Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Flurbiprofen Axetil for uteruskontraksjonssmerter (FAUCOP)

5. august 2008 oppdatert av: Nanjing Medical University

Fase IV-studie av Flurbiprofen Axetil for smerter i livmor sammentrekning etter abort

Smerter i livmor sammentrekning er et vanlig problem etter abort. Optimal analgetikum for slik lidelse er fortsatt nødvendig å garanteres. Flurbiprofen Axetil er et måldistribuerbart ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) som fungerer via blokkering av syntesen av prostaglandin E (PGE). Etterforskerne antok at Flurbiprofen Axetil effektivt kunne undertrykke smerter i livmoren etter abort.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

97

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA status I-II
  • Utføre abortoperasjon (medisinsk- eller medikamentindusert
  • Krever smertefri abort

Ekskluderingskriterier:

  • < 19 år og >= 45 år
  • Historie om sentral administrasjon av aktive legemidler
  • Narkotikamisbruk
  • Hypertensjon
  • Diabetes
  • Eventuelle andre kroniske sykdommer
  • Allergi mot studiemedisinene
  • Vane med over-volum alkoholdrikking
  • Registreringer av historie med sentralt aktiv narkotikabruk og psykiatri
  • Eventuelle organiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: 1
Saltvann 5 ml injeksjon 10 minutter før propofol administrering.
Legemiddel: Saltvann
Saltvann 5 ml injeksjon 10 minutter før propofol administrering.
Andre navn:
  • Ringers løsning
EKSPERIMENTELL: 2
Flurbiprofen Axetil 50 mg i 5 ml injeksjon 10 minutter før administrasjon av propofol.
Legemiddel: Flurbiprofen Axetil
Flurbiprofen Axetil 50 mg i 5 ml injeksjon 10 minutter før administrasjon av propofol.
Andre navn:
  • KaiFen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
VAS smertescore
Tidsramme: Ved slutten av operasjonen, 0,5,15,30,60min etter operasjonen
Ved slutten av operasjonen, 0,5,15,30,60min etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Anestesiforbruk
Tidsramme: På slutten av operasjonen
På slutten av operasjonen
Samlet VAS-tilfredshetsscore med analgesi
Tidsramme: På slutten av studiet
På slutten av studiet
Bivirkninger
Tidsramme: I hele studieperioden
I hele studieperioden
Volum av blødning
Tidsramme: På slutten av studiet
På slutten av studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanjing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

30. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. august 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2008

Sist bekreftet

1. mai 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NMU-MZ203
  • M089732

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere