 분만 및 산후 과정은 또한 피험자가 임신 중 또는 이후에 가지고 있지 않은 한 특허 튜브 및 정상 자궁강의 충분한 증거가 될 것입니다. , Asherman 증후군 또는 난관 질환 또는 자궁 내 이상 또는 난관 폐색에 대한 의심을 증가시키는 기타 장애에 대한 위험 요소.
- 역전된 이전의 불임 시술(정관 절제술, 난관 결찰술)이 없습니다. 이전 절차는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
특정 제외 기준
- 현재 임신.
- 경구 피임약, 데포프로게스틴 또는 호르몬 이식(임플라논 포함) 환자. 이들 제제에 대한 환자를 스크리닝하기 전에 2개월 휴약 기간이 요구될 것이다. 특정 데포 피임 형태 또는 임플란트, 특히 임플란트가 아직 제자리에 있는 경우 더 긴 세척이 필요할 수 있습니다. 경구 순환 프로게스틴 환자의 경우 1개월 휴약기가 필요합니다.
- 고프로락틴혈증이 있는 환자(최소 1주 간격 > 30 ng/mL 또는 지역 규범 값에 의해 결정된 두 개의 프로락틴 수치로 정의됨). 문서화된 고프로락틴혈증이 있는 환자를 제거하는 목표는 PCOS 인구의 이질성을 줄이는 것입니다. 이러한 환자는 대체 요법(도파민 작용제)으로 배란 유도를 위한 후보가 될 수 있습니다. 지난 1년 이내 또는 치료 중인 정상 수준이면 진입에 적합합니다.
- 21-하이드록실라제 결핍 또는 선천성 부신 과형성의 표현형을 유발하는 다른 효소 결핍이 알려진 환자. 21-하이드록실라아제 결핍은 공복 시 17-하이드록시프로게스테론(17-OHP) 수준 10ng/mL가 배제됨으로써 모든 환자에서 배제될 것입니다(Moran, Knochenhauer et al. 1998). 21-하이드록실라제 결핍은 선천적 질환이므로 과거 17-하이드록시프로게스테론의 정상 수치라면 이 연구에 참여할 수 있습니다.
- FSH의 폐경기 수준(> 15 mIU/mL)을 가진 환자. 작년의 정상 수준이면 입학에 적합합니다.
- 교정되지 않은 갑상선 질환이 있는 환자(TSH < 0.2 mIU/mL 또는 >5.5 mIU/mL로 정의됨). 작년의 정상 수준이면 입학에 적합합니다.
- 잘 조절되지 않는(글리코헤모글로빈 수치 > 7.0%로 정의됨) I형 또는 II형 당뇨병 진단을 받은 환자 또는 연구 약물의 효과를 혼동할 가능성이 있는 인슐린, 티아졸리딘디온, 아카보스 또는 설포닐우레아와 같은 항당뇨병 약물을 투여받는 환자; 현재 1형 또는 2형 당뇨병 또는 PCOS 진단을 위해 메트포르민 XR을 받고 있는 환자도 특별히 제외됩니다.
- AST 또는 ALT > 정상의 2배 또는 총 빌리루빈 >2.5 mg/dL로 정의되는 간 질환이 있는 환자.
- BUN > 30 mg/dL 또는 혈청 크레아티닌 > 1.4 mg/dL로 정의되는 신장 질환이 있는 환자.
- 심각한 빈혈 환자(헤모글로빈 < 10g/dL).
- 심부 정맥 혈전증, 폐색전증 또는 뇌혈관 사고의 병력이 있는 환자.
- 임신으로 인해 악화될 가능성이 있는 것으로 알려진 심장 질환이 있는 환자.
- 자궁경부암, 자궁내막암 또는 유방암의 병력이 있거나 의심되는 환자. 21세 이상의 여성은 Pap smear 빈도에 대한 ACOG 지침 내에서 정상적인 Pap smear 결과가 필요합니다.
- 현재 알코올 남용 병력이 있는 환자. 알코올 남용은 > 주당 14잔 이상의 음주 또는 폭음으로 정의됩니다.
- 투약을 필요로 하거나, 연구 투약을 금지하거나, 성관계를 제한하거나, 프로토콜 준수를 방해하는 다른 조사 연구에 동시에 등록한 환자. 프로토콜 중에 1개월 이상 휴식을 취할 것으로 예상되는 환자는 등록하지 않아야 합니다.
- 생식 기능이나 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 다른 약물을 복용하는 환자. 이러한 약물에는 경구 피임약, GnRH 작용제 및 길항제, 항안드로겐, 고나도트로핀, 항비만 약물, 메트포르민 및 티아졸리딘디온과 같은 항당뇨병 약물, 소마토스타틴, 디아족사이드, ACE 억제제 및 칼슘 채널 차단제가 포함됩니다. 이 모든 약물의 휴약 기간은 2개월이며 목록은 부록에서 찾을 수 있습니다.
- 안드로겐을 분비하는 부신 또는 난소 종양이 의심되는 환자.
- 쿠싱 증후군이 의심되는 환자.
- 역전된 이전 불임 시술(정관 절제술, 난관 결찰술)이 있는 커플. 이전 절차는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있으며 역 불임 절차와 PCOS를 모두 가진 환자는 제외가 모집에 부정적인 영향을 미치지 않을 정도로 드물다.
- 최근에 비만 수술을 받은 피험자(
- 최소 60분 간격으로 측정한 두 가지 측정에서 얻은 수축기 혈압 ≥ 160mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 100mmHg로 정의되는 치료되지 않은 제대로 조절되지 않는 고혈압 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ㅏ
클로미펜 구연산염 50mg 매일 5일(주기의 3-7일), 총 5주기 또는 20주 동안
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클로미펜 구연산염 50mg 매일 5일(주기의 3-7일), 총 5주기 또는 20주 동안
다른 이름들:
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활성 비교기: 비
총 5주기 또는 20주 동안 5일 동안(주기의 3-7일) 매일 Letrozole 2.5mg
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총 5주기 또는 20주 동안 5일 동안(주기의 3-7일) 매일 Letrozole 2.5mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생
기간: 짧게는 5개월, 길게는 16개월
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일차 결과 측정은 연구 기간 동안 출생의 발생입니다.
안전 조치는 피험자 및 자손에서 보고된 부작용의 수와 유형입니다.
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짧게는 5개월, 길게는 16개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임신 수
기간: 짧게는 5개월, 길게는 16개월
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짧게는 5개월, 길게는 16개월
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배란 횟수
기간: 짧게는 5개월, 길게는 16개월
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짧게는 5개월, 길게는 16개월
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심각한 부작용의 수
기간: 짧게는 5개월, 길게는 16개월
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짧게는 5개월, 길게는 16개월
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신생아 합병증 발생률
기간: 2008년 9월 - 2011년 12월
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2008년 9월 - 2011년 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Richard Legro, MD, Pennsylvania State University College of Medicine
- 연구 책임자: Michael Diamond, MD, Wayne State University
- 연구 책임자: Gregory M Christman, MD, University of Michigan
- 연구 책임자: William D Schlaff, MD, University of Colorado Denver Health Science Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Eisenberg E, Legro RS, Diamond MP, Huang H, O'Brien LM, Smith YR, Coutifaris C, Hansen KR, Santoro N, Zhang H. Sleep Habits of Women With Infertility. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Oct 21;106(11):e4414-e4426. doi: 10.1210/clinem/dgab474.
- Engmann L, Sun F, Legro RS, Diamond MP, Zhang H, Santoro N; Reproductive Medicine Network. Factors associated with study protocol adherence and bio banking participation in reproductive medicine clinical trials and their relationship to live birth. Hum Reprod. 2020 Dec 1;35(12):2819-2831. doi: 10.1093/humrep/deaa232.
- Butts SF, Seifer DB, Koelper N, Senapati S, Sammel MD, Hoofnagle AN, Kelly A, Krawetz SA, Santoro N, Zhang H, Diamond MP, Legro RS; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Reproductive Medicine Network. Vitamin D Deficiency Is Associated With Poor Ovarian Stimulation Outcome in PCOS but Not Unexplained Infertility. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Feb 1;104(2):369-378. doi: 10.1210/jc.2018-00750.
- Greenwood EA, Pasch LA, Cedars MI, Legro RS, Huddleston HG; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Reproductive Medicine Network. Association among depression, symptom experience, and quality of life in polycystic ovary syndrome. Am J Obstet Gynecol. 2018 Sep;219(3):279.e1-279.e7. doi: 10.1016/j.ajog.2018.06.017. Epub 2018 Jun 30.
- Evans-Hoeker EA, Eisenberg E, Diamond MP, Legro RS, Alvero R, Coutifaris C, Casson PR, Christman GM, Hansen KR, Zhang H, Santoro N, Steiner AZ; Reproductive Medicine Network. Major depression, antidepressant use, and male and female fertility. Fertil Steril. 2018 May;109(5):879-887. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.01.029.
- Seungdamrong A, Steiner AZ, Gracia CR, Legro RS, Diamond MP, Coutifaris C, Schlaff WD, Casson P, Christman GM, Robinson RD, Huang H, Alvero R, Hansen KR, Jin S, Eisenberg E, Zhang H, Santoro N; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Reproductive Medicine Network. Preconceptional antithyroid peroxidase antibodies, but not thyroid-stimulating hormone, are associated with decreased live birth rates in infertile women. Fertil Steril. 2017 Oct 25:S0015-0282(17)31748-X. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.08.026. Online ahead of print.
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- Steiner AZ, Diamond MP, Legro RS, Schlaff WD, Barnhart KT, Casson PR, Christman GM, Alvero R, Hansen KR, Geisler WM, Thomas T, Santoro N, Zhang H, Eisenberg E; Reproductive Medicine Network. Chlamydia trachomatis immunoglobulin G3 seropositivity is a predictor of reproductive outcomes in infertile women with patent fallopian tubes. Fertil Steril. 2015 Dec;104(6):1522-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.08.022. Epub 2015 Sep 25.
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- Kuang H, Jin S, Hansen KR, Diamond MP, Coutifaris C, Casson P, Christman G, Alvero R, Huang H, Bates GW, Usadi R, Lucidi S, Baker V, Santoro N, Eisenberg E, Legro RS, Zhang H; Reproductive Medicine Network. Identification and replication of prediction models for ovulation, pregnancy and live birth in infertile women with polycystic ovary syndrome. Hum Reprod. 2015 Sep;30(9):2222-33. doi: 10.1093/humrep/dev182. Epub 2015 Jul 22.
- Legro RS, Chen G, Kunselman AR, Schlaff WD, Diamond MP, Coutifaris C, Carson SA, Steinkampf MP, Carr BR, McGovern PG, Cataldo NA, Gosman GG, Nestler JE, Myers ER, Zhang H, Foulds J; Reproductive Medicine Network. Smoking in infertile women with polycystic ovary syndrome: baseline validation of self-report and effects on phenotype. Hum Reprod. 2014 Dec;29(12):2680-6. doi: 10.1093/humrep/deu239. Epub 2014 Oct 16.
- Legro RS, Brzyski RG, Diamond MP, Coutifaris C, Schlaff WD, Casson P, Christman GM, Huang H, Yan Q, Alvero R, Haisenleder DJ, Barnhart KT, Bates GW, Usadi R, Lucidi S, Baker V, Trussell JC, Krawetz SA, Snyder P, Ohl D, Santoro N, Eisenberg E, Zhang H; NICHD Reproductive Medicine Network. Letrozole versus clomiphene for infertility in the polycystic ovary syndrome. N Engl J Med. 2014 Jul 10;371(2):119-29. doi: 10.1056/NEJMoa1313517. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Oct 9;317(15):1465.
- Legro RS, Brzyski RG, Diamond MP, Coutifaris C, Schlaff WD, Alvero R, Casson P, Christman GM, Huang H, Yan Q, Haisenleder DJ, Barnhart KT, Bates GW, Usadi R, Lucidi R, Baker V, Trussell JC, Krawetz SA, Snyder P, Ohl D, Santoro N, Eisenberg E, Zhang H; National Institute of Child Health and Human Development Reproductive Medicine Network. The Pregnancy in Polycystic Ovary Syndrome II study: baseline characteristics and effects of obesity from a multicenter randomized clinical trial. Fertil Steril. 2014 Jan;101(1):258-269.e8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.08.056. Epub 2013 Oct 21.
- Schlaff WD, Zhang H, Diamond MP, Coutifaris C, Casson PR, Brzyski RG, Christman GM, Barnhart KT, Trussell JC, Krawetz SA, Snyder PJ, Ohl D, Santoro N, Eisenberg E, Huang H, Legro RS; Reproductive Medicine Network. Increasing burden of institutional review in multicenter clinical trials of infertility: the Reproductive Medicine Network experience with the Pregnancy in Polycystic Ovary Syndrome (PPCOS) I and II studies. Fertil Steril. 2011 Jul;96(1):15-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.05.069. Epub 2011 Jun 8.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RMN-PPCOSII
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