Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten og sikkerheden af ​​butylphthalid bløde kapsler i sekundær forebyggelse af iskæmisk slagtilfælde (ESCAPE)

23. februar 2011 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Butylphthalid Soft Capsules (En Bi Pu, NBP) i sekundær forebyggelse af iskæmisk slagtilfælde

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effekten og sikkerheden af ​​Butylphthalid Soft Capsules (En Bi Pu, NBP) ved akut iskæmisk slagtilfælde er for nylig blevet påvist i Kina. Dets rolle i sekundær forebyggelse af iskæmisk slagtilfælde skal evalueres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1000

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
          • Zhengyu Jin
          • Telefonnummer: 65295441
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Peking Union Medical College Hosptial
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Ikke rekrutterer endnu
        • China PLA General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chengli Tian
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Beijing Daxing District Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Beijing Ji Shui Tan Hospital,the 4Th Medical College of Peking University
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Shijitan Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Kina
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • China Rehabilition Research Center
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • General Hospital of Navy
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Luhe Hospital of Tongzhou Distict Beijing
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • No 263 Hospital of Pla
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • No 309 Hospital of Pla
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina
      • Chongqing, Chongqing, Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
        • Kontakt:
          • Mengyan Li
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-Sen Unversity
        • Kontakt:
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina
      • Yutian, Hebei, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Yutian County Hospital
        • Kontakt:
          • Jinchao Wang
          • Telefonnummer: 86-0315-6158126
      • Zhangjiakou, Hebei, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hebei North University
        • Kontakt:
    • Helongjiang
      • Harbin, Helongjiang, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
      • Harbin, Helongjiang, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Second Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • the Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Xiangya Hospital of Centre-South University
        • Kontakt:
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Inner Mongolia Baotou City Central Hospital
        • Kontakt:
      • Chifeng, Inner Mongolia, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Appurtenant Hospital of Chifeng University
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Nanjing General Hospital of Nanjing Military Command
        • Kontakt:
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Affiliated Drumtower Hospital of Nanjing University Medical School
      • Suzhou, Jiangsu, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of China Medical Sciences University
        • Kontakt:
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Qinghai Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Qilu Hospital of Shangdong University
        • Kontakt:
      • Jinan, Shandong, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Second Hospitalof Shangdong University
        • Kontakt:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Huashan Hospital Fudan University
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • West China Center of Medical Sciences
        • Kontakt:
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • Rekruttering
        • The General Hospital Under Tianjin Medical Sciences University
        • Kontakt:
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tianjin Third Central Hospital
        • Kontakt:
    • Xinjiang uygur autonomous region
      • Uramuqi, Xinjiang uygur autonomous region, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Second Affiliated Hospital Zhejiang University College of Medicine
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Iskæmisk hjerneinfarkt eller TIA inden for 90 dage.
  2. Over 40 år gammel.
  3. Kraniel CT- eller MR-scanning udelukker intrakranielle hæmoragiske sygdomme
  4. Stabile kliniske og neurologiske tilstande.
  5. Informeret samtykke indhentes.

Ekskluderingskriterier:

  1. Intrakraniel blødning
  2. Slagtilfælde af andre ukendte årsager eller andre kendte årsager, såsom Takayasu arteritis, Moyamoya sygdom, dissekere aneurisme og hyperkoagulerbar tilstand, carotis endarterektomi, angiogram eller hjertekirurgi
  3. Cardio emboli
  4. Patienter med antikoagulantiabehandling, herunder heparin eller warfarin
  5. Alvorlig komorbid eller ustabil medicinsk tilstand, dvs. hjertesvigt, respirationssvigt og nyresvigt, alvorlig leverdysfunktion, malignitet med sandsynlighed for død inden for de næste 2 år
  6. Betydelig hukommelses- eller adfærdsforstyrrelse, dvs. Alzheimers sygdom osv., daglig pleje nødvendig.
  7. En Modified Rankin-score er mere end 4
  8. Unormal leverfunktion: ALAT- eller ASAT-niveau >1,5 gange øvre normalgrænse; Unormal nyrefunktion: serumkreatininniveau >2,0mg/dl eller 177umol/l:
  9. Samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg
  10. Ukontrolleret hypertension: systolisk blodtryk større end 180 mmHg eller diastolisk blodtryk større end 100 mmHg
  11. Hæmostatisk lidelse eller trombocytopeni (dvs. PLT <100×109/l).
  12. Aktuelt aktiv mavesår
  13. Gravid eller ammende
  14. Planlagt til større operation, carotis endarterektomi eller carotis angioplastik
  15. Ude af stand til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
Butylphthalid bløde kapsler + aspirin
Medicin: Butylphthalid bløde kapsler
Butylphthalid bløde kapsler: 2 tabletter Bud i 1 år Aspirin: 100mg i 1 år
Andre navne:
  • Butylphthalid bløde kapsler, En Bi Pu (NBP)
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Aspirin
Medicin: Aspirin
Aspirin 100mg Qd i 1 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nyopstået iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: 1 års opfølgning
1 års opfølgning
vaskulære hændelser, herunder nyopstået TIA, intracerebral blødning, myokardisk infarkt, ustabil angina pectoris, okklusion af perifer arterie
Tidsramme: 1 års opfølgning
1 års opfølgning
Sygdom i små kar defineret af hvide stof læsioner på MR
Tidsramme: 1 års opfølgning
1 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Død af alle årsager
Tidsramme: 1 års opfølgning
1 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2011

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2008

Først opslået (SKØN)

29. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006BAI01A10-3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner