Efeitos da Corrente Pulsada de Alta Voltagem (HVPC) e da Terapia a Laser de Baixa Potência (LLLT) na Cicatrização de Feridas em Úlceras Diabéticas
4 de março de 2009 atualizado por: Universidad Industrial de Santander
Efeitos da Corrente Pulsada de Alta Tensão e Laserterapia de Baixa Potência na Cicatrização de Feridas em Úlceras Diabéticas.
O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos da corrente pulsada de alta voltagem e do laser de baixa intensidade no processo de cicatrização de úlceras de pé diabético.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Com base na revisão da literatura, concluímos que LLLT e HVPC são eficazes na cicatrização de feridas.
Não encontramos resultados de estudos clínicos anteriores, onde comparamos a eficácia de duas tecnologias físicas.
Pela alta prevalência de úlceras de pé diabético, pelo risco de amputação e consequente comprometimento e disfunção na qualidade de vida e pelos altos custos associados a esse problema de saúde, é importante a realização de novos estudos que identifiquem alternativas de tratamento eficazes para promover o fechamento de feridas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Santander
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Bucaramanga, Santander, Colômbia
- Industrial University of Santander UIS
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 30 - 75 anos
- Úlcera localizada nas pernas ou pés, estágio I ou II (Sistema de Classificação de Wagner)
- Diagnóstico de diabetes mellitus de acordo com os critérios da Organização Mundial da Saúde (tratamento com insulina ou um agente hipoglicemiante oral, duas medições aleatórias de glicose maiores que 200 mg/dl ou glicose em jejum maior que 140 mg/dl)
Critério de exclusão:
- diabetes descontrolada
- Infecção de úlcera
- Amputação de membro inferior
- Condições patológicas ortopédicas ou neuromusculares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: HVG
Os pacientes receberam cuidados de enfermagem padrão e HVPC
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As feridas dos pacientes foram tratadas por 45 minutos com HVPC três vezes por semana durante 16 semanas ou até que suas úlceras fechassem.
O eletrodo ativo feito de papel alumínio foi fixado diretamente sobre a ferida, previamente acondicionada frouxamente com gaze estéril embebida em soro fisiológico 0,9%.
O eletrodo dispersivo foi colocado 5 cm proximal à ferida. O estimulador elétrico modelo Intelect 340 stim (Chattanooga Group) produz um pulso de pico duplo e foi aplicado com os seguintes parâmetros: modo contínuo, nível submotor, frequência de pulso de 100 Hz e duração de pulso de 100 microssegundos .
Antes de iniciar o estudo, o estimulador elétrico foi calibrado com osciloscópio (Tektronix modelo TDS 1002).
Outros nomes:
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Experimental: LG
Esses pacientes receberam cuidados de enfermagem padrão e LLLT
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Comprimento de onda 633 nm (DMC - Brasil), potência 30 mW, contínuo, 2 J/cm2 na borda da úlcera e 1,5 J/cm2 no leito, aplicação pontual em contato direto, 3 vezes por semana, 1 a cada dia alternado, por 16 semanas ou até a úlcera fechar.
O dispositivo de laser foi calibrado antes de cada sessão de tratamento com um radiômetro de pesquisa (International Light).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: CG
O grupo de controle foi tratado apenas com cuidados de enfermagem padrão
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Foi baseado na classificação das intervenções de enfermagem (NIC)46.
Essas intervenções foram realizadas por uma enfermeira qualificada e incluíram irrigação da úlcera com solução salina fisiológica, desbridamento preciso conforme necessário e manutenção de um ambiente úmido na ferida com curativo apropriado.
Todos os pacientes foram instruídos sobre a pressão de carga do pé envolvido.
Todos os pacientes receberam tratamento padrão para feridas sete vezes por semana durante 16 semanas ou até que suas úlceras fechassem.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Características da ferida
Prazo: As feridas foram avaliadas no início do estudo (desbridamento prévio), quinzenalmente durante a intervenção, ao final do tratamento e 30 e 60 dias após o término da intervenção
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As feridas foram avaliadas no início do estudo (desbridamento prévio), quinzenalmente durante a intervenção, ao final do tratamento e 30 e 60 dias após o término da intervenção
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Índice Tornozelo Braquial (ITB)
Prazo: O Índice Tornozelo Braquial (ITB) foi avaliado no início do estudo (desbridamento anterior), quinzenalmente durante a intervenção, ao final do tratamento e 30 e 60 dias após o término da intervenção.
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O Índice Tornozelo Braquial (ITB) foi avaliado no início do estudo (desbridamento anterior), quinzenalmente durante a intervenção, ao final do tratamento e 30 e 60 dias após o término da intervenção.
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Testes sensoriais com o monofilamento de Semmes-Weinstein
Prazo: O teste de monofilamento foi realizado no início e no final do tratamento e 60 dias após.
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O teste de monofilamento foi realizado no início e no final do tratamento e 60 dias após.
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Estudos de neurocondução com o equipamento Nicolet Compass Meridian.
Prazo: A neurocondução foi realizada no início e no final do tratamento e 60 dias após.
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A neurocondução foi realizada no início e no final do tratamento e 60 dias após.
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Qualidade de vida com o EQ-5D.
Prazo: A qualidade de vida foi aplicada no início e no final do tratamento.
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A qualidade de vida foi aplicada no início e no final do tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Dados sociodemográficos, como gênero e idade, foram registrados. Além disso, história clínica, deformidades, dependência de álcool ou história de tabagismo, tratamento farmacológico anterior e atual e corticosteróides foram incluídos.
Prazo: Essas medidas de resultado foram avaliadas no exame inicial.
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Essas medidas de resultado foram avaliadas no exame inicial.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MARIA CRISTINA SANDOVAL ORTIZ, MSc in P.T., Industrial University of Santander
- Investigador principal: ESPERANZA HERRERA VILLABONA, M.Sc. Phys, Industrial University of Santander
- Cadeira de estudo: DIANA MARINA CAMARGO LEMOS, M.Sc. Epid, Industrial University of Santander
- Cadeira de estudo: RAFAEL CASTELLANOS, Dr., Industrial Universtiy of Santander
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hopkins JT, McLoda TA, Seegmiller JG, David Baxter G. Low-Level Laser Therapy Facilitates Superficial Wound Healing in Humans: A Triple-Blind, Sham-Controlled Study. J Athl Train. 2004 Sep;39(3):223-229.
- Goldman RJ, Brewley BI, Golden MA. Electrotherapy reoxygenates inframalleolar ischemic wounds on diabetic patients: a case series. Adv Skin Wound Care. 2002 May-Jun;15(3):112-20. doi: 10.1097/00129334-200205000-00006.
- Goldman R, Rosen M, Brewley B, Golden M. Electrotherapy promotes healing and microcirculation of infrapopliteal ischemic wounds: a prospective pilot study. Adv Skin Wound Care. 2004 Jul-Aug;17(6):284-94. doi: 10.1097/00129334-200407000-00010.
- Peters EJ, Lavery LA, Armstrong DG, Fleischli JG. Electric stimulation as an adjunct to heal diabetic foot ulcers: a randomized clinical trial. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Jun;82(6):721-5. doi: 10.1053/apmr.2001.23780.
- Houghton PE, Kincaid CB, Lovell M, Campbell KE, Keast DH, Woodbury MG, Harris KA. Effect of electrical stimulation on chronic leg ulcer size and appearance. Phys Ther. 2003 Jan;83(1):17-28.
- Schindl A, Schindl M, Schon H, Knobler R, Havelec L, Schindl L. Low-intensity laser irradiation improves skin circulation in patients with diabetic microangiopathy. Diabetes Care. 1998 Apr;21(4):580-4. doi: 10.2337/diacare.21.4.580.
- Demir H, Balay H, Kirnap M. A comparative study of the effects of electrical stimulation and laser treatment on experimental wound healing in rats. J Rehabil Res Dev. 2004 Mar;41(2):147-54. doi: 10.1682/jrrd.2004.02.0147.
- Reddy GK. Comparison of the photostimulatory effects of visible He-Ne and infrared Ga-As lasers on healing impaired diabetic rat wounds. Lasers Surg Med. 2003;33(5):344-51. doi: 10.1002/lsm.10227.
- Maiya GA, Kumar P, Rao L. Effect of low intensity helium-neon (He-Ne) laser irradiation on diabetic wound healing dynamics. Photomed Laser Surg. 2005 Apr;23(2):187-90. doi: 10.1089/pho.2005.23.187.
- Al-Watban FA, Zhang XY, Andres BL. Low-level laser therapy enhances wound healing in diabetic rats: a comparison of different lasers. Photomed Laser Surg. 2007 Apr;25(2):72-7. doi: 10.1089/pho.2006.1094.
- Zinman LH, Ngo M, Ng ET, Nwe KT, Gogov S, Bril V. Low-intensity laser therapy for painful symptoms of diabetic sensorimotor polyneuropathy: a controlled trial. Diabetes Care. 2004 Apr;27(4):921-4. doi: 10.2337/diacare.27.4.921.
- Corazza AV, Jorge J, Kurachi C, Bagnato VS. Photobiomodulation on the angiogenesis of skin wounds in rats using different light sources. Photomed Laser Surg. 2007 Apr;25(2):102-6. doi: 10.1089/pho.2006.2011.
- Silveira PC, Streck EL, Pinho RA. Evaluation of mitochondrial respiratory chain activity in wound healing by low-level laser therapy. J Photochem Photobiol B. 2007 Mar 1;86(3):279-82. doi: 10.1016/j.jphotobiol.2006.10.002. Epub 2006 Nov 20.
- Kawalec, JS. Pfennigwerth, TC. Hetherington, VJ. Logan, JS. A review of lasers in healing diabetic ulcers. The foot. 14:68-71, 2004.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
21 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de março de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2009
Última verificação
1 de março de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1102-04-12916
- 103-2003
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