HFCWO nei bambini asmatici ospedalizzati
7 luglio 2017 aggiornato da: Hill-Rom
Oscillazione ad alta frequenza della parete toracica nella gestione ospedaliera dei bambini asmatici
Determinare se l'oscillazione ad alta frequenza della parete toracica (sotto forma di VestTM) è superiore alla normale terapia dell'asma nella gestione dei bambini ospedalizzati con asma da moderato a grave.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato condotto uno studio pilota storicamente controllato su pazienti pediatrici di età compresa tra 18 mesi e 18 anni ricoverati in ospedale con diagnosi di asma o malattia reattiva delle vie aeree e ricoverati nell'unità di terapia intensiva pediatrica.
Dopo aver ricevuto il consenso informato, i pazienti sono stati trattati con la terapia HFCWO tramite il VEST.
L'endpoint primario era il tempo necessario per essere pronti alla dimissione, la mancanza di necessità di cure di supporto continue (ad esempio, fluidi per via endovenosa o ossigeno) e trattamenti con broncodilatatori distanziati di almeno quattro ore l'uno dall'altro.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Long Island City, New York, Stati Uniti, 11501
- Winthrop University Hospital, Winthrop Pediatric Associates
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Long Island City, New York, Stati Uniti, 11501
- Winthrop University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente pediatrico di età compresa tra 18 mesi e 18 anni ricoverato presso il reparto pediatrico o l'unità di terapia intensiva del Winthrop University Hospital con diagnosi di asma o malattia reattiva delle vie aeree
Criteri di esclusione:
- Pazienti con patologie respiratorie croniche in comorbilità (ad es. paralisi cerebrale, fibrosi cistica)
- Coloro che usano regolarmente HFCWO
- Qualsiasi paziente che presenti una controindicazione assoluta alla terapia HFCWO
- Le controindicazioni assolute all'uso di HFCWO includono lesioni alla testa e al collo prima della stabilizzazione ed emorragia attiva con instabilità emodinamica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio della maglia
Trattamenti HFCWO 2-3 volte al giorno 15 minuti per trattamento tramite il VEST
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15 minuti di HFCWO tramite il gilet 2-3 volte al giorno
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo
Controllo storico per i pazienti con asma in PICU
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'endpoint primario sarà il momento di essere pronti per la dimissione.
Lasso di tempo: 30 giorni
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Giorni in ospedale prima che il paziente sia clinicamente pronto per la dimissione
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Endpoint secondario Durata totale del ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: 30 giorni
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L'endpoint secondario era la durata totale della degenza ospedaliera
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jon Roberts, MD, Winthrop University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2008
Primo Inserito (Stima)
25 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CR-0078
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