Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Flurbiprofen Axetil voor baarmoedercontractiepijn (FAUCOP)

5 augustus 2008 bijgewerkt door: Nanjing Medical University

Fase IV studie van flurbiprofen axetil voor samentrekkingspijn van de baarmoeder na abortus

Baarmoedercontractiepijn is een veelvoorkomend probleem na een abortus. Er moet nog steeds een optimale pijnstilling voor dergelijk lijden worden gegarandeerd. Flurbiprofen Axetil is een target-distribueerbaar niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) dat werkt door de synthese van prostaglandine E (PGE) te blokkeren. De onderzoekers veronderstelden dat Flurbiprofen Axetil de samentrekkingspijn van de baarmoeder na een abortus effectief zou kunnen onderdrukken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

97

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA-status I-II
  • Het uitvoeren van een abortusoperatie (medisch of door medicijnen geïnduceerd
  • Vereist pijnloze abortus

Uitsluitingscriteria:

  • < 19 jaar, en >= 45 jaar
  • Geschiedenis van centrale toediening van actieve medicijnen
  • Drugsmisbruik
  • Hypertensie
  • suikerziekte
  • Alle andere chronische ziekten
  • Allergie voor de studiegeneesmiddelen
  • Gewoonte van overmatig alcoholgebruik
  • Records van de geschiedenis van centraal actief drugsgebruik en psychiatrie
  • Elke organische stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: 1
Zoutoplossing 5 ml injectie 10 min voor toediening van propofol.
Geneesmiddel: Zoutoplossing
Zoutoplossing 5 ml injectie 10 min voor toediening van propofol.
Andere namen:
  • Ringers oplossing
EXPERIMENTEEL: 2
Flurbiprofen Axetil 50 mg in 5 ml injectie 10 min voor toediening van propofol.
Geneesmiddel: Flurbiprofen Axetil
Flurbiprofen Axetil 50 mg in 5 ml injectie 10 min voor toediening van propofol.
Andere namen:
  • KaiFen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
VAS-pijnscores
Tijdsspanne: Aan het einde van de operatie, 0,5,15,30,60min na de operatie
Aan het einde van de operatie, 0,5,15,30,60min na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verdovende consumpties
Tijdsspanne: Aan het einde van de operatie
Aan het einde van de operatie
Algemene VAS-tevredenheidsscores met analgesie
Tijdsspanne: Aan het eind van de studie
Aan het eind van de studie
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Gedurende de hele studieperiode
Gedurende de hele studieperiode
Bloedvolume
Tijdsspanne: Aan het eind van de studie
Aan het eind van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanjing Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 augustus 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2008

Laatst geverifieerd

1 mei 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NMU-MZ203
  • M089732

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren