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Flurbiprofen Axetil bei Uteruskontraktionsschmerzen (FAUCOP)

5. August 2008 aktualisiert von: Nanjing Medical University

Phase-IV-Studie mit Flurbiprofen Axetil bei Uteruskontraktionsschmerzen nach Abtreibung

Uteruskontraktionsschmerzen sind ein häufiges Problem nach einer Abtreibung. Optimale Analgetika für solche Leiden müssen noch garantiert werden. Flurbiprofen Axetil ist ein zielgerichtet verteilbares nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAID), das über die Blockierung der Synthese von Prostaglandin E (PGE) wirkt. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass Flurbiprofen Axetil den Uteruskontraktionsschmerz nach einer Abtreibung wirksam unterdrücken könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

97

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Status I-II
  • Durchführung einer Abtreibungsoperation (medikamentös oder medikamentös veranlasst).
  • Erfordert eine schmerzlose Abtreibung

Ausschlusskriterien:

  • < 19 Jahre und >= 45 Jahre
  • Geschichte der zentralen Wirkstoffverwaltung
  • Drogenmissbrauch
  • Hypertonie
  • Diabetes
  • Alle anderen chronischen Krankheiten
  • Allergie gegen die Studienmedikamente
  • Angewohnheit, übermäßig viel Alkohol zu trinken
  • Aufzeichnungen über die Geschichte des zentral aktiven Drogenkonsums und der Psychiatrie
  • Irgendwelche organischen Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: 1
Kochsalzlösung 5 ml Injektion 10 min vor der Propofol-Verabreichung.
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Kochsalzlösung 5 ml Injektion 10 min vor der Propofol-Verabreichung.
Andere Namen:
  • Ringers Lösung
EXPERIMENTAL: 2
Flurbiprofen Axetil 50 mg in 5 ml Injektion 10 min vor der Propofol-Gabe.
Arzneimittel: Flurbiprofen Axetil
Flurbiprofen Axetil 50 mg in 5 ml Injektion 10 min vor der Propofol-Gabe.
Andere Namen:
  • KaiFen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
VAS-Schmerzscoring
Zeitfenster: Am Ende der Operation, 0,5,15,30,60min nach der Operation
Am Ende der Operation, 0,5,15,30,60min nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbrauch von Anästhetika
Zeitfenster: Am Ende der Operation
Am Ende der Operation
Gesamtbewertung der VAS-Zufriedenheit mit Analgesie
Zeitfenster: Am Ende des Studiums
Am Ende des Studiums
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Während der gesamten Studienzeit
Während der gesamten Studienzeit
Volumen der Blutung
Zeitfenster: Am Ende des Studiums
Am Ende des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanjing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. August 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2008

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NMU-MZ203
  • M089732

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