Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HFCWO i sykehusinnlagte astmatiske barn

7. juli 2017 oppdatert av: Hill-Rom

Høyfrekvent brystveggsvingning i sykehusbehandling av astmatiske barn

For å avgjøre hvorvidt høyfrekvente brystveggsvingninger (i form av VestTM) er overlegne i forhold til vanlig astmabehandling ved behandling av barn innlagt på sykehus med moderat til alvorlig astma.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En historisk kontrollert pilotstudie ble utført på pediatriske pasienter i alderen 18 måneder til 18 år innlagt på sykehus med diagnosen astma eller reaktiv luftveissykdom og innlagt på pediatrisk intensivavdeling. Etter å ha mottatt informert samtykke ble pasientene behandlet med HFCWO-terapi via VEST. Det primære endepunktet var tid til beredskap for utskrivning, manglende behov for fortsatt støttende behandling (f.eks. intravenøs væske eller oksygen) og bronkodilatatorbehandlinger med minst fire timers mellomrom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Long Island City, New York, Forente stater, 11501
        • Winthrop University Hospital, Winthrop Pediatric Associates
      • Long Island City, New York, Forente stater, 11501
        • Winthrop University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver pediatrisk pasient mellom 18 måneder og 18 år innlagt på Winthrop University Hospitals pediatriske gulv eller intensivavdeling med en diagnose av astma eller reaktiv luftveissykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kroniske, komorbide luftveislidelser (f.eks. cerebral parese, cystisk fibrose)
  • De som regelmessig bruker HFCWO
  • Enhver pasient som viser en absolutt kontraindikasjon for HFCWO-behandling
  • Absolutte kontraindikasjoner for bruk av HFCWO inkluderer hode- og nakkeskade før stabilisering, og aktiv blødning med hemodynamisk ustabilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vest Arm
HFCWO-behandlinger 2-3 ganger daglig 15 minutter per behandling via VEST
Enhet: VEST
15 minutter HFCWO via Vesten 2-3 ganger daglig
Andre navn:
  • Hill-Rom Vest(tm)
Ingen inngripen: Kontroll
Historisk kontroll for PICU astmapasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det primære endepunktet vil være på tide å være klar for utskrivning.
Tidsramme: 30 dager
Dager på sykehuset før pasienten er klinisk klar for utskrivning
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært endepunkt Total sykehusoppholdslengde
Tidsramme: 30 dager
Sekundært endepunkt var Total sykehusets liggetid
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hill-Rom

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jon Roberts, MD, Winthrop University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

25. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CR-0078

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere