- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00725218
자궁 수축 통증에 대한 PRODUCT_SHORT_NAME# (FAUCOP)
2008년 8월 5일 업데이트: Nanjing Medical University
낙태 후 자궁 수축 통증에 대한 Flurbiprofen Axetil의 제4상 연구
자궁 수축 통증은 낙태 후 흔한 문제입니다.
이러한 고통에 대한 최적의 진통제는 여전히 보장되어야 합니다.
Flurbiprofen Axetil은 프로스타글란딘 E(PGE)의 합성을 차단하여 기능하는 표적 분포형 비스테로이드성 항염증제(NSAID)입니다.
연구자들은 Flurbiprofen Axetil이 낙태 후 자궁 수축 통증을 효과적으로 억제할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
97
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ASA 상태 I-II
- 낙태 수술 수행(의료 또는 약물 유발
- 고통 없는 낙태 요구
제외 기준:
- 19세 미만, 45세 이상
- 중추 활성 약물 투여의 역사
- 약물 남용
- 고혈압
- 당뇨병
- 기타 만성 질환
- 연구 약물에 대한 알레르기
- 과음하는 습관
- 중추 활성 약물 사용 및 정신과 병력의 기록
- 모든 기질적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 1
프로포폴 투여 10분 전에 식염수 5ml 주사.
|
프로포폴 투여 10분 전에 식염수 5ml 주사.
다른 이름들:
|
|
실험적: 2
프로포폴 투여 10분 전에 Flurbiprofen Axetil 50 mg을 5 ml 주사합니다.
|
프로포폴 투여 10분 전에 Flurbiprofen Axetil 50 mg을 5 ml 주사합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
VAS 통증 점수
기간: 수술 종료 시, 수술 후 0,5,15,30,60분
|
수술 종료 시, 수술 후 0,5,15,30,60분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
마취제 소비
기간: 작업이 끝나면
|
작업이 끝나면
|
|
진통제에 대한 전반적인 VAS 만족도 점수
기간: 연구가 끝나면
|
연구가 끝나면
|
|
부작용
기간: 공부하는 내내
|
공부하는 내내
|
|
출혈량
기간: 연구가 끝나면
|
연구가 끝나면
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 28일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2008년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NMU-MZ203
- M089732
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .