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Flurbiprofeno Axetil para el dolor por contracción uterina (FAUCOP)

5 de agosto de 2008 actualizado por: Nanjing Medical University

Estudio de fase IV de flurbiprofeno axetilo para el dolor de contracción uterina después del aborto

El dolor de contracción uterina es un problema común después del aborto. Todavía se necesita garantizar un analgésico óptimo para tal sufrimiento. El flurbiprofeno axetilo es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) distribuible en el objetivo que actúa bloqueando la síntesis de prostaglandina E (PGE). Los investigadores plantearon la hipótesis de que Flurbiprofen Axetil podría suprimir eficazmente el dolor de la contracción uterina después del aborto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

97

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado ASA I-II
  • Realizar una operación de aborto (médica o inducida por drogas)
  • Requerir un aborto sin dolor

Criterio de exclusión:

  • < 19 años, y >= 45 años
  • Historia de administración central de fármacos activos
  • Abuso de drogas
  • Hipertensión
  • Diabetes
  • Cualquier otra enfermedad crónica
  • Alergia a los medicamentos del estudio.
  • Hábito de beber alcohol en exceso
  • Registros de antecedentes de uso de drogas centralmente activas y psiquiatría.
  • Cualquier trastorno orgánico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: 1
Inyección de 5 ml de solución salina 10 min antes de la administración de propofol.
Droga: Salina
Inyección de 5 ml de solución salina 10 min antes de la administración de propofol.
Otros nombres:
  • Solución de Ringer
EXPERIMENTAL: 2
Flurbiprofeno Axetil 50 mg en inyección de 5 ml 10 min antes de la administración de propofol.
Droga: Flurbiprofeno Axetil
Flurbiprofeno Axetil 50 mg en inyección de 5 ml 10 min antes de la administración de propofol.
Otros nombres:
  • KaiFen

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuaciones de dolor EVA
Periodo de tiempo: Al final de la operación, 0,5,15,30,60min después de la operación
Al final de la operación, 0,5,15,30,60min después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Consumos anestésicos
Periodo de tiempo: Al final de la operación
Al final de la operación
Puntuaciones generales de satisfacción de la EVA con analgesia
Periodo de tiempo: Al final del estudio
Al final del estudio
Efectos secundarios
Periodo de tiempo: Durante todo el periodo de estudio
Durante todo el periodo de estudio
Volumen de sangrado
Periodo de tiempo: Al final del estudio
Al final del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Nanjing Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2008

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

30 de julio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

6 de agosto de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2008

Última verificación

1 de mayo de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NMU-MZ203
  • M089732

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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