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Flurbiprofen Axetil per il dolore da contrazione uterina (FAUCOP)

5 agosto 2008 aggiornato da: Nanjing Medical University

Studio di fase IV di Flurbiprofen Axetil per il dolore da contrazione uterina dopo l'aborto

Il dolore da contrazione uterina è un problema comune dopo l'aborto. L'analgesico ottimale per tali sofferenze deve ancora essere garantito. Flurbiprofen Axetil è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) distribuibile come bersaglio che funziona bloccando la sintesi della prostaglandina E (PGE). I ricercatori hanno ipotizzato che Flurbiprofen Axetil potesse sopprimere efficacemente il dolore da contrazione uterina dopo l'aborto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

97

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato ASA I-II
  • Esecuzione di un'operazione di aborto (medico o farmacologico).
  • Richiedere un aborto indolore

Criteri di esclusione:

  • < 19 anni e >= 45 anni
  • Storia della somministrazione centrale di farmaci attivi
  • Abuso di droghe
  • Ipertensione
  • Diabete
  • Qualsiasi altra malattia cronica
  • Allergia ai farmaci in studio
  • Abitudine a bere alcolici in quantità eccessive
  • Record di storia di uso di droghe e psichiatria attivi a livello centrale
  • Eventuali disturbi organici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: 1
Iniezione di soluzione salina da 5 ml 10 minuti prima della somministrazione di propofol.
Droga: Salino
Iniezione di soluzione salina da 5 ml 10 minuti prima della somministrazione di propofol.
Altri nomi:
  • La soluzione di Ringer
SPERIMENTALE: 2
Flurbiprofen Axetil 50 mg in 5 ml di iniezione 10 minuti prima della somministrazione di propofol.
Droga: Acetil di flurbiprofene
Flurbiprofen Axetil 50 mg in 5 ml di iniezione 10 minuti prima della somministrazione di propofol.
Altri nomi:
  • Kaifen

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggi del dolore VAS
Lasso di tempo: Alla fine dell'operazione, 0,5,15,30,60 minuti dopo l'operazione
Alla fine dell'operazione, 0,5,15,30,60 minuti dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Consumi di anestetico
Lasso di tempo: Al termine dell'operazione
Al termine dell'operazione
Punteggi complessivi di soddisfazione VAS con l'analgesia
Lasso di tempo: Alla fine dello studio
Alla fine dello studio
Effetti collaterali
Lasso di tempo: Durante tutto il periodo dello studio
Durante tutto il periodo dello studio
Volume di sanguinamento
Lasso di tempo: Alla fine dello studio
Alla fine dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanjing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2008

Primo Inserito (STIMA)

30 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 agosto 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2008

Ultimo verificato

1 maggio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NMU-MZ203
  • M089732

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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