Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spektroskopia rezonansu magnetycznego, Perfuzja i Obrazowanie tensora dyfuzji w neuropsychiatrycznym toczniu

10 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Pia C Maly Sundgren, MD, PhD, University of Michigan
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy niektóre rodzaje rezonansu magnetycznego (MR) pomogą lepiej wykryć markery w mózgu, które są związane z neuropsychiatrycznymi objawami tocznia rumieniowatego układowego (SLE). Niewielki odsetek pacjentów z tym typem tocznia doświadcza objawów, które mogą wynikać z zakrzepu krwi lub zmiany w strukturze naczyń krwionośnych w mózgu. Te objawy neuropsychiatryczne mogą obejmować niezdolność do jasnego myślenia, zmianę poziomu czuwania i/lub świadomości, aw najgorszych przypadkach drgawki i udar. Kolejnym celem badania jest ustalenie, czy osoby z fibromialgią (FM) lub przewlekłym bólem mają również markery związane z objawami w którymkolwiek z tych skanów. Lepsze i wcześniejsze wykrywanie markerów związanych z ostrym toczniem neuropsychiatrycznym (NPSLE) i FM będzie pomocne dla wszystkich dotkniętych tymi chorobami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnij kryteria American College of Rheumatology (ACR) dla SLE z objawami neuropsychiatrycznymi.
  • Mieć ukończone 18 lat.
  • Mają niedawny początek objawów neurologicznych, które były aktywne w ciągu ostatnich 14 dni. Kryteriami dla pacjentów z NPSLE będą klinicznie istotne badania neurologiczne, które w opinii lekarza prowadzącego mogą być spowodowane SLE i wymagają oceny MRI. Pacjenci zostaną sklasyfikowani zgodnie z nomenklaturą zalecaną przez ACR na temat Manifestacji Neuropsychiatrycznych w SLE i dalej sklasyfikowani jako „ogniskowy”, „nieogniskowy” lub „napad padaczkowy” [68].
  • Bądź chętny i zdolny do ukończenia wszystkich procedur badawczych i podpisania formularza świadomej zgody.
  • W momencie rejestracji nie zgłaszaj żadnych objawów neurologicznych.
  • Pacjenci spełniający kryteria linii podstawowej będą sekwencyjnie włączani z Kohorty Lupus. Rekrutacja zostanie dostosowana tak, aby obejmowała równą liczbę pacjentów APA-dodatnich i APA-ujemnych.
  • Spełnij ustalone kryteria ACR dla FM [69].
  • Bądź chętny i zdolny do ukończenia wszystkich procedur badawczych związanych ze skanowaniem linii bazowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Ci pacjenci z SLE z ostrym początkiem objawów neurologicznych trwających dłużej niż 14 dni.
  • Osoby będące w ciąży.
  • Osoby leworęczne.
  • Osoby, które spełniają kryteria ACR z 1990 r. dla FM
  • Mają ostry początek objawów neurologicznych związanych z SLE.
  • Osoby będące w ciąży.
  • Osoby leworęczne.
  • Osoby, które spełniają kryteria ACR dla FM.
  • Współistniejące choroby medyczne, które mogą powodować pogorszenie fizycznego stanu funkcjonalnego niezależnie od rozpoznania (np. olbrzymia otyłość), choroby autoimmunologiczne inne niż SLE zaburzenia sercowo-płucne (np. dusznica bolesna, zastoinowa niewydolność serca, POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc), przewlekła astma), niekontrolowane zaburzenia endokrynologiczne lub alergiczne (np. dysfunkcja tarczycy, cukrzyca typu I) i nowotwór złośliwy w ciągu 2 lat, z wyłączeniem skutecznie leczonego raka płaskonabłonkowego lub podstawnego skóry.
  • Schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie schizofrenopodobne, zaburzenie urojeniowe itp.), obecne ryzyko lub próba samobójcza w ciągu 2 lat od badania lub nadużywanie substancji psychoaktywnych w ciągu 2 lat.
  • Osoby z zaburzeniami nastroju nie będą wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: piki metaboliczne
Procedura: MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
różnice w NAA
Ramy czasowe: lata
lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: Pia Maly-Sundgren, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00050562

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj