Glaucoma de fechamento de ângulo primário e dinâmica aquosa
Um estudo comparativo randomizado dos efeitos da extração de catarata com implante de lente isolada versus extração de catarata com implante de lente e goniossinequialise na facilidade de fluxo de saída em pacientes com glaucoma de ângulo fechado primário.
O objetivo do estudo é determinar qual é o melhor tratamento para pessoas com catarata e fechamento primário do ângulo (PAC). No PAC, a aposição do tecido da íris aos canais de drenagem (Trabecular Meshwork-TM) do olho resulta em danos e formação de aderências entre essas estruturas (Sinéquias anteriores periféricas-SAP) causando uma obstrução mecânica da saída do humor aquoso via MT. Pensa-se que a cirurgia de catarata combinada com a separação mecânica da íris da MT com a quebra do PAS (chamamos essa separação de 'goniossinequílise') tornaria a pressão ainda mais baixa, pois faria com que o dreno se abrisse em maior extensão do que a catarata cirurgia sozinha. Essa técnica não é nova e os resultados têm sido muito animadores. No entanto, comparar esta técnica apenas com a cirurgia de catarata ainda não foi feito e é exatamente isso que gostaríamos de fazer para nos ajudar a decidir qual é o melhor tratamento.
Em resumo, os pesquisadores propõem que a cirurgia de catarata com goniossinequílise diminuiria a pressão intraocular em maior extensão do que a cirurgia de catarata isolada em pacientes com SAP significativa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, SE1 7EH
- St Thomas' Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 21 anos.
- Diagnóstico de PAC ou PACG. A PACG é definida como neuropatia óptica glaucomatosa na opinião de um especialista em glaucoma, juntamente com uma PIO > 21 mmHg em pelo menos uma ocasião e defeito de campo visual reproduzível (usando o padrão de teste 24-2 em um analisador de campo Humphrey). PAC tem todas as características acima, exceto para o defeito do campo visual.
- Mais de 90 graus de PAS (não necessariamente contíguos).
- A opacidade da lente foi considerada suficiente para causar diminuição da visão na opinião do consultor supervisor (KSL).
- Capacidade de dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Cirurgia intraocular prévia ou cirurgia ceratorrefrativa.
- Trauma ocular anterior resultando em dano documentado ao ângulo de drenagem (como recessão do ângulo).
- História de uveíte.
- Para pacientes em uso de varfarina, INR >3,0 no dia da cirurgia.
- Neovascularização do segmento anterior.
- Uso crônico de esteroides tópicos ou sistêmicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1
Facoemulsificação apenas com implante de lente intraocular
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Facoemulsificação do cristalino com implante de lente intraocular
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 2
Facoemulsificação com implante de lente intraocular e goniossinequiálise
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Facoemulsificação do cristalino com implante de lente intraocular e goniossinequiálise
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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1. Facilidade de fluxo de saída Sucesso definido como facilidade de fluxo de saída aumentada em 3 meses em comparação com a linha de base com o mesmo ou número reduzido de medicamentos para redução da pressão intraocular.
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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1. Sucesso da pressão intraocular definido como diminuição da PIO em 3 meses em comparação com a linha de base com o mesmo ou número reduzido de medicamentos para redução da pressão intraocular
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Complicações intra ou pós-operatórias
Prazo: 2-3 semanas
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2-3 semanas
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Desenvolvimento de SAP a longo prazo
Prazo: 1 ano
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1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: K Sheng Lim, MB ChB MD FRCOpht, Guys ans St Thomas' NHS Trust
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RJ1 08/0124
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