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허혈성 뇌졸중의 2차 예방에 대한 부틸프탈라이드 연질캡슐의 효과 및 안전성 임상시험 (ESCAPE)

2011년 2월 23일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
이 연구의 목적은 허혈성 뇌졸중의 이차 예방에서 부틸프탈라이드 연질캡슐(En Bi Pu, NBP)의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성 허혈성 뇌졸중에서 Butylphthalide Soft Capsules(En Bi Pu, NBP)의 효능과 안전성이 최근 중국에서 입증되었습니다. 허혈성 뇌졸중의 2차 예방에서 그 역할을 평가할 필요가 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1000

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Peking University Third Hospital
        • 연락하다:
      • Beijing, Beijing, 중국, 100730
        • 아직 모집하지 않음
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 연락하다:
          • Zhengyu Jin
          • 전화번호: 65295441
      • Beijing, Beijing, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • 연락하다:
      • Beijing, Beijing, 중국, 100730
        • 아직 모집하지 않음
        • Peking Union Medical College Hosptial
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Beijing, Beijing, 중국, 100853
        • 아직 모집하지 않음
        • China PLA General Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Chengli Tian
      • Beijing, Beijing, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Beijing Daxing District Hospital
        • 연락하다:
      • Beijing, Beijing, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Beijing Ji Shui Tan Hospital,the 4Th Medical College of Peking University
        • 연락하다:
      • Beijing, Beijing, 중국
        • 모병
        • Beijing Shijitan Hospital
        • 연락하다:
      • Beijing, Beijing, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Beijing Tiantan Hospital
        • 연락하다:
      • Beijing, Beijing, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • China Rehabilition Research Center
        • 연락하다:
      • Beijing, Beijing, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • General Hospital of Navy
        • 연락하다:
      • Beijing, Beijing, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Luhe Hospital of Tongzhou Distict Beijing
        • 연락하다:
      • Beijing, Beijing, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • No 263 Hospital of Pla
        • 연락하다:
      • Beijing, Beijing, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • No 309 Hospital of Pla
        • 연락하다:
      • Beijing, Beijing, 중국
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Daping Hospital
        • 연락하다:
      • Chongqing, Chongqing, 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
        • 연락하다:
          • Mengyan Li
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-Sen Unversity
        • 연락하다:
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • 연락하다:
      • Shijiazhuang, Hebei, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • 연락하다:
      • Shijiazhuang, Hebei, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
        • 연락하다:
      • Yutian, Hebei, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Yutian County Hospital
        • 연락하다:
          • Jinchao Wang
          • 전화번호: 86-0315-6158126
      • Zhangjiakou, Hebei, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Hebei North University
        • 연락하다:
    • Helongjiang
      • Harbin, Helongjiang, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • The First Hospital of Harbin Medical University
        • 연락하다:
      • Harbin, Helongjiang, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • The Second Hospital of Harbin Medical University
        • 연락하다:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Henan provincial people's hospital
        • 연락하다:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • The Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • 연락하다:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Xiangya Hospital of Centre-South University
        • 연락하다:
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Inner Mongolia Baotou City Central Hospital
        • 연락하다:
      • Chifeng, Inner Mongolia, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • The Appurtenant Hospital of Chifeng University
        • 연락하다:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국
      • Nanjing, Jiangsu, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Nanjing General Hospital of Nanjing Military Command
        • 연락하다:
      • Nanjing, Jiangsu, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • The Affiliated Drumtower Hospital of Nanjing University Medical School
      • Suzhou, Jiangsu, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • 연락하다:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Jilin University
        • 연락하다:
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, 중국
        • 모병
        • The Third People'S Hospital of Dalian
        • 연락하다:
      • Shenyang, Liaoning, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • The First Affiliated Hospital of China Medical Sciences University
        • 연락하다:
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Qinghai Provincial People's Hospital
        • 연락하다:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Qilu Hospital of Shangdong University
        • 연락하다:
      • Jinan, Shandong, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • The Second Hospitalof Shangdong University
        • 연락하다:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • 연락하다:
      • Shanghai, Shanghai, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Huashan Hospital Fudan University
        • 연락하다:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • West China Center of Medical Sciences
        • 연락하다:
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, 중국
        • 모병
        • The General Hospital Under Tianjin Medical Sciences University
        • 연락하다:
      • Tianjin, Tianjin, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Tianjin Third Central Hospital
        • 연락하다:
    • Xinjiang uygur autonomous region
      • Uramuqi, Xinjiang uygur autonomous region, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • 연락하다:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Second Affiliated Hospital Zhejiang University College of Medicine
        • 연락하다:
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • The First Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 90일 이내의 허혈성 뇌경색 또는 TIA.
  2. 40세 이상.
  3. 두개골 CT 또는 MRI 스캔은 두개내 출혈성 질환을 제외합니다.
  4. 안정적인 임상 및 신경학적 상태.
  5. 정보에 입각한 동의를 얻습니다.

제외 기준:

  1. 두개내출혈
  2. 타카야수 동맥염, 모야모야병, 해부 동맥류 및 응고항진 상태, 경동맥 내막 절제술, 혈관 조영술 또는 심장 수술과 같은 기타 알려지지 않은 원인의 뇌졸중 또는 기타 알려진 원인
  3. 심장 색전증
  4. 헤파린 또는 와파린을 포함한 항응고제 치료를 받는 환자
  5. 심각한 동반이환 또는 불안정한 의학적 상태, 즉 심부전, 호흡 부전 및 신부전, 심각한 간 기능 장애, 향후 2년 이내에 사망할 가능성이 있는 악성 종양
  6. 현저한 기억력 또는 행동 장애, 즉, 알츠하이머병 등, 일상적인 치료가 필요합니다.
  7. Modified Rankin 점수는 4 이상입니다.
  8. 비정상적인 간 기능: ALT 또는 AST 수준 >정상 상한치의 1.5배; 비정상 신기능: 혈청 크레아티닌 수치 >2.0mg/dl 또는 177umol/l:
  9. 다른 임상 시험에 동시 참여
  10. 조절되지 않는 고혈압 : 수축기 혈압 180mmHg 이상 또는 이완기 혈압 100mmHg 이상
  11. 지혈 장애 또는 혈소판 감소증(즉, PLT<100×109/l).
  12. 현재 활성 소화성 궤양 질환
  13. 임신 또는 모유 수유
  14. 대수술, 경동맥 내막절제술 또는 경동맥 혈관성형술을 계획하고 있는 경우
  15. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
부틸프탈라이드 연질캡슐 + 아스피린
의약품: 부틸프탈라이드 연질캡슐
부틸프탈라이드 연질캡슐: 2정 1년간 입찰 아스피린: 1년간 100mg
다른 이름들:
  • 부틸프탈라이드 연질캡슐, 엔비푸(NBP)
ACTIVE_COMPARATOR: 2
아스피린
의약품: 아스피린
1년간 아스피린 100mg Qd

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
새로 발병한 허혈성 뇌졸중
기간: 1년 추적
1년 추적
새로 발병한 일과성 허혈 발작, 뇌내출혈, 심근경색, 불안정 협심증, 말초동맥폐색을 포함한 혈관질환
기간: 1년 추적
1년 추적
MRI에서 백질 병변으로 정의되는 소혈관 질환
기간: 1년 추적
1년 추적

2차 결과 측정

결과 측정
기간
모든 원인의 죽음
기간: 1년 추적
1년 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking Union Medical College Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 26일

처음 게시됨 (추정)

2008년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2011년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2006BAI01A10-3

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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약물 개입

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CROs in Portugal

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

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