Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettiresonanssispektroskopia, perfuusio ja diffuusiotensorikuvaus neuropsykiatrisessa lupuksessa

torstai 10. joulukuuta 2015 päivittänyt: Pia C Maly Sundgren, MD, PhD, University of Michigan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttavatko tietyntyyppiset magneettiresonanssiskannaukset (MR) tunnistamaan paremmin aivoissa olevia markkereita, jotka liittyvät systeemisen lupus erythematosuksen (SLE) neuropsykiatrisiin oireisiin. Pieni osa potilaista, joilla on tämäntyyppinen lupus, kokee oireita, jotka voivat johtua verihyytymisestä tai verisuonirakenteen muutoksesta aivoissa. Näihin neuropsykiatrisiin oireisiin voi kuulua kyvyttömyys ajatella selkeästi, muutos hereillä ja/tai tietoisuustasossa ja pahimmissa tapauksissa kohtaukset ja aivohalvaus. Toinen tutkimuksen tavoite on selvittää, onko fibromyalgiaa (FM) tai kroonista kipua sairastavilla henkilöillä myös oireisiin liittyviä markkereita missä tahansa näistä skannauksista. Akuuttiin neuropsykiatriseen lupukseen (NPSLE) ja FM:ään liittyvien merkkiaineiden parempi ja aikaisempi havaitseminen on hyödyllistä kaikille, joilla nämä sairaudet vaikuttavat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytä American College of Rheumatology (ACR) -kriteerit SLE:lle, jolla on neuropsykiatrisia oireita.
  • Ole 18-vuotias tai vanhempi.
  • Sinulla on äskettäin ilmennyt neurologisia oireita, jotka ovat olleet aktiivisia viimeisen 14 päivän aikana. NPSLE-tutkimuksen potilaiden kriteerinä on kliinisesti merkittävä neurologinen tutkimus, joka voi hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan johtua SLE:stä ja vaatii magneettikuvauksen. Potilaat luokitellaan SLE:n neuropsykiatrisia ilmenemismuotoja käsittelevän ACR:n suositteleman nimikkeistön mukaan ja luokitellaan edelleen "fokaalisiin", "ei-fokaalisiin" tai "kohtauksiin" [68].
  • Ole halukas ja kykenevä suorittamaan kaikki tutkimustoimenpiteet ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
  • Ilmoita, ettei neurologisia oireita ole ilmoittautumisen yhteydessä.
  • Potilaat, jotka täyttävät peruskriteerit, rekisteröidään peräkkäin Lupus-kohortista. Rekrytointia mukautetaan niin, että se sisältää yhtä paljon APA-positiivisia ja APA-negatiivisia potilaita.
  • Täytä FM:lle vahvistetut ACR-kriteerit [69].
  • Haluaa ja pystyä suorittamaan kaikki perusskannaukseen liittyvät tutkimustoimenpiteet.

Poissulkemiskriteerit:

  • SLE-potilaat, joilla on akuutteja neurologisia oireita, jotka kestävät yli 14 päivää.
  • Raskaana olevat henkilöt.
  • Yksilöt, jotka ovat vasenkätisiä.
  • Henkilöt, jotka täyttävät FM:n vuoden 1990 ACR-kriteerit
  • Sinulla on akuutteja SLE:hen liittyviä neurologisia oireita.
  • Raskaana olevat henkilöt.
  • Yksilöt, jotka ovat vasenkätisiä.
  • Henkilöt, jotka täyttävät FM:n ACR-kriteerit.
  • Samanaikaiset lääketieteelliset sairaudet, jotka voivat aiheuttaa fyysisen toiminnallisen tilan huononemista diagnoosista riippumatta (esim. sairaalloinen liikalihavuus), muut autoimmuunisairaudet kuin SLE-sydän-keuhkosairaudet (esim. angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, keuhkoahtaumatauti (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus), krooninen astma), hallitsemattomat endokriiniset tai allergiset sairaudet (esim. kilpirauhasen vajaatoiminta, tyypin I diabetes) ja maligniteetti 2 vuoden sisällä, lukuun ottamatta onnistuneesti hoidettua levyepiteeli- tai tyviihosyöpää.
  • Mikä tahansa nykyinen psykiatrinen häiriö, johon on liittynyt psykoosi (esim. skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, skitsofreeninen häiriö, harhaluulo jne.), nykyinen itsemurhariski tai -yritys 2 vuoden sisällä tutkimuksesta tai päihteiden väärinkäyttö 2 vuoden sisällä.
  • Mielialahäiriöistä kärsiviä henkilöitä ei suljeta pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: aineenvaihduntahuiput
Menettely: MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
eroja NAA:ssa
Aikaikkuna: vuotta
vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: Pia Maly-Sundgren, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 14. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00050562

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa