入院中の喘息の子供におけるHFCWO
2017年7月7日 更新者：Hill-Rom
喘息患者の病院管理における高周波胸壁振動
中等度から重度の喘息で入院している小児の管理において、高頻度の胸壁振動 (VestTM の形態) が通常の喘息治療よりも優れているかどうかを判断すること。
調査の概要
詳細な説明
喘息または反応性気道疾患の診断で入院し、小児集中治療室に入院した生後 18 か月から 18 歳までの小児患者を対象に、歴史的に対照されたパイロット研究が実施されました。
インフォームド コンセントを取得すると、患者は VEST を介して HFCWO 療法で治療されました。
主要エンドポイントは、退院の準備が整うまでの時間、継続的な支持療法（静脈内輸液や酸素など）の必要がないこと、および気管支拡張薬の治療間隔を少なくとも 4 時間空けることでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Long Island City、New York、アメリカ、11501
- Winthrop University Hospital, Winthrop Pediatric Associates
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Long Island City、New York、アメリカ、11501
- Winthrop University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 喘息または反応性気道疾患と診断され、Winthrop University Hospital の小児科フロアまたは集中治療室に入院した 18 か月から 18 歳までの小児患者
除外基準:
- 慢性の併存呼吸器疾患（例：脳性麻痺、嚢胞性線維症）の患者
- HFCWOを常用されている方
- -HFCWO療法に対する絶対的禁忌を示す患者
- HFCWO の使用に対する絶対禁忌には、安定化前の頭頸部損傷、および血行動態の不安定性を伴う活動性出血が含まれます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ベストアーム
HFCWO トリートメント 1 日 2 ～ 3 回 VEST による 1 回のトリートメントにつき 15 分
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1 日 2 ～ 3 回、ベストを介して 15 分間の HFCWO
他の名前：
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介入なし：コントロール
PICU 喘息患者の歴史的対照
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主要なエンドポイントは、退院の準備が整うまでの時間です。
時間枠：30日
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患者が臨床的に退院の準備が整うまでの入院日数
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副次評価項目 総入院期間
時間枠：30日
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副次評価項目は総入院期間
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jon Roberts, MD、Winthrop University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2010年6月1日
研究の完了 (実際)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月24日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月7日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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