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Flurbiprofeno Axetil para dor de contração uterina (FAUCOP)

5 de agosto de 2008 atualizado por: Nanjing Medical University

Estudo de Fase IV de Flurbiprofeno Axetil para Dor de Contração Uterina Após Aborto

A dor de contração uterina é um problema comum após o aborto. O analgésico ideal para esse sofrimento ainda precisa ser garantido. Flurbiprofeno Axetil é um anti-inflamatório não esteroidal (AINE) de distribuição alvo que funciona por meio do bloqueio da síntese de prostaglandina E (PGE). Os investigadores levantaram a hipótese de que o Flurbiprofeno Axetil poderia suprimir a dor da contração uterina após o aborto de forma eficaz.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

97

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Status ASA I-II
  • Realização de operação abortiva (indução médica ou medicamentosa)
  • Exige aborto indolor

Critério de exclusão:

  • < 19 anos e >= 45 anos
  • História de administração central de drogas ativas
  • abuso de drogas
  • Hipertensão
  • Diabetes
  • Quaisquer outras doenças crônicas
  • Alergia aos medicamentos do estudo
  • Hábito de beber álcool em excesso
  • Registros de história de uso de drogas centralmente ativa e psiquiatria
  • Quaisquer distúrbios orgânicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: 1
Injeção de 5 ml de solução salina 10 minutos antes da administração de propofol.
Medicamento: Salina
Injeção de 5 ml de solução salina 10 minutos antes da administração de propofol.
Outros nomes:
  • Solução de Ringer
EXPERIMENTAL: 2
Flurbiprofeno Axetil 50 mg em injeção de 5 ml 10 minutos antes da administração de propofol.
Medicamento: Flurbiprofeno Axetil
Flurbiprofeno Axetil 50 mg em injeção de 5 ml 10 minutos antes da administração de propofol.
Outros nomes:
  • Kai Fen

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuações de dor VAS
Prazo: No final da operação, 0,5,15,30,60min após a operação
No final da operação, 0,5,15,30,60min após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Consumos de anestésicos
Prazo: No final da operação
No final da operação
Pontuações gerais de satisfação VAS com analgesia
Prazo: No final do estudo
No final do estudo
Efeitos colaterais
Prazo: Durante todo o período do estudo
Durante todo o período do estudo
Volume de sangramento
Prazo: No final do estudo
No final do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nanjing Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

6 de agosto de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2008

Última verificação

1 de maio de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NMU-MZ203
  • M089732

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