기본 각 폐쇄 녹내장 및 방수 역학
2015년 8월 18일 업데이트: KIN SHENG LIM, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
원발각 폐쇄 녹내장 환자에서 수정체 단독으로 시행한 백내장 적출과 수정체 이식을 동반한 백내장 적출과 고니오스누키아융합술이 유출 시설에 미치는 영향에 대한 무작위 비교 연구.
이 연구의 목적은 백내장과 기본 각 폐쇄(PAC)가 있는 사람들에게 가장 좋은 치료법을 결정하는 것입니다. PAC에서 홍채 조직을 눈의 배액 채널(Trabecular Meshwork-TM)에 배치하면 TM을 통한 수성 유출의 기계적 방해를 유발하는 이들 구조(Peripheral anterior synaechiae-PAS) 사이의 유착 형성. PAS의 파손과 함께 TM에서 홍채를 기계적으로 분리하는 것과 결합된 백내장 수술(우리는 이 분리를 'goniosynechialysis'라고 함)은 백내장보다 배액관이 더 많이 열리기 때문에 압력을 더 낮출 것이라고 생각됩니다. 혼자 수술. 이 기술은 새로운 것이 아니며 결과는 매우 고무적입니다. 그러나이 기술을 백내장 수술과 비교하는 것은 수행되지 않았으며 이것이 최선의 치료가 무엇인지 결정하는 데 도움을 주기 위해 우리가 하고 싶은 것입니다.
요약하면, 연구원들은 상당한 PAS 환자에서 백내장 수술을 동반한 백내장 수술이 백내장 수술 단독보다 더 큰 정도로 안압을 낮출 것이라고 제안합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, SE1 7EH
- St Thomas' Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 21세.
- PAC 또는 PACG의 진단. PACG는 펠로우십 훈련을 받은 녹내장 전문가의 의견에 따라 적어도 한 번 IOP > 21mmHg 및 재현 가능한 시야 결함(Humphrey Field Analyser의 24-2 테스트 패턴 사용)과 함께 녹내장 시신경병증으로 정의됩니다. PAC는 시야 결손을 제외하고 위의 모든 특성을 가지고 있습니다.
- 90도 이상의 PAS(반드시 인접하지 않음).
- 감독 컨설턴트(KSL)의 의견으로는 시력 저하를 유발하기에 충분하다고 판단되는 렌즈 혼탁도입니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 이전의 안내 수술 또는 각막 굴절 수술.
- 배액각에 문서화된 손상(예: 각 후퇴)을 초래한 이전 눈 외상.
- 포도막염의 역사.
- 와파린을 복용 중인 환자의 경우 수술 당일 INR >3.0.
- 전방 세그먼트 신생 혈관 형성.
- 국소 또는 전신 스테로이드의 만성 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
인공수정체 이식만을 이용한 수정체유화술
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인공 수정체 이식을 통한 수정체의 수정체유화술
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
인공 수정체 이식 및 고니오신교를 이용한 수정체 유화술
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인공 수정체 이식 및 고니오신교를 이용한 수정체의 수정체 유화술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1. 유출 시설 성공은 안내압 강하 약물의 수가 동일하거나 감소된 기준선과 비교하여 3개월에 유출 시설이 증가한 것으로 정의됩니다.
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1. 안압 강하 약물의 수를 동일하거나 감소시켰을 때 기준선과 비교하여 3개월에 IOP가 감소한 것으로 정의된 안압 성공
기간: 3 개월
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3 개월
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수술 중 또는 수술 후 합병증
기간: 2-3주
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2-3주
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장기 PAS 개발
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: K Sheng Lim, MB ChB MD FRCOpht, Guys ans St Thomas' NHS Trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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