Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

HFCWO у госпитализированных детей с астмой

7 июля 2017 г. обновлено: Hill-Rom

Высокочастотные колебания грудной клетки при лечении детей с астмой в стационаре

Определить, превосходят ли высокочастотные колебания грудной клетки (в форме VestTM) регулярную терапию астмы при лечении детей, госпитализированных с астмой средней и тяжелой степени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исторически контролируемое пилотное исследование было проведено у детей в возрасте от 18 месяцев до 18 лет, госпитализированных с диагнозом астмы или реактивного заболевания дыхательных путей и поступивших в педиатрическое отделение интенсивной терапии. После получения информированного согласия пациенты получали терапию HFCWO через VEST. Первичной конечной точкой было время до готовности к выписке, отсутствие необходимости в продолжении поддерживающей терапии (например, внутривенное введение жидкости или кислород) и лечение бронхолитиками с интервалом не менее четырех часов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Long Island City, New York, Соединенные Штаты, 11501
        • Winthrop University Hospital, Winthrop Pediatric Associates
      • Long Island City, New York, Соединенные Штаты, 11501
        • Winthrop University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Любой педиатрический пациент в возрасте от 18 месяцев до 18 лет, госпитализированный в педиатрическое отделение университетской больницы Уинтроп или в отделение интенсивной терапии с диагнозом астма или реактивное заболевание дыхательных путей.

Критерий исключения:

  • Пациенты с хроническими сопутствующими респираторными заболеваниями (например, церебральный паралич, муковисцидоз)
  • Те, кто регулярно использует HFCWO
  • Любой пациент с абсолютным противопоказанием к терапии HFCWO
  • Абсолютные противопоказания к использованию HFCWO включают травмы головы и шеи до стабилизации и активное кровотечение с гемодинамической нестабильностью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Жилет Рукав
Процедуры HFCWO 2-3 раза в день по 15 минут на процедуру через VEST
Устройство: ЖИЛЕТ
15 минут HFCWO через жилет 2-3 раза в день
Другие имена:
  • Жилет Hill-Rom (тм)
Без вмешательства: Контроль
Исторический контроль пациентов с астмой в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основной конечной точкой будет время готовности к выгрузке.
Временное ограничение: 30 дней
Количество дней в больнице до клинической готовности пациента к выписке
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вторичная конечная точка Общая продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 30 дней
Вторичной конечной точкой была общая продолжительность пребывания в стационаре.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hill-Rom

Следователи

  • Главный следователь: Jon Roberts, MD, Winthrop University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CR-0078

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЖИЛЕТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться