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Flurbiprofen Axetil pour la douleur de contraction utérine (FAUCOP)

5 août 2008 mis à jour par: Nanjing Medical University

Étude de phase IV sur le flurbiprofène axétil pour la douleur liée à la contraction utérine après un avortement

La douleur des contractions utérines est un problème courant après un avortement. Une analgésie optimale pour de telles souffrances reste à garantir. Flurbiprofen Axetil est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) à diffusion ciblée qui bloque la synthèse de la prostaglandine E (PGE). Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que Flurbiprofen Axetil pourrait supprimer efficacement la douleur de la contraction utérine après un avortement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

97

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Statut ASA I-II
  • Pratiquer une opération d'avortement (d'origine médicale ou médicamenteuse)
  • Nécessitant un avortement sans douleur

Critère d'exclusion:

  • < 19 ans et >= 45 ans
  • Antécédents d'administration centrale des médicaments actifs
  • Abus de drogue
  • Hypertension
  • Diabète
  • Toute autre maladie chronique
  • Allergie aux médicaments à l'étude
  • Habitude de consommation excessive d'alcool
  • Dossiers d'antécédents de consommation de drogues et de psychiatrie centralement actives
  • Tout trouble organique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: 1
Injection saline de 5 ml 10 min avant l'administration de propofol.
Médicament: Saline
Injection saline de 5 ml 10 min avant l'administration de propofol.
Autres noms:
  • La solution de Ringer
EXPÉRIMENTAL: 2
Flurbiprofène Axétil 50 mg en injection de 5 ml 10 min avant l'administration de propofol.
Médicament: Flurbiprofène Axétil
Flurbiprofène Axétil 50 mg en injection de 5 ml 10 min avant l'administration de propofol.
Autres noms:
  • KaiFen

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Scores de douleur EVA
Délai: A la fin de l'opération, 0,5,15,30,60min après l'opération
A la fin de l'opération, 0,5,15,30,60min après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Consommations anesthésiques
Délai: A la fin de l'opération
A la fin de l'opération
Scores de satisfaction globale de l'EVA avec l'analgésie
Délai: A la fin de l'étude
A la fin de l'étude
Effets secondaires
Délai: Pendant toute la durée de l'étude
Pendant toute la durée de l'étude
Volume de saignement
Délai: A la fin de l'étude
A la fin de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nanjing Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2008

Première publication (ESTIMATION)

30 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

6 août 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2008

Dernière vérification

1 mai 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NMU-MZ203
  • M089732

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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