Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Flurbiprofen Axetil pro bolest při kontrakci dělohy (FAUCOP)

5. srpna 2008 aktualizováno: Nanjing Medical University

Studie fáze IV s flurbiprofen axetilem pro bolest při kontrakci dělohy po potratu

Bolest při kontrakci dělohy je častým problémem po potratu. Stále je třeba zaručit optimální analgetikum pro takové utrpení. Flurbiprofen Axetil je cílově distribuovatelné nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID), které působí prostřednictvím blokování syntézy prostaglandinu E (PGE). Vyšetřovatelé předpokládali, že Flurbiprofen Axetil může účinně potlačit bolest při kontrakci dělohy po potratu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

97

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stav ASA I-II
  • Provádění interrupce (lékařské nebo drogové).
  • Vyžadující bezbolestný potrat

Kritéria vyloučení:

  • < 19 let a >= 45 let
  • Historie centrálního podávání aktivních léků
  • Zneužívání drog
  • Hypertenze
  • Diabetes
  • Jakákoli jiná chronická onemocnění
  • Alergie na studované léky
  • Zvyk nadměrného pití alkoholu
  • Záznamy o historii centrálně aktivního užívání drog a psychiatrie
  • Jakékoli organické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: 1
Fyziologický roztok 5 ml injekce 10 minut před podáním propofolu.
Lék: Solný
Fyziologický roztok 5 ml injekce 10 minut před podáním propofolu.
Ostatní jména:
  • Ringerův roztok
EXPERIMENTÁLNÍ: 2
Flurbiprofen Axetil 50 mg v 5 ml injekci 10 minut před podáním propofolu.
Lék: Flurbiprofen Axetil
Flurbiprofen Axetil 50 mg v 5 ml injekci 10 minut před podáním propofolu.
Ostatní jména:
  • KaiFen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre bolesti VAS
Časové okno: Na konci operace, 0,5,15,30,60min po operaci
Na konci operace, 0,5,15,30,60min po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spotřeba anestetik
Časové okno: Na konci operace
Na konci operace
Celkové skóre spokojenosti VAS s analgezií
Časové okno: Na konci studia
Na konci studia
Vedlejší efekty
Časové okno: Po celou dobu studia
Po celou dobu studia
Objem krvácení
Časové okno: Na konci studia
Na konci studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanjing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2008

První zveřejněno (ODHAD)

30. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. srpna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2008

Naposledy ověřeno

1. května 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NMU-MZ203
  • M089732

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Solný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit