- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00725218
Flurbiprofen Axetil a méhösszehúzódási fájdalomra (FAUCOP)
2008. augusztus 5. frissítette: Nanjing Medical University
Flurbiprofen Axetil IV. fázisú vizsgálata abortusz utáni méhösszehúzódási fájdalomra
A méhösszehúzódási fájdalom gyakori probléma az abortusz után.
Az ilyen szenvedésekre még mindig biztosítani kell az optimális fájdalomcsillapítót.
A flurbiprofen axetil egy célzottan eloszlatható nem szteroid gyulladásgátló gyógyszer (NSAID), amely a prosztaglandin E (PGE) szintézisének blokkolásával működik.
A kutatók azt feltételezték, hogy a Flurbiprofen Axetil hatékonyan elnyomja az abortuszt követő méhösszehúzódási fájdalmat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
97
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA státusz I-II
- Abortusz műtét elvégzése (orvosi vagy gyógyszer okozta
- Fájdalommentes abortuszt igényel
Kizárási kritériumok:
- < 19 év, és >= 45 év
- A központi aktív gyógyszeradagolás története
- Kábítószerrel való visszaélés
- Magas vérnyomás
- Cukorbetegség
- Bármilyen más krónikus betegség
- Allergia a vizsgált gyógyszerekre
- A túlzott alkoholfogyasztás szokása
- Központilag aktív drogfogyasztás és pszichiátria történetének feljegyzései
- Bármilyen szervi rendellenesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: 1
Sóoldat 5 ml injekció 10 perccel a propofol beadása előtt.
|
Sóoldat 5 ml injekció 10 perccel a propofol beadása előtt.
Más nevek:
|
KÍSÉRLETI: 2
Flurbiprofen Axetil 50 mg 5 ml injekcióban 10 perccel a propofol beadása előtt.
|
Flurbiprofen Axetil 50 mg 5 ml injekcióban 10 perccel a propofol beadása előtt.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
VAS fájdalompontozás
Időkeret: A műtét végén 0,5,15,30,60 perccel a műtét után
|
A műtét végén 0,5,15,30,60 perccel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Érzéstelenítő fogyasztás
Időkeret: A művelet végén
|
A művelet végén
|
A VAS általános elégedettségi pontozása fájdalomcsillapítással
Időkeret: A tanulmány végén
|
A tanulmány végén
|
Mellékhatások
Időkeret: A vizsgálat teljes időtartama alatt
|
A vizsgálat teljes időtartama alatt
|
A vérzés mennyisége
Időkeret: A tanulmány végén
|
A tanulmány végén
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2008. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2008. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. július 28.
Első közzététel (BECSLÉS)
2008. július 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2008. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2008. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Posztoperatív szövődmények
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Fájdalom, posztoperatív
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Ciklooxigenáz inhibitorok
- Flurbiprofen
- Flurbiprofen axetil
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NMU-MZ203
- M089732
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Sóoldat
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiBefejezveSzájnyálkahártya-gyulladás | Fej- és nyakrákPulyka