HFCWO u hospitalizowanych dzieci z astmą
7 lipca 2017 zaktualizowane przez: Hill-Rom
Oscylacje ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości w postępowaniu szpitalnym z dziećmi z astmą
Określenie, czy oscylacja ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości (w postaci kamizelki TM) jest lepsza od zwykłej terapii astmy w leczeniu dzieci hospitalizowanych z powodu astmy o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Historycznie kontrolowane badanie pilotażowe przeprowadzono u dzieci w wieku od 18 miesięcy do 18 lat, hospitalizowanych z rozpoznaniem astmy lub reaktywnej choroby dróg oddechowych i przyjętych na oddział intensywnej terapii pediatrycznej.
Po uzyskaniu świadomej zgody pacjenci byli leczeni terapią HFCWO za pośrednictwem VEST.
Pierwszorzędowym punktem końcowym był czas do uzyskania gotowości do wypisu, brak potrzeby dalszego leczenia podtrzymującego (np. płyn dożylny lub tlen) oraz leczenie lekami rozszerzającymi oskrzela w odstępie co najmniej czterech godzin.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Long Island City, New York, Stany Zjednoczone, 11501
- Winthrop University Hospital, Winthrop Pediatric Associates
-
Long Island City, New York, Stany Zjednoczone, 11501
- Winthrop University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent pediatryczny w wieku od 18 miesięcy do 18 lat przyjęty na oddział pediatryczny lub oddział intensywnej terapii Szpitala Uniwersyteckiego Winthrop z rozpoznaniem astmy lub reaktywnej choroby dróg oddechowych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przewlekłymi, współistniejącymi chorobami układu oddechowego (np. mózgowe porażenie dziecięce, mukowiscydoza)
- Ci, którzy regularnie używają HFCWO
- Każdy pacjent z bezwzględnym przeciwwskazaniem do terapii HFCWO
- Bezwzględnymi przeciwwskazaniami do stosowania HFCWO są urazy głowy i szyi przed stabilizacją oraz czynny krwotok z niestabilnością hemodynamiczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię kamizelki
Zabiegi HFCWO 2-3 razy dziennie po 15 minut na zabieg za pomocą VEST
|
15 minut HFCWO przez kamizelkę 2-3 razy dziennie
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Historyczna kontrola pacjentów z astmą PICU
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie czas do osiągnięcia gotowości do wypisu.
Ramy czasowe: 30 dni
|
Dni w szpitalu, zanim pacjent będzie klinicznie gotowy do wypisu
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Drugorzędowy punkt końcowy Całkowita długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
|
Drugorzędowym punktem końcowym był całkowity czas pobytu w szpitalu
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jon Roberts, MD, Winthrop University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CR-0078
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .