Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HFCWO u hospitalizovaných dětí s astmatem

7. července 2017 aktualizováno: Hill-Rom

Vysokofrekvenční oscilace hrudní stěny v nemocničním managementu astmatických dětí

Zjistit, zda je či není vysokofrekvenční oscilace hrudní stěny (ve formě VestTM) lepší než běžná léčba astmatu při léčbě dětí hospitalizovaných se středně těžkým až těžkým astmatem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Historicky kontrolovaná pilotní studie byla provedena u dětských pacientů ve věku 18 měsíců až 18 let hospitalizovaných s diagnózou astmatu nebo reaktivního onemocnění dýchacích cest a přijatých na pediatrickou jednotku intenzivní péče. Po obdržení informovaného souhlasu byli pacienti léčeni terapií HFCWO prostřednictvím VEST. Primárním cílovým parametrem byl čas do připravenosti k propuštění, nedostatek potřeby další podpůrné péče (např. intravenózní tekutina nebo kyslík) a bronchodilatační léčba s odstupem alespoň čtyř hodin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Long Island City, New York, Spojené státy, 11501
        • Winthrop University Hospital, Winthrop Pediatric Associates
      • Long Island City, New York, Spojené státy, 11501
        • Winthrop University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoli dětský pacient ve věku od 18 měsíců do 18 let přijatý na pediatrické patro nebo jednotku intenzivní péče ve Winthrop University Hospital s diagnózou astmatu nebo reaktivního onemocnění dýchacích cest

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s chronickými, komorbidními respiračními onemocněními (např. dětská mozková obrna, cystická fibróza)
  • Ti, kteří pravidelně používají HFCWO
  • Každý pacient vykazující absolutní kontraindikaci léčby HFCWO
  • Mezi absolutní kontraindikace použití HFCWO patří poranění hlavy a krku před stabilizací a aktivní krvácení s hemodynamickou nestabilitou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vesta Arm
HFCWO ošetření 2-3x denně 15 minut na ošetření přes VEST
Přístroj: VESTA
15 minut HFCWO přes vestu 2-3krát denně
Ostatní jména:
  • Vesta Hill-Rom (tm)
Žádný zásah: Řízení
Historická kontrola u pacientů s astmatem PICU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním koncovým bodem bude čas připravenosti k vybití.
Časové okno: 30 dní
Dny v nemocnici před tím, než je pacient klinicky připraven k propuštění
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundární koncový bod Celková délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 30 dní
Sekundárním koncovým bodem byla celková délka hospitalizace
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hill-Rom

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jon Roberts, MD, Winthrop University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

25. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CR-0078

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VESTA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit