Glaucoma de ángulo cerrado primario y dinámica acuosa
Un estudio comparativo aleatorizado de los efectos de la extracción de cataratas con implante de lente solo frente a la extracción de cataratas con implante de lente y goniosinequialisis en la instalación de flujo de salida en pacientes con glaucoma de ángulo cerrado primario.
El objetivo del estudio es determinar cuál es el mejor tratamiento para personas con cataratas y ángulo cerrado primario (CAP). En PAC, la aposición del tejido del iris a los canales de drenaje (Trabecular Meshwork-TM) del ojo resulta en daño y formación de adherencias entre estas estructuras (Peripheral anterior synaechiae-PAS) provocando una obstrucción mecánica de la salida del humor acuoso a través de la MT. Se cree que la cirugía de cataratas combinada con la separación mecánica del iris de la TM con la rotura del PAS (llamamos a esta separación 'goniosinequiálisis') haría que la presión fuera aún más baja, ya que haría que el drenaje se abriera en mayor medida que la catarata. cirugía sola. Esta técnica no es nueva, y los resultados han sido muy alentadores. Sin embargo, no se ha hecho una comparación de esta técnica con la cirugía de cataratas sola y esto es exactamente lo que nos gustaría hacer para ayudarnos a decidir cuál es el mejor tratamiento.
En resumen, los investigadores proponen que la cirugía de cataratas con goniosinequialisis reduciría la presión intraocular en mayor medida que la cirugía de cataratas sola en pacientes con PAS significativo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SE1 7EH
- St Thomas' Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 21 años.
- Diagnóstico de PAC o GPAC. La PACG se define como neuropatía óptica glaucomatosa según la opinión de un especialista en glaucoma capacitado, junto con una PIO > 21 mmHg en al menos una ocasión y un defecto del campo visual reproducible (utilizando el patrón de prueba 24-2 en un analizador de campo Humphrey). PAC tiene todas las características anteriores excepto el defecto del campo visual.
- Más de 90 grados de PAS (no necesariamente contiguos).
- La opacidad de la lente se consideró suficiente para causar una disminución de la visión en opinión del consultor supervisor (KSL).
- Capacidad para dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Cirugía intraocular previa o cirugía queratorefractiva.
- Traumatismo ocular previo que haya resultado en un daño documentado en el ángulo de drenaje (como una recesión del ángulo).
- Historia de uveítis.
- Para pacientes con warfarina, INR >3.0 el día de la cirugía.
- Neovascularización del segmento anterior.
- Uso crónico de esteroides tópicos o sistémicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 1
Facoemulsificación con implante de lente intraocular solo
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Facoemulsificación del cristalino con implante de lente intraocular
Otros nombres:
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Comparador activo: 2
Facoemulsificación con implante de lente intraocular y goniosinequialisis
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Facoemulsificación del cristalino con implante de lente intraocular y goniosinequialisis
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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1. Facilidad de flujo de salida El éxito se define como un aumento de la facilidad de flujo de salida a los 3 meses en comparación con el valor inicial con el mismo número o un número reducido de medicamentos para reducir la presión intraocular.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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1. Presión intraocular El éxito se define como una disminución de la PIO a los 3 meses en comparación con el valor inicial con el mismo número de medicamentos para reducir la presión intraocular o una cantidad reducida
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Complicaciones intra o postoperatorias
Periodo de tiempo: 2-3 semanas
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2-3 semanas
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Desarrollo de PAS a largo plazo
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: K Sheng Lim, MB ChB MD FRCOpht, Guys ans St Thomas' NHS Trust
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RJ1 08/0124
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