Effektiviteten og sikkerheten til butylftalid myke kapsler i sekundær forebygging av iskemisk hjerneslag. (ESCAPE)
23. februar 2011 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
Formålet med studien er å evaluere effekten og sikkerheten til Butylphthalid Soft Capsules (En Bi Pu, NBP) i sekundær forebygging av iskemisk slag
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effekten og sikkerheten til Butylphthalid Soft Capsules (En Bi Pu, NBP) ved akutt iskemisk hjerneslag har nylig blitt demonstrert i Kina.
Dens rolle i sekundær forebygging av iskemisk hjerneslag må evalueres.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
1000
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Peking University Third Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jun Zhang
- E-post: Who626@163.com
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Har ikke rekruttert ennå
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ta kontakt med:
- Zhengyu Jin
- Telefonnummer: 65295441
-
Beijing, Beijing, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Ta kontakt med:
- Jianping Jia
- E-post: jiajp@vip.sina.com
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Har ikke rekruttert ennå
- Peking Union Medical College Hosptial
-
Ta kontakt med:
- Liying Cui
- Telefonnummer: 86-10-65296373
- E-post: pumchcly@yahoo.com.cn
-
Ta kontakt med:
- Bin Peng
- Telefonnummer: 86-10-65296371
- E-post: pengbin3@hotmail.com
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Har ikke rekruttert ennå
- China PLA General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chengli Tian
- E-post: tianchenglin719@yahoo.com.cn
-
Hovedetterforsker:
- Chengli Tian
-
Beijing, Beijing, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Beijing Daxing District Hospital
-
Ta kontakt med:
- Liuzhuang Zhao
- E-post: Zlz66@yahoo.com.cn
-
Beijing, Beijing, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Beijing Ji Shui Tan Hospital,the 4Th Medical College of Peking University
-
Ta kontakt med:
- Yuheng Sun
- E-post: yuhengs@126.com
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekruttering
- Beijing Shijitan Hospital
-
Ta kontakt med:
- Huiwen Xu
- E-post: xhwdoctor@163.com
-
Beijing, Beijing, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Beijing Tiantan Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yong Zhou
- E-post: yongzhou78214@163.com
-
Beijing, Beijing, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- China Rehabilition Research Center
-
Ta kontakt med:
- Jun Zhao
- E-post: zaojun@sohu.com
-
Beijing, Beijing, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- General Hospital of Navy
-
Ta kontakt med:
- Xiaokun Qi
- E-post: bjqxk@sina.com
-
Beijing, Beijing, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Luhe Hospital of Tongzhou Distict Beijing
-
Ta kontakt med:
- Huishan Du
- E-post: smashxk@msn.com
-
Beijing, Beijing, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- No 263 Hospital of Pla
-
Ta kontakt med:
- Jinli Zhang
- E-post: hi1044@163.com
-
Beijing, Beijing, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- No 309 Hospital of Pla
-
Ta kontakt med:
- Yuping Chen
- E-post: leafcyp@163.com
-
Beijing, Beijing, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Pinggu County Hospital Beijing
-
Ta kontakt med:
- Guiyun Zhang
- E-post: pgzhangguiyun@2008.sina.com
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Daping Hospital
-
Ta kontakt med:
- Huadong Zhou
- E-post: Zhouhuadong@163.com
-
Chongqing, Chongqing, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Southwest Hospital
-
Ta kontakt med:
- Shugui Shi
- E-post: southwestneuro@163.com
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Guangzhou First Municipal People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mengyan Li
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- The First Affiliated Hospital,Sun Yat-Sen Unversity
-
Ta kontakt med:
- Hua Hong
- E-post: hhsums@163.com
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
Ta kontakt med:
- Zhenzhong Li
- E-post: johndoctor@126.com
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Ta kontakt med:
- Mingwei Wang
- E-post: wmw@hebmu.edu.cn
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- The Third Hospital of Hebei Medical University
-
Ta kontakt med:
- Junyan Liu
- E-post: junyanliu2003@yahoo.com.cn
-
Yutian, Hebei, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Yutian County Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jinchao Wang
- Telefonnummer: 86-0315-6158126
-
Zhangjiakou, Hebei, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Hebei North University
-
Ta kontakt med:
- Shumin Yue
- E-post: yuesm6903@sina.com
-
-
Helongjiang
-
Harbin, Helongjiang, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- The First Hospital of Harbin Medical University
-
Ta kontakt med:
- Weizhi Wang
- E-post: wwz_h2008@yahoo.com.cn
-
Harbin, Helongjiang, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- The Second Hospital of Harbin Medical University
-
Ta kontakt med:
- Liming Zhang
- E-post: zfx001@yahoo.com
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Henan Provincial People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jiewen Zhang
- E-post: zhangjiewen9900@126.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- the Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Ta kontakt med:
- Junjian Zhang
- E-post: wdsjkx@yahoo.com.cn
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Xiangya Hospital of Centre-South University
-
Ta kontakt med:
- Jian Xia
- E-post: xiajian1216@sina.com
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Inner Mongolia Baotou City Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jingfen Zhang
- E-post: zhangjingfen@263.sina.com
-
Chifeng, Inner Mongolia, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- The Appurtenant Hospital of Chifeng University
-
Ta kontakt med:
- Qifu Cui
- E-post: Cxb1986@sina.com
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Jiangsu Province Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xinsheng Ding
- E-post: xsding@publicl.ptt.js.cn
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Nanjing General Hospital of Nanjing Military Command
-
Ta kontakt med:
- Gelin Xu
- E-post: gelinxu@gmail.com
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- The Affiliated Drumtower Hospital of Nanjing University Medical School
-
Suzhou, Jiangsu, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Ta kontakt med:
- Yongjun Cao
- E-post: yongjuncao@yahoo.com.cn
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Jilin University
-
Ta kontakt med:
- Jiang Wu
- E-post: sjnkwujing@sina.com
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kina
- Rekruttering
- The Third People'S Hospital of Dalian
-
Ta kontakt med:
- Jingbo Zhang
- E-post: dlzhangjingbo@163.com
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- The First Affiliated Hospital of China Medical Sciences University
-
Ta kontakt med:
- Chaodong Zhang
- E-post: xczhang@163.com
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Qinghai Provincial People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jinpeng Wang
- E-post: qhwjp@yahoo.com.cn
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Qilu Hospital of Shangdong University
-
Ta kontakt med:
- Shuzhen Wang
- E-post: xxwsz63@yahoo.com.cn
-
Jinan, Shandong, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- The Second Hospitalof Shangdong University
-
Ta kontakt med:
- Wei Shang
- E-post: wshang85@yahoo.com.cn
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Shanghai Changzheng Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xiaoyan Chen
- E-post: abilitywin@163.com
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Huashan Hospital Fudan University
-
Ta kontakt med:
- Liang Wang
- E-post: autum88_cn@yahoo.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- West China Center of Medical Sciences
-
Ta kontakt med:
- Dong Zhou
- E-post: zhoudong66@yahoo.de
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina
- Rekruttering
- The General Hospital Under Tianjin Medical Sciences University
-
Ta kontakt med:
- Yan Cheng
- E-post: cylfl@sohu.com
-
Tianjin, Tianjin, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Tianjin Third Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Zhecheng Zhang
- E-post: zzc0912@yahoo.com.cn
-
-
Xinjiang uygur autonomous region
-
Uramuqi, Xinjiang uygur autonomous region, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Ta kontakt med:
- Xiaoning Zhang
- E-post: zxn-1960@163.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Second Affiliated Hospital Zhejiang University College of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Meiping Ding
- E-post: yichen@mail.hz.zj.cn
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- The First Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
-
Ta kontakt med:
- Jianwen Wang
- E-post: warrington@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Iskemisk hjerneinfarkt eller TIA innen 90 dager.
- Over 40 år gammel.
- Kranial CT eller MR-skanning utelukker intrakranielle blødningssykdommer
- Stabile kliniske og nevrologiske tilstander.
- Informert samtykke innhentes.
Ekskluderingskriterier:
- Intrakraniell blødning
- Hjerneslag av andre ukjente årsaker, eller andre kjente årsaker, som Takayasu arteritt, Moyamoya sykdom, dissekere aneurisme og hyperkoagulerbar tilstand, carotis endarterektomi, angiogram eller hjertekirurgi
- Kardioemboli
- Pasienter med antikoagulantiabehandling inkludert heparin eller warfarin
- Alvorlig komorbid eller ustabil medisinsk tilstand, dvs. hjertesvikt, respirasjonssvikt og nyresvikt, alvorlig leverdysfunksjon, malignitet med sannsynlighet for død innen de neste 2 årene
- Betydelig hukommelse eller atferdsforstyrrelse, f.eks. Alzheimers sykdom, etc, daglig omsorg er nødvendig.
- En Modified Rankin-poengsum er mer enn 4
- Unormal leverfunksjon: ALAT- eller ASAT-nivå >1,5 ganger øvre normalgrense; Unormal nyrefunksjon: serumkreatininnivå >2,0mg/dl eller 177umol/l:
- Samtidig deltakelse i en annen klinisk studie
- Ukontrollert hypertensjon: systolisk blodtrykk større enn 180 mmHg, eller diastolisk blodtrykk større enn 100 mmHg
- Hemostatisk lidelse eller trombocytopeni (dvs. PLT <100×109/l).
- For tiden aktiv magesårsykdom
- Gravid eller ammer
- Planlagt for større kirurgi, karotis endarterektomi eller carotis angioplastikk
- Kan ikke gi informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: 1
Butylftalid myke kapsler + aspirin
|
Butylftalid myke kapsler: 2 tabletter Bud for 1 år Aspirin: 100 mg i 1 år
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Aspirin
|
Aspirin 100mg Qd i 1 år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nyoppstått iskemisk slag
Tidsramme: 1 års oppfølging
|
1 års oppfølging
|
|
vaskulære hendelser inkludert nylig oppstått TIA, intracerebral blødning, hjerteinfarkt, ustabil angina pectoris, okklusjon av perifer arterie
Tidsramme: 1 års oppfølging
|
1 års oppfølging
|
|
Småkarsykdom definert av lesjoner av hvit substans på MR
Tidsramme: 1 års oppfølging
|
1 års oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Død av alle årsaker
Tidsramme: 1 års oppfølging
|
1 års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2008
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juni 2011
Studiet fullført (FORVENTES)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
29. juli 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
24. februar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2011
Sist bekreftet
1. februar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Hjerneiskemi
- Slag
- Iskemisk hjerneslag
- Iskemi
- Iskemisk angrep, forbigående
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Fibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Blodplateaggregasjonshemmere
- Syklooksygenase-hemmere
- Antipyretika
- Nevrobeskyttende midler
- Beskyttende agenter
- Aspirin
- 3-n-butylftalid
Andre studie-ID-numre
- 2006BAI01A10-3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .