HFCWO en niños asmáticos hospitalizados
7 de julio de 2017 actualizado por: Hill-Rom
Oscilación de la pared torácica de alta frecuencia en el manejo hospitalario de niños asmáticos
Determinar si la oscilación de alta frecuencia de la pared torácica (en forma de VestTM) es superior o no a la terapia habitual contra el asma en el tratamiento de niños hospitalizados con asma de moderada a grave.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un estudio piloto históricamente controlado en pacientes pediátricos de 18 meses a 18 años hospitalizados con diagnóstico de asma o enfermedad reactiva de las vías respiratorias e ingresados en la unidad de cuidados intensivos pediátricos.
Tras recibir el consentimiento informado, los pacientes fueron tratados con terapia HFCWO a través del VEST.
El criterio principal de valoración fue el tiempo hasta la preparación para el alta, la falta de necesidad de cuidados de apoyo continuos (p. ej., líquidos u oxígeno por vía intravenosa) y tratamientos broncodilatadores espaciados al menos con cuatro horas de diferencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Long Island City, New York, Estados Unidos, 11501
- Winthrop University Hospital, Winthrop Pediatric Associates
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Long Island City, New York, Estados Unidos, 11501
- Winthrop University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente pediátrico entre las edades de 18 meses y 18 años ingresado en el piso pediátrico o en la unidad de cuidados intensivos del Winthrop University Hospital con un diagnóstico de asma o enfermedad reactiva de las vías respiratorias.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades respiratorias comórbidas crónicas (p. ej., parálisis cerebral, fibrosis quística)
- Aquellos que usan regularmente HFCWO
- Cualquier paciente que presente una contraindicación absoluta para la terapia con HFCWO
- Las contraindicaciones absolutas para usar HFCWO incluyen lesiones en la cabeza y el cuello antes de la estabilización y hemorragia activa con inestabilidad hemodinámica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de chaleco
Tratamientos con HFCWO 2-3 veces al día 15 minutos por tratamiento a través del VEST
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15 minutos de HFCWO a través del chaleco 2-3 veces al día
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Control histórico para pacientes asmáticos en UCIP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El criterio principal de valoración será el tiempo de preparación para el alta.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Días en el hospital antes de que el paciente esté clínicamente listo para el alta
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Criterio de valoración secundario Duración total de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 30 dias
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El criterio de valoración secundario fue la duración total de la estancia hospitalaria
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jon Roberts, MD, Winthrop University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CR-0078
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