HFCWO em Crianças Asmáticas Hospitalizadas
7 de julho de 2017 atualizado por: Hill-Rom
Oscilação da parede torácica de alta frequência no manejo hospitalar de crianças asmáticas
Determinar se a oscilação da parede torácica de alta frequência (na forma do VestTM) é superior à terapia regular da asma no tratamento de crianças hospitalizadas com asma moderada a grave.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo piloto historicamente controlado foi realizado em pacientes pediátricos de 18 meses a 18 anos de idade hospitalizados com diagnóstico de asma ou doença reativa das vias aéreas e admitidos na unidade de terapia intensiva pediátrica.
Ao receber o consentimento informado, os pacientes foram tratados com terapia HFCWO por meio do VEST.
O desfecho primário foi o tempo de prontidão para a alta, a falta de necessidade de cuidados de suporte contínuos (por exemplo, fluido intravenoso ou oxigênio) e tratamentos com broncodilatadores espaçados com pelo menos quatro horas de intervalo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Long Island City, New York, Estados Unidos, 11501
- Winthrop University Hospital, Winthrop Pediatric Associates
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Long Island City, New York, Estados Unidos, 11501
- Winthrop University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente pediátrico entre 18 meses e 18 anos internado no andar pediátrico do Winthrop University Hospital ou na unidade de terapia intensiva com diagnóstico de asma ou doença reativa das vias aéreas
Critério de exclusão:
- Pacientes com condições respiratórias comórbidas crônicas (por exemplo, paralisia cerebral, fibrose cística)
- Aqueles que usam HFCWO regularmente
- Qualquer paciente que apresente uma contraindicação absoluta à terapia com HFCWO
- Contra-indicações absolutas para o uso de HFCWO incluem lesão na cabeça e pescoço antes da estabilização e hemorragia ativa com instabilidade hemodinâmica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço colete
Tratamentos com HFCWO 2-3 vezes ao dia 15 minutos por tratamento via VEST
|
15 minutos de HFCWO via colete 2-3 vezes ao dia
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Controle histórico para pacientes com asma na UTIP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O ponto final primário será o tempo de prontidão para a alta.
Prazo: 30 dias
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Dias no hospital antes do paciente estar clinicamente pronto para receber alta
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desfecho Secundário Tempo Total de Permanência Hospitalar
Prazo: 30 dias
|
O endpoint secundário foi o tempo total de permanência no hospital
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jon Roberts, MD, Winthrop University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
25 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CR-0078
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