HFCWO sairaalahoidossa olevissa astmaattisissa lapsissa
perjantai 7. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Hill-Rom
Korkeataajuinen rintakehän seinämän värähtely astmaattisten lasten sairaalahoidossa
Sen määrittämiseksi, onko korkeataajuinen rintakehän seinämän värähtely (VestTM-muodossa) parempi kuin tavallinen astmahoito keskivaikeasta tai vaikeasta astmasta kärsivien lasten hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Historiallisesti kontrolloitu pilottitutkimus tehtiin 18 kuukauden–18-vuotiailla lapsipotilailla, jotka joutuivat sairaalaan astman tai reaktiivisen hengitystiesairauden vuoksi ja jotka vietiin lasten tehohoitoyksikköön.
Saatuaan tietoisen suostumuksen potilaita hoidettiin HFCWO-hoidolla VESTin kautta.
Ensisijainen päätetapahtuma oli aika valmistautua kotiutukseen, jatkuvan tukihoidon (esim. suonensisäisen nesteen tai hapen) tarve ja keuhkoputkia laajentavat hoidot vähintään neljän tunnin välein.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Long Island City, New York, Yhdysvallat, 11501
- Winthrop University Hospital, Winthrop Pediatric Associates
-
Long Island City, New York, Yhdysvallat, 11501
- Winthrop University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen 18 kuukauden ja 18 vuoden ikäinen lapsipotilas, joka on otettu Winthropin yliopistosairaalan lastenkerrokseen tai tehohoitoyksikköön astman tai reaktiivisen hengitystiesairauden diagnoosilla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kroonisia, samanaikaisia hengityselinsairauksia (esim. aivohalvaus, kystinen fibroosi)
- Ne, jotka käyttävät säännöllisesti HFCWO:ta
- Kaikki potilaat, joilla on ehdoton vasta-aihe HFCWO-hoidolle
- Absoluuttisia vasta-aiheita HFCWO:n käytölle ovat pään ja kaulan vammat ennen stabilointia ja aktiivinen verenvuoto, johon liittyy hemodynaamista epävakautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vest Arm
HFCWO-hoidot 2-3 kertaa päivässä 15 minuuttia per hoito VESTin kautta
|
15 minuuttia HFCWO:ta liivin kautta 2-3 kertaa päivässä
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Historiallinen kontrolli PICU-astmapotilaille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen päätepiste on aika valmistautua purkamiseen.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Päivät sairaalassa ennen kuin potilas on kliinisesti valmis kotiutumaan
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen päätepiste Sairaalassa oleskelun kokonaiskesto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Toissijainen päätetapahtuma oli sairaalahoidon kokonaiskesto
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jon Roberts, MD, Winthrop University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR-0078
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .