Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Butyyliftalidipehmeiden kapseleiden tehokkuus ja turvallisuus iskeemisen aivohalvauksen toissijaisessa ehkäisykokeessa (ESCAPE)

keskiviikko 23. helmikuuta 2011 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida butyyliftalidipehmeiden kapseleiden (En Bi Pu, NBP) tehoa ja turvallisuutta iskeemisen aivohalvauksen sekundaarisessa ehkäisyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Butyyliftalidipehmytkapseleiden (En Bi Pu, NBP) teho ja turvallisuus akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa on osoitettu Kiinassa äskettäin. Sen rooli iskeemisen aivohalvauksen sekundaarisessa ehkäisyssä on arvioitava.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Peking University Third Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Ei vielä rekrytointia
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhengyu Jin
          • Puhelinnumero: 65295441
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Ei vielä rekrytointia
        • Peking Union Medical College Hosptial
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100853
        • Ei vielä rekrytointia
        • China PLA General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chengli Tian
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Beijing Daxing District Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Beijing Ji Shui Tan Hospital,the 4Th Medical College of Peking University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Beijing Shijitan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • China Rehabilition Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • General Hospital of Navy
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Luhe Hospital of Tongzhou Distict Beijing
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • No 263 Hospital of Pla
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • No 309 Hospital of Pla
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing, Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Daping Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chongqing, Chongqing, Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mengyan Li
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-Sen Unversity
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yutian, Hebei, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Yutian County Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jinchao Wang
          • Puhelinnumero: 86-0315-6158126
      • Zhangjiakou, Hebei, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hebei North University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Helongjiang
      • Harbin, Helongjiang, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Hospital of Harbin Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Harbin, Helongjiang, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Second Hospital of Harbin Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Henan provincial people's hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Xiangya Hospital of Centre-South University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Inner Mongolia Baotou City Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chifeng, Inner Mongolia, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Appurtenant Hospital of Chifeng University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Jiangsu Province Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Nanjing General Hospital of Nanjing Military Command
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Affiliated Drumtower Hospital of Nanjing University Medical School
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Jilin University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Third People'S Hospital of Dalian
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shenyang, Liaoning, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of China Medical Sciences University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Qinghai Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Qilu Hospital of Shangdong University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jinan, Shandong, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Second Hospitalof Shangdong University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Huashan Hospital Fudan University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • West China Center of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina
        • Rekrytointi
        • The General Hospital Under Tianjin Medical Sciences University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tianjin, Tianjin, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tianjin Third Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Xinjiang uygur autonomous region
      • Uramuqi, Xinjiang uygur autonomous region, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Second Affiliated Hospital Zhejiang University College of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Iskeeminen aivoinfarkti tai TIA 90 päivän kuluessa.
  2. Ikäraja yli 40 vuotta.
  3. Kraniaalinen CT- tai MRI-skannaus sulkee pois kallonsisäiset verenvuototaudit
  4. Vakaat kliiniset ja neurologiset tilat.
  5. Tietoinen suostumus saadaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Intrakraniaalinen verenvuoto
  2. Aivohalvaus muista tuntemattomista syistä tai muista tunnetuista syistä, kuten Takayasu-valtimotulehdus, Moyamoya-tauti, dissekoiva aneurysma ja hyperkoaguloituva tila, kaulavaltimon endarterektomia, angiogrammi tai sydänkirurgia
  3. Sydänembolia
  4. Potilaat, jotka saavat antikoagulanttihoitoa, mukaan lukien hepariinia tai varfariinia
  5. Vaikea samanaikainen tai epästabiili sairaus, eli sydämen vajaatoiminta, hengitysvajaus ja munuaisten vajaatoiminta, vaikea maksan vajaatoiminta, pahanlaatuinen kasvain, jonka todennäköisyys kuolee seuraavan 2 vuoden aikana
  6. Merkittävä muisti- tai käyttäytymishäiriö, esim. Alzheimerin tauti, tarvitaan päivittäistä hoitoa.
  7. Muokattu Rankin-pistemäärä on enemmän kuin 4
  8. Epänormaali maksan toiminta: ALT- tai AST-taso > 1,5 kertaa normaalin yläraja; Epänormaali munuaisten toiminta: seerumin kreatiniinitaso > 2,0 mg/dl tai 177 umol/l:
  9. Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
  10. Hallitsematon verenpaine: systolinen verenpaine yli 180 mmHg tai diastolinen verenpaine yli 100 mmHg
  11. Hemostaattinen häiriö tai trombosytopenia (eli PLT < 100 × 109/l).
  12. Tällä hetkellä aktiivinen peptinen haavatauti
  13. Raskaana oleva tai imettävä
  14. Suunniteltu suuriin leikkauksiin, kaulavaltimon endarterektomiaan tai kaulavaltimon angioplastiaan
  15. Ei pysty antamaan tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 1
Butyyliftalidi pehmeät kapselit + aspiriini
Lääke: Butyyliftalidin pehmeät kapselit
Butyyliftalidipehmeät kapselit: 2 tablettia tarjous 1 vuodeksi Aspiriini: 100 mg 1 vuodeksi
Muut nimet:
  • Butyyliftalidipehmeät kapselit, En Bi Pu (NBP)
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Aspiriini
Lääke: Aspiriini
Aspiriini 100 mg Qd 1 vuoden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Äskettäin alkanut iskeeminen aivohalvaus
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
1 vuoden seuranta
verisuonitapahtumat, mukaan lukien vasta alkanut TIA, aivoverenvuoto, sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, ääreisvaltimon tukos
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
1 vuoden seuranta
MRI:n valkoisen aineen leesioiden määrittelemä pienten verisuonten sairaus
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
1 vuoden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
1 vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 29. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 24. helmikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. helmikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2006BAI01A10-3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Butyyliftalidin pehmeät kapselit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa