- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00725218
Flurbiprofeeniaksetiili kohdun supistumiskipuun (FAUCOP)
tiistai 5. elokuuta 2008 päivittänyt: Nanjing Medical University
Flurbiprofeeniaksetiilin vaiheen IV tutkimus kohdun supistumiskipuun abortin jälkeen
Kohdun supistumiskipu on yleinen ongelma abortin jälkeen.
Tällaista kärsimystä varten tarvitaan edelleen optimaalinen kipulääke.
Flurbiprofeeniaksetiili on kohteeseen jakautuva ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID), joka toimii estämällä prostaglandiini E:n (PGE) synteesiä.
Tutkijat olettivat, että flurbiprofeeniaksetiili voi tehokkaasti vähentää kohdun supistumiskipua abortin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
97
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA-status I-II
- Aborttileikkauksen suorittaminen (lääketieteellisen tai huumeiden aiheuttama
- Vaatii kivuttoman abortin
Poissulkemiskriteerit:
- < 19v ja >= 45v
- Keskeisen aktiivisten lääkkeiden antamisen historia
- Huumeiden väärinkäyttö
- Hypertensio
- Diabetes
- Kaikki muut krooniset sairaudet
- Allergia tutkimuslääkkeille
- Tapa juoda liikaa alkoholia
- Tiedot keskusaktiivisen huumeiden käytön ja psykiatrian historiasta
- Kaikki orgaaniset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 1
Suolaliuosta 5 ml injektio 10 min ennen propofolin antamista.
|
Suolaliuosta 5 ml injektio 10 min ennen propofolin antamista.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: 2
Flurbiprofeeniaksetiili 50 mg 5 ml:n injektiossa 10 minuuttia ennen propofolin antamista.
|
Flurbiprofeeniaksetiili 50 mg 5 ml:n injektiossa 10 minuuttia ennen propofolin antamista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
VAS-kipupisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa, 0,5,15,30,60min leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen lopussa, 0,5,15,30,60min leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Anestesiakulutukset
Aikaikkuna: Operaation lopussa
|
Operaation lopussa
|
|
Yleiset VAS-tyytyväisyyspisteet analgesian kanssa
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa
|
Tutkimuksen lopussa
|
|
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Koko opintojakson ajan
|
Koko opintojakson ajan
|
|
Verenvuodon määrä
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa
|
Tutkimuksen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 6. elokuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. elokuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Flurbiprofeeni
- Flurbiprofeeniaksetiili
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMU-MZ203
- M089732
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .