고전압 펄스 전류(HVPC) 및 저수준 레이저 요법(LLLT)이 당뇨병성 궤양의 상처 치유에 미치는 영향
2009년 3월 4일 업데이트: Universidad Industrial de Santander
고전압 펄스 전류 및 저레벨 레이저 치료가 당뇨병성 궤양의 상처 치유에 미치는 영향.
본 연구의 목적은 당뇨병성 족부궤양의 치유 과정에 대한 고전압 펄스 전류와 저레벨 레이저 요법의 효과를 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
문헌 검토를 바탕으로 LLLT와 HVPC가 상처 치유에 효과적이라는 결론을 내렸습니다.
우리는 두 가지 물리적 기술의 유효성을 비교하는 이전 임상 연구의 결과를 충족하지 못했습니다.
당뇨병성 족부 궤양의 높은 유병률, 절단 위험, 그에 따른 삶의 질 저하 및 기능 장애, 그리고 이 건강 문제와 관련된 높은 비용 때문에 상처 봉합을 촉진하기 위한 효과적인 치료 대안을 확인한 새로운 연구가 중요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Santander
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Bucaramanga, Santander, 콜롬비아
- Industrial University of Santander UIS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30~75세
- 다리 또는 발에 위치한 궤양, I기 또는 II기(Wagner Classification System)
- 세계보건기구 기준에 따른 당뇨병 진단(인슐린 또는 경구 혈당 강하제 치료, 200 mg/dl 이상의 주요 무작위 혈당 측정치 2회 또는 140 mg/dl 이상의 공복 혈당 주요 수치)
제외 기준:
- 조절되지 않는 당뇨병
- 궤양 감염
- 하지 절단
- 정형외과 또는 신경근 병리학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HVG
환자는 표준 간호 및 HVPC를 받았습니다.
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환자의 상처는 16주 동안 또는 궤양이 아물 때까지 주 3회 HVPC로 45분 동안 치료되었습니다.
알루미늄 호일로 만들어진 활성 전극은 이전에 0.9% 식염수에 적신 멸균 거즈로 느슨하게 포장된 상처 바로 위에 고정되었습니다.
분산 전극을 상처에 근접하게 5cm에 배치했습니다. 전기 자극기 Intelect 340 stim 모델(Chattanooga Group)은 트윈 피크 펄스를 생성하고 다음 매개변수와 함께 적용되었습니다: 연속 모드, 서브모터 레벨, 100Hz 펄스 주파수 및 100마이크로초 펄스 지속 시간 .
연구를 시작하기 전에 전기 자극기를 오실로스코프(Tektronix TDS 1002 모델)로 보정했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 엘지
이 환자들은 표준 간호 및 LLLT를 받았습니다.
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파장 633 nm(DMC - 브라질), 전력 30 mW, 연속, 궤양 가장자리에서 2 J/cm2 및 침대에서 1.5 J/cm2, 직접 접촉하여 정확한 적용, 주 3회, 격일 1회, 16주 동안 또는 궤양이 닫힐 때까지.
레이저 장치는 연구 복사계(International Light)를 사용하여 각 치료 세션 전에 보정되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: CG
대조군만 표준간호치료를 받았다.
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그것은 간호중재분류(Nursing Intervention Classification, NIC)46에 기반을 두고 있습니다.
이러한 개입은 자격을 갖춘 간호사에 의해 수행되었으며 생리 식염수로 궤양 세척, 필요에 따라 예리한 괴사 조직 제거 및 적절한 상처 드레싱으로 습한 상처 환경 유지를 포함했습니다.
환자들은 관련된 발의 압력 오프 로딩에 대해 모두 교육을 받았습니다.
모든 환자는 16주 동안 또는 궤양이 치유될 때까지 주 7회 표준 상처 치료를 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상처의 특징
기간: 상처는 연구 시작 시(이전 괴사 조직 제거), 개입 기간 동안 2주마다, 치료 종료 시, 개입 완료 후 30일 및 60일에 평가되었습니다.
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상처는 연구 시작 시(이전 괴사 조직 제거), 개입 기간 동안 2주마다, 치료 종료 시, 개입 완료 후 30일 및 60일에 평가되었습니다.
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발목 상완 지수(ABI)
기간: 발목 상완 지수(Ankle Braquial Index, ABI)는 연구 시작 시(이전 괴사 조직 제거), 중재 기간 동안 2주마다, 치료 종료 시, 중재 완료 후 30일 및 60일에 평가되었습니다.
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발목 상완 지수(Ankle Braquial Index, ABI)는 연구 시작 시(이전 괴사 조직 제거), 중재 기간 동안 2주마다, 치료 종료 시, 중재 완료 후 30일 및 60일에 평가되었습니다.
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Semmes-Weinstein 모노필라멘트를 사용한 관능 테스트
기간: 모노필라멘트 시험은 치료의 시작과 끝, 그리고 그 후 60일에 수행되었습니다.
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모노필라멘트 시험은 치료의 시작과 끝, 그리고 그 후 60일에 수행되었습니다.
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Nicolet Compass Meridian 장비를 사용한 신경전도 연구.
기간: 신경전도는 치료 시작과 끝, 그리고 그 후 60일에 시행하였다.
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신경전도는 치료 시작과 끝, 그리고 그 후 60일에 시행하였다.
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EQ-5D로 삶의 질.
기간: 삶의 질은 치료 시작과 끝에 적용되었습니다.
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삶의 질은 치료 시작과 끝에 적용되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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성별 및 연령과 같은 사회인구학적 데이터가 기록되었습니다. 추가로 임상 병력, 기형, 알코올 의존 또는 흡연 병력, 이전 및 현재 약물 치료 및 코르티코스테로이드가 포함되었습니다.
기간: 이러한 결과 측정은 초기 검사에서 평가되었습니다.
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이러한 결과 측정은 초기 검사에서 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: MARIA CRISTINA SANDOVAL ORTIZ, MSc in P.T., Industrial University of Santander
- 수석 연구원: ESPERANZA HERRERA VILLABONA, M.Sc. Phys, Industrial University of Santander
- 연구 의자: DIANA MARINA CAMARGO LEMOS, M.Sc. Epid, Industrial University of Santander
- 연구 의자: RAFAEL CASTELLANOS, Dr., Industrial Universtiy of Santander
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hopkins JT, McLoda TA, Seegmiller JG, David Baxter G. Low-Level Laser Therapy Facilitates Superficial Wound Healing in Humans: A Triple-Blind, Sham-Controlled Study. J Athl Train. 2004 Sep;39(3):223-229.
- Goldman RJ, Brewley BI, Golden MA. Electrotherapy reoxygenates inframalleolar ischemic wounds on diabetic patients: a case series. Adv Skin Wound Care. 2002 May-Jun;15(3):112-20. doi: 10.1097/00129334-200205000-00006.
- Goldman R, Rosen M, Brewley B, Golden M. Electrotherapy promotes healing and microcirculation of infrapopliteal ischemic wounds: a prospective pilot study. Adv Skin Wound Care. 2004 Jul-Aug;17(6):284-94. doi: 10.1097/00129334-200407000-00010.
- Peters EJ, Lavery LA, Armstrong DG, Fleischli JG. Electric stimulation as an adjunct to heal diabetic foot ulcers: a randomized clinical trial. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Jun;82(6):721-5. doi: 10.1053/apmr.2001.23780.
- Houghton PE, Kincaid CB, Lovell M, Campbell KE, Keast DH, Woodbury MG, Harris KA. Effect of electrical stimulation on chronic leg ulcer size and appearance. Phys Ther. 2003 Jan;83(1):17-28.
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- Demir H, Balay H, Kirnap M. A comparative study of the effects of electrical stimulation and laser treatment on experimental wound healing in rats. J Rehabil Res Dev. 2004 Mar;41(2):147-54. doi: 10.1682/jrrd.2004.02.0147.
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- Kawalec, JS. Pfennigwerth, TC. Hetherington, VJ. Logan, JS. A review of lasers in healing diabetic ulcers. The foot. 14:68-71, 2004.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
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