Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Первичная закрытоугольная глаукома и водная динамика

18 августа 2015 г. обновлено: KIN SHENG LIM, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Рандомизированное сравнительное исследование влияния экстракции катаракты только с имплантом хрусталика по сравнению с экстракцией катаракты с имплантом хрусталика и гониосинехиализисом на способность оттока у пациентов с первичной закрытоугольной глаукомой.

Цель исследования — определить, какое лечение лучше всего подходит для людей с катарактой и первичным закрытием угла (PAC). При PAC наложение ткани радужной оболочки на дренажные каналы (Trabecular Meshwork-TM) глаза приводит к повреждению и образование сращений между этими структурами (периферические передние синехии-PAS), вызывающие механическое препятствие оттоку водянистой жидкости через ТС. Считается, что операция по удалению катаракты в сочетании с механическим отделением радужной оболочки от ТС с разрушением PAS (мы называем это разделение «гониосинехиализом») приведет к еще более низкому давлению, так как приведет к открытию дренажа в большей степени, чем при катаракте. только хирургия. Этот метод не нов, и результаты его очень обнадеживают. Однако сравнение этой техники только с хирургией катаракты еще не проводилось, и это именно то, что мы хотели бы сделать, чтобы помочь нам решить, какое лечение является лучшим.

Таким образом, исследователи предполагают, что операция по удалению катаракты с гониосинехиализом будет снижать внутриглазное давление в большей степени, чем только операция по удалению катаракты у пациентов со значительным ПА.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 21 года.
  • Диагноз PAC или PACG. ЗАКГ определяется как глаукоматозная оптическая невропатия по мнению специалиста по глаукоме, прошедшего стажировку, вместе с ВГД> 21 мм рт. ст. по крайней мере в одном случае и воспроизводимым дефектом поля зрения (с использованием тестовой таблицы 24-2 на анализаторе поля Хамфри). PAC имеет все вышеперечисленные характеристики, за исключением дефекта поля зрения.
  • Более 90 градусов PAS (не обязательно смежные).
  • По мнению наблюдающего консультанта (KSL), помутнение хрусталика считается достаточным для снижения зрения.
  • Возможность дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Предшествующая внутриглазная хирургия или кераторефракционная хирургия.
  • Предыдущая травма глаза, приведшая к задокументированному повреждению угла дренажа (например, рецессия угла).
  • История увеита.
  • У пациентов, принимающих варфарин, МНО > 3,0 в день операции.
  • Неоваскуляризация переднего сегмента.
  • Хроническое использование местных или системных стероидов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
Факоэмульсификация только с имплантом интраокулярной линзы
Факоэмульсификация хрусталика с имплантом интраокулярной линзы
Другие имена:
  • Хилон5
  • Акриловая складная интраокулярная линза (Acrysoft)
Активный компаратор: 2
Факоэмульсификация с имплантацией интраокулярной линзы и гониосинехиализом
Факоэмульсификация хрусталика с имплантом интраокулярной линзы и гониосинехиализ
Другие имена:
  • Хилон5
  • Акриловая складная интраокулярная линза (Acrysoft)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
1. Способность оттока Успех определяется как увеличение способности оттока через 3 месяца по сравнению с исходным уровнем при том же или меньшем количестве препаратов для снижения внутриглазного давления.
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
1. Внутриглазное давление Успех определяется как снижение ВГД через 3 месяца по сравнению с исходным уровнем при таком же или меньшем количестве препаратов для снижения внутриглазного давления.
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Интра- или послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 2-3 недели
2-3 недели
Долгосрочное развитие PAS
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: K Sheng Lim, MB ChB MD FRCOpht, Guys ans St Thomas' NHS Trust

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться