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HFCWO bei hospitalisierten asthmatischen Kindern

7. Juli 2017 aktualisiert von: Hill-Rom

Hochfrequente Brustwandoszillationen im Krankenhausmanagement von asthmatischen Kindern

Bestimmung, ob eine hochfrequente Brustwandoszillation (in Form des VestTM) der regulären Asthmatherapie bei der Behandlung von Kindern, die mit mittelschwerem bis schwerem Asthma ins Krankenhaus eingeliefert wurden, überlegen ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine historisch kontrollierte Pilotstudie wurde mit pädiatrischen Patienten im Alter von 18 Monaten bis 18 Jahren durchgeführt, die mit der Diagnose Asthma oder reaktive Atemwegserkrankung ins Krankenhaus eingeliefert und auf die pädiatrische Intensivstation aufgenommen wurden. Nach Erhalt der Einverständniserklärung wurden die Patienten mit HFCWO-Therapie über das VEST behandelt. Der primäre Endpunkt war die Zeit bis zur Bereitschaft zur Entlassung, fehlender Bedarf an fortgesetzter unterstützender Behandlung (z. B. intravenöse Flüssigkeitszufuhr oder Sauerstoff) und Bronchodilatator-Behandlungen im Abstand von mindestens vier Stunden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Long Island City, New York, Vereinigte Staaten, 11501
        • Winthrop University Hospital, Winthrop Pediatric Associates
      • Long Island City, New York, Vereinigte Staaten, 11501
        • Winthrop University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder pädiatrische Patient im Alter zwischen 18 Monaten und 18 Jahren, der mit der Diagnose Asthma oder einer reaktiven Atemwegserkrankung in die pädiatrische Etage oder Intensivstation des Winthrop University Hospital aufgenommen wird

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischen, komorbiden Atemwegserkrankungen (z. B. Zerebralparese, Mukoviszidose)
  • Diejenigen, die HFCWO regelmäßig verwenden
  • Jeder Patient, bei dem eine HFCWO-Therapie absolut kontraindiziert ist
  • Zu den absoluten Kontraindikationen für die Verwendung von HFCWO gehören Kopf- und Halsverletzungen vor der Stabilisierung und aktive Blutungen mit hämodynamischer Instabilität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Weste Arm
HFCWO-Behandlungen 2-3 mal täglich 15 Minuten pro Behandlung über die VEST
Gerät: WESTE
15 Minuten HFCWO über die Weste 2-3 mal täglich
Andere Namen:
  • Hill-Rom Weste(tm)
Kein Eingriff: Kontrolle
Historische Kontrolle für PICU-Asthmapatienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der primäre Endpunkt ist die Zeit bis zur Bereitschaft zur Entlassung.
Zeitfenster: 30 Tage
Tage im Krankenhaus, bevor der Patient klinisch bereit für die Entlassung ist
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundärer Endpunkt Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 30 Tage
Sekundärer Endpunkt war die Gesamtaufenthaltsdauer im Krankenhaus
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hill-Rom

Ermittler

  • Hauptermittler: Jon Roberts, MD, Winthrop University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CR-0078

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