Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Flurbiprofen Axetil mod livmoderkontraktionssmerter (FAUCOP)

5. august 2008 opdateret af: Nanjing Medical University

Fase IV-undersøgelse af Flurbiprofen Axetil mod livmoderkontraktionssmerter efter abort

Smerter i livmoderen er et almindeligt problem efter abort. Optimalt smertestillende middel til sådanne lidelser er stadig nødvendigt at garantere. Flurbiprofen Axetil er et mål-distribuerbart non-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID), der fungerer via blokering af syntesen af ​​prostaglandin E (PGE). Forskerne antog, at Flurbiprofen Axetil effektivt kunne undertrykke livmoderkontraktionssmerter efter abort.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

97

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA status I-II
  • Udførelse af abortoperation (medicinsk eller lægemiddel-induceret
  • Kræver smertefri abort

Ekskluderingskriterier:

  • < 19 år og >= 45 år
  • Historie om central administration af aktive lægemidler
  • Stofmisbrug
  • Forhøjet blodtryk
  • Diabetes
  • Eventuelle andre kroniske sygdomme
  • Allergi over for undersøgelsesmedicinen
  • Vane med over-volumen alkoholdrikning
  • Optegnelser over historie med centralt aktivt stofbrug og psykiatri
  • Eventuelle organiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: 1
Saltvand 5 ml injektion 10 min før propofol administration.
Medicin: Saltvand
Saltvand 5 ml injektion 10 min før propofol administration.
Andre navne:
  • Ringers løsning
EKSPERIMENTEL: 2
Flurbiprofen Axetil 50 mg i 5 ml injektion 10 minutter før propofol administration.
Medicin: Flurbiprofen Axetil
Flurbiprofen Axetil 50 mg i 5 ml injektion 10 minutter før propofol administration.
Andre navne:
  • KaiFen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
VAS smertescoring
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​operationen, 0,5,15,30,60min efter operationen
Ved afslutningen af ​​operationen, 0,5,15,30,60min efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Anæstesiforbrug
Tidsramme: I slutningen af ​​operationen
I slutningen af ​​operationen
Samlet VAS-tilfredshedsscoring med analgesi
Tidsramme: I slutningen af ​​studiet
I slutningen af ​​studiet
Bivirkninger
Tidsramme: I hele undersøgelsesperioden
I hele undersøgelsesperioden
Volumen af ​​blødning
Tidsramme: I slutningen af ​​studiet
I slutningen af ​​studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2008

Først opslået (SKØN)

30. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. august 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2008

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMU-MZ203
  • M089732

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner