Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HFCWO i hospitalsindlagte astmatiske børn

7. juli 2017 opdateret af: Hill-Rom

Højfrekvent brystvægsoscillation i hospitalsbehandling af astmatiske børn

For at afgøre, om højfrekvente brystvægsoscillationer (i form af VestTM) er bedre end almindelig astmabehandling i behandlingen af ​​børn indlagt med moderat til svær astma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En historisk kontrolleret pilotundersøgelse blev udført med pædiatriske patienter i alderen 18 måneder til 18 år indlagt med en diagnose af astma eller reaktiv luftvejssygdom og indlagt på den pædiatriske intensivafdeling. Efter at have modtaget informeret samtykke blev patienterne behandlet med HFCWO-terapi via VEST. Det primære endepunkt var tid til klarhed til udskrivelse, manglende behov for fortsat støttende behandling (f.eks. intravenøs væske eller ilt) og bronkodilatatorbehandlinger med mindst fire timers mellemrum.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Long Island City, New York, Forenede Stater, 11501
        • Winthrop University Hospital, Winthrop Pediatric Associates
      • Long Island City, New York, Forenede Stater, 11501
        • Winthrop University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver pædiatrisk patient mellem 18 måneder og 18 år indlagt på Winthrop University Hospitals pædiatriske etage eller intensivafdeling med en diagnose af astma eller reaktiv luftvejssygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kroniske, komorbide luftvejslidelser (fx cerebral parese, cystisk fibrose)
  • Dem, der regelmæssigt bruger HFCWO
  • Enhver patient, der udviser en absolut kontraindikation for HFCWO-behandling
  • Absolutte kontraindikationer for brug af HFCWO omfatter hoved- og nakkeskade før stabilisering og aktiv blødning med hæmodynamisk ustabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vest Arm
HFCWO-behandlinger 2-3 gange dagligt 15 minutter pr. behandling via VEST
Enhed: VEST
15 minutters HFCWO via Vesten 2-3 gange dagligt
Andre navne:
  • Hill-Rom Vest(tm)
Ingen indgriben: Styring
Historisk kontrol for PICU astmapatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære endepunkt vil være tid til at være klar til udskrivning.
Tidsramme: 30 dage
Dage på hospitalet før patienten er klinisk klar til at blive udskrevet
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært endepunkt Total hospitalsopholdslængde
Tidsramme: 30 dage
Sekundært endepunkt var Total Hospitals liggetid
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hill-Rom

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jon Roberts, MD, Winthrop University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2008

Først opslået (Skøn)

25. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR-0078

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner