Glaucome primaire à angle fermé et dynamique aqueuse
Une étude comparative randomisée des effets de l'extraction de la cataracte avec l'implant de lentille seul par rapport à l'extraction de la cataracte avec l'implant de lentille et la goniosynéchialyse sur l'installation de sortie chez les patients atteints de glaucome primaire à angle fermé.
Le but de l'étude est de déterminer quel est le meilleur traitement pour les personnes atteintes de cataracte et de fermeture d'angle primaire (PAC). Dans le PAC, l'apposition du tissu de l'iris aux canaux de drainage (Trabecular Meshwork-TM) de l'œil entraîne des dommages et formation d'adhérences entre ces structures (Synéchies antérieures périphériques-PAS) provoquant une obstruction mécanique de l'écoulement aqueux via la MT. On pense que la chirurgie de la cataracte combinée à la séparation mécanique de l'iris de la MT avec la rupture du PAS (nous appelons cette séparation « goniosynéchie ») rendrait la pression encore plus basse car elle entraînerait l'ouverture du drain dans une plus grande mesure que la cataracte chirurgie seule. Cette technique n'est pas nouvelle et les résultats sont très encourageants. Cependant, comparer cette technique à la chirurgie de la cataracte seule n'a pas été fait et c'est exactement ce que nous aimerions faire afin de nous aider à décider quel est le meilleur traitement.
En résumé, les chercheurs proposent que la chirurgie de la cataracte avec goniosynéchie abaisserait la pression intraoculaire dans une plus grande mesure que la chirurgie de la cataracte seule chez les patients atteints de PAS significatif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SE1 7EH
- St Thomas' Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 21 ans.
- Diagnostic de PAC ou PACG. Le PACG est défini comme une neuropathie optique glaucomateuse de l'avis d'un spécialiste du glaucome formé en bourse, avec une PIO > 21 mmHg à au moins une occasion, et une anomalie reproductible du champ visuel (en utilisant le modèle de test 24-2 sur un analyseur de champ Humphrey). PAC a toutes les caractéristiques ci-dessus à l'exception du défaut de champ visuel.
- Plus de 90 degrés de PAS (pas nécessairement contigus).
- Opacité du cristallin jugée suffisante pour causer une diminution de la vision de l'avis du consultant superviseur (KSL).
- Capacité à donner un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie intraoculaire antérieure ou chirurgie kératoréfractive.
- Traumatisme oculaire antérieur entraînant des dommages documentés à l'angle de drainage (tels que la récession de l'angle).
- Antécédents d'uvéite.
- Pour les patients sous warfarine, INR> 3,0 le jour de la chirurgie.
- Néovascularisation du segment antérieur.
- Utilisation chronique de stéroïdes topiques ou systémiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 1
Phacoémulsification avec implant de lentille intraoculaire seul
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Phacoémulsification du cristallin avec implant de lentille intraoculaire
Autres noms:
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Comparateur actif: 2
Phacoémulsification avec implant de lentille intraoculaire et goniosynéchie
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Phacoémulsification du cristallin avec implant de lentille intraoculaire et goniosynéchialyse
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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1. Installation d'écoulement Le succès est défini comme une augmentation de l'installation d'écoulement à 3 mois par rapport à la ligne de base avec le même nombre ou un nombre réduit de médicaments abaissant la pression intraoculaire.
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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1. Pression intraoculaire Succès défini comme une diminution de la PIO à 3 mois par rapport à la valeur initiale avec le même nombre ou un nombre réduit de médicaments abaissant la pression intraoculaire
Délai: 3 mois
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3 mois
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Complications per ou post opératoires
Délai: 2-3 semaines
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2-3 semaines
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Développement PAS à long terme
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: K Sheng Lim, MB ChB MD FRCOpht, Guys ans St Thomas' NHS Trust
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RJ1 08/0124
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