Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HFCWO kórházi asztmás gyermekeknél

2017. július 7. frissítette: Hill-Rom

Nagyfrekvenciás mellkasi oszcilláció az asztmás gyermekek kórházi kezelésében

Annak megállapítása, hogy a magas frekvenciájú mellkasfal oszcillációja (a VestTM formájában) jobb-e vagy sem a rendszeres asztmaterápiánál közepesen súlyos vagy súlyos asztmában kórházba került gyermekek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Történelmileg ellenőrzött kísérleti vizsgálatot végeztek 18 hónapos és 18 éves kor közötti, asztmával vagy reaktív légúti betegséggel diagnosztizált, és a gyermek intenzív osztályra felvitt gyermekgyógyászati ​​betegeken. A tájékozott beleegyezést követően a betegeket HFCWO-terápiával kezelték a VEST-en keresztül. Az elsődleges végpont az elbocsátásra való készenlétig eltelt idő, a folyamatos szupportív ellátás (pl. intravénás folyadék vagy oxigén) iránti igény hiánya és a legalább négy órás időközönként végzett hörgőtágító kezelések.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

43

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Long Island City, New York, Egyesült Államok, 11501
        • Winthrop University Hospital, Winthrop Pediatric Associates
      • Long Island City, New York, Egyesült Államok, 11501
        • Winthrop University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 18 hónapos és 18 év közötti gyermekbeteg, akit a Winthrop Egyetemi Kórház gyermekgyógyászati ​​osztályára vagy intenzív osztályára asztmával vagy reaktív légúti betegséggel diagnosztizáltak.

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus, komorbid légúti betegségben szenvedő betegek (például agyi bénulás, cisztás fibrózis)
  • Azok, akik rendszeresen használnak HFCWO-t
  • Minden olyan beteg, aki abszolút ellenjavallatot mutat a HFCWO-kezelésre
  • A HFCWO használatának abszolút ellenjavallatai közé tartozik a stabilizálás előtti fej- és nyaksérülés, valamint az aktív vérzés hemodinamikai instabilitással

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vest Arm
HFCWO kezelések naponta 2-3 alkalommal 15 perc kezelésenként a VEST-en keresztül
Eszköz: MELLÉNY
15 perc HFCWO a mellényen keresztül naponta 2-3 alkalommal
Más nevek:
  • Hill-Rom mellény (tm)
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A PICU asztmás betegek történeti kontrollja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elsődleges végpont a kisütésre való készenlét ideje lesz.
Időkeret: 30 nap
Kórházban töltött napok, mielőtt a beteg klinikailag készen áll a hazabocsátásra
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Másodlagos végpont A kórházi tartózkodás teljes időtartama
Időkeret: 30 nap
A másodlagos végpont a kórházi tartózkodás teljes időtartama volt
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hill-Rom

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jon Roberts, MD, Winthrop University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 24.

Első közzététel (Becslés)

2008. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CR-0078

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MELLÉNY

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel