- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00722020
입원한 천식 아동의 HFCWO
2017년 7월 7일 업데이트: Hill-Rom
천식 아동의 병원 관리에서 고주파 흉벽 진동
고주파 흉벽 진동(VestTM 형태)이 중등도에서 중증 천식으로 입원한 어린이 관리에서 일반 천식 요법보다 우월한지 여부를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
천식 또는 반응성 기도 질환으로 입원하여 소아 중환자실에 입원한 18개월에서 18세 사이의 소아 환자를 대상으로 역사적으로 통제된 파일럿 연구가 수행되었습니다.
사전 동의를 받은 환자는 VEST를 통해 HFCWO 요법으로 치료를 받았습니다.
1차 종점은 퇴원 준비 시간, 지속적인 지지 요법(예: 정맥 주사액 또는 산소)의 필요성 부족, 최소 4시간 간격의 기관지 확장제 치료였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Long Island City, New York, 미국, 11501
- Winthrop University Hospital, Winthrop Pediatric Associates
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Long Island City, New York, 미국, 11501
- Winthrop University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 천식 또는 반응성 기도 질환 진단을 받고 Winthrop 대학 병원의 소아과 병동 또는 중환자실에 입원한 생후 18개월에서 18세 사이의 모든 소아 환자
제외 기준:
- 만성 동반이환 호흡기 질환(예: 뇌성마비, 낭포성 섬유증)이 있는 환자
- 정기적으로 HFCWO를 사용하는 사람
- HFCWO 요법에 절대적 금기를 나타내는 모든 환자
- HFCWO 사용에 대한 절대적 금기 사항에는 안정화 전 두경부 손상 및 혈역학적 불안정성을 동반한 활동성 출혈이 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조끼 팔
VEST를 통한 HFCWO 치료 1일 2~3회 치료당 15분
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조끼를 통한 HFCWO 15분 매일 2-3회
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
PICU 천식 환자의 과거 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일차 종점은 퇴원 준비 시간입니다.
기간: 30 일
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환자가 임상적으로 퇴원할 준비가 되기 전 입원 일수
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2차 종료점 총 병원 재원 기간
기간: 30 일
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2차 종료점은 전체 병원 재원 기간이었습니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jon Roberts, MD, Winthrop University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 24일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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