HFCWO bij gehospitaliseerde astmatische kinderen
7 juli 2017 bijgewerkt door: Hill-Rom
Hoogfrequente borstwandoscillatie bij ziekenhuisbeheer van astmatische kinderen
Om te bepalen of hoogfrequente oscillatie van de borstwand (in de vorm van de VestTM) al dan niet superieur is aan reguliere astmatherapie bij de behandeling van kinderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen met matige tot ernstige astma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een historisch gecontroleerde pilotstudie werd uitgevoerd bij pediatrische patiënten van 18 maanden tot 18 jaar die in het ziekenhuis waren opgenomen met de diagnose astma of reactieve luchtwegaandoening en opgenomen waren op de pediatrische intensive care.
Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming werden patiënten behandeld met HFCWO-therapie via de VEST.
Het primaire eindpunt was tijd tot gereedheid voor ontslag, gebrek aan behoefte aan voortdurende ondersteunende zorg (bijv.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
43
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Long Island City, New York, Verenigde Staten, 11501
- Winthrop University Hospital, Winthrop Pediatric Associates
-
Long Island City, New York, Verenigde Staten, 11501
- Winthrop University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke pediatrische patiënt in de leeftijd van 18 maanden tot 18 jaar die is opgenomen op de pediatrische afdeling of intensive care-afdeling van het Winthrop University Hospital met de diagnose astma of reactieve luchtwegaandoening
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met chronische, comorbide luchtwegaandoeningen (bijv. hersenverlamming, cystische fibrose)
- Degenen die regelmatig HFCWO gebruiken
- Elke patiënt die een absolute contra-indicatie vertoont voor HFCWO-therapie
- Absolute contra-indicaties voor het gebruik van HFCWO zijn onder meer hoofd- en nekletsel voorafgaand aan stabilisatie en actieve bloeding met hemodynamische instabiliteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vest-arm
HFCWO behandelingen 2-3 maal daags 15 minuten per behandeling via het VEST
|
15 minuten HFCWO via het vest 2-3 keer per dag
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Historische controle voor PICU-astmapatiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het primaire eindpunt is de tijd tot gereedheid voor ontslag.
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Dagen in het ziekenhuis voordat de patiënt klinisch klaar is voor ontslag
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secundair eindpunt Totale ziekenhuisopnameduur
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Het secundaire eindpunt was de totale opnameduur in het ziekenhuis
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jon Roberts, MD, Winthrop University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
25 juli 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CR-0078
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .