신경정신과적 루푸스에서의 자기공명 분광법, 관류 및 확산 텐서 영상
2015년 12월 10일 업데이트: Pia C Maly Sundgren, MD, PhD, University of Michigan
이 연구의 목적은 특정 유형의 자기 공명(MR) 스캐닝이 전신성 홍반성 루푸스(SLE)의 신경정신과적 증상과 관련된 뇌의 마커를 더 잘 감지하는 데 도움이 되는지 알아내는 것입니다.
이 유형의 루푸스 환자 중 소수는 혈전 또는 뇌의 혈관 구조 변화로 인해 증상이 나타날 수 있습니다.
이러한 신경정신과적 증상에는 명확하게 사고할 수 없음, 각성 및/또는 인식 수준의 변화, 최악의 경우 발작 및 뇌졸중이 포함될 수 있습니다.
이 연구의 또 다른 목표는 섬유근육통(FM) 또는 만성 통증이 있는 개인이 이러한 스캔에서도 증상 관련 마커를 가지고 있는지 알아내는 것입니다.
급성 신경정신병 루푸스(NPSLE) 및 FM과 관련된 마커를 더 빠르고 더 일찍 발견하면 이러한 질병의 영향을 받는 모든 사람에게 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신경 정신병 증상이 있는 SLE에 대한 ACR(American College of Rheumatology) 기준을 충족합니다.
- 18세 이상이어야 합니다.
- 지난 14일 이내에 활성화된 신경학적 증상이 최근에 시작되었습니다. NPSLE 연구 환자에 대한 기준은 치료 의사의 견해에 따라 SLE로 인한 것일 수 있고 MRI 평가가 필요한 임상적으로 중요한 신경학적 검사일 것입니다. 환자는 SLE의 신경정신병 징후에 대한 ACR에서 권장하는 명명법에 따라 분류되며 "초점", "비초점" 또는 "발작"으로 더 분류됩니다[68].
- 기꺼이 모든 연구 절차를 완료하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있어야 합니다.
- 등록 시 신경학적 증상을 보고하지 마십시오.
- 기준선 기준을 충족하는 환자는 루푸스 코호트에서 순차적으로 등록됩니다. 모집은 동일한 수의 APA 양성 및 APA 음성 환자를 포함하도록 조정됩니다.
- FM에 대해 확립된 ACR 기준을 충족합니다[69].
- 기준 스캐닝과 관련된 모든 연구 절차를 기꺼이 완료할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 14일 이상 지속되는 신경학적 증상의 급성 발병이 있는 SLE 환자.
- 임신한 개인.
- 왼손잡이 개인.
- FM에 대한 1990 ACR 기준을 충족하는 개인
- SLE와 관련된 신경학적 증상의 급성 발병이 있습니다.
- 임신한 개인.
- 왼손잡이 개인.
- FM에 대한 ACR 기준을 충족하는 개인.
- 진단과 무관하게 신체 기능 상태의 악화를 유발할 수 있는 동반이환 내과적 질환(예: 병적 비만), SLE 심폐질환 이외의 자가면역질환(예: 협심증, 울혈성 심부전, COPD(만성 폐쇄성 폐질환), 만성 폐쇄성 폐질환) 천식), 통제되지 않은 내분비 또는 알레르기 장애(예: 갑상선 기능 장애, 제1형 당뇨병), 성공적으로 치료된 편평 또는 기저 피부 암종을 제외하고 2년 이내에 악성 종양.
- 정신병 병력(예: 정신분열증, 분열정동 장애, 정신분열형 장애, 망상 장애 등), 연구 2년 이내에 현재 자살 위험 또는 시도, 또는 2년 이내에 약물 남용과 관련된 모든 현재 정신 장애.
- 기분 장애가 있는 개인은 제외되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대사 피크
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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NAA의 차이점
기간: 연령
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연령
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pia Maly-Sundgren, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUM00050562
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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