이전 메트포르민 단일 요법(HbA1c 7.0-9.5%)으로 부적절하게 조절된 제2형 당뇨병 환자에서 빌다글립틴 및 메트포르민(25/1000 mg Bid) 고정 병용 요법의 효능 및 안전성
2020년 12월 11일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
메트포르민으로 부적절하게 조절되는 제2형 당뇨병 환자에서 빌다글립틴과 메트포르민(25/1000 mg Bid)의 고정 병용 요법(25/1000 mg Bid) 대 메트포르민 단일 요법(1000 mg Bid)으로 24주 치료의 효능을 비교하기 위한 다기관, 이중 맹검, 무작위 연구 단일 요법.
현재 연구는 이전 메트포르민 단일 요법으로 부적절하게 조절되는 제2형 당뇨병 환자에서 빌다글립틴과 메트포르민의 고정 병용 요법(25/1000mg 1일 2회)의 효능과 안전성을 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
317
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aschaffenburg, 독일, 63739
- Hausärztliche Praxis
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Berlin, 독일, 10117
- Klinische Forschung Berlin Mitte GmbH
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Berlin, 독일, 12157
- AVK
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Celle, 독일, 29221
- Gemeinschaftspraxis
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Duisburg, 독일, 42259
- Malteser KM
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Essen, 독일, 45359
- Untertrintroper Hausarztzentrum
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Gefrees, 독일, 95482
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Hamburg, 독일, 22119
- Diabeteszentrum Billstedt/Horn
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Hamburg, 독일, 22119
- Diabetologische Schwerpunktpraxis
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Leipzig, 독일, 04229
- St. Elisabeth Krankenhaus Leipzig
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Leipzig, 독일, 04257
- Diabetes-Schwerpunktpraxis Studienambulanz
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Münster, 독일, 48145
- Institut für Diabetes-forschung Münster
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Saarlouis, 독일, 66740
- Praxis Dr. Alawi
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Siegen, 독일, 57072
- DDT
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Sinsheim, 독일, 74889
- Diabetologische Schwerpunktpraxis
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Wangen, 독일, 88239
- Praxis
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Arkansas
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Pine Bluff, Arkansas, 미국, 71603
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California
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Long Beach, California, 미국, 90806
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80209
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Maine
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Bangor, Maine, 미국, 04401
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Montana
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Billings, Montana, 미국, 59102
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
- Novartis Investigative Site
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Trenton, New Jersey, 미국, 08611
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North Carolina
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Wilmington, North Carolina, 미국, 28409
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
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Pennsylvania
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Uniontown, Pennsylvania, 미국
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South Carolina
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Taylors, South Carolina, 미국, 29687
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77074
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Houston, Texas, 미국, 77023
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Houston, Texas, 미국, 77081
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Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국, 23510
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Washington
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Wenatchee, Washington, 미국, 98801
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Bialystok, 폴란드, 15-435
- NZOZ Specjalistyczny Ośrodek Internistyczno - Diabetologiczny Białystok
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Gdansk, 폴란드, 80-858
- Gdanska Poradnia Cukrzycowa
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Gdynia, 폴란드, 81-423
- Gabinet Kardiologiczny Mediplus
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Gniewkowo, 폴란드, 88-140
- NZOZ "Esculap" S.C.
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Grodzisk Mazowiecki, 폴란드, 05-825
- SZPZOZ Szpital Zachodni im. Jana Pawla II
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Katowice, 폴란드, 40-752
- NZOZ Terapia Optima
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Leczyca, 폴란드, 99-100
- Poradnia Diabetologiczna, Zespol Opieki Zdrowotnej w Leczycy
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Leczyca, 폴란드, 99-100
- Zespół Opieki Zdrowotnej w Łęczycy, Poradnia Diabetologiczna Łeczyca
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Lodz, 폴란드, 93-338
- Instytut Cantrum Zdrowia Matki Polki
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Lublin, 폴란드, 20-044
- NZOZ Special-Med
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Poznan, 폴란드, 60-569
- Szspital Kliniczny Przemienienia Panskiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Ponza
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Warszawa, 폴란드, 02-777
- Centrum Leczenia Chorob Cywilizacyjnych
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Warszawa, 폴란드, 01-231
- Lecznica Prosen-SMO NZOZ
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Wroclaw, 폴란드, 50-367
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
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Wroclaw, 폴란드, 50-127
- NZCZ Regionalna Poradnia Diabetologiczna
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Zabrze, 폴란드, 41-800
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny NR 1 im. Prof. Stanislawa Szysko SAM
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Annecy, 프랑스, 74000
- Cabinet d'Endocrinologie-Maladies Métaboliques
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Paris, 프랑스, 75013
- Service Endocrinologic & Metabolisme
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Venissieux, 프랑스, 69200
- Polycliniques des minguettes
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Budapest, 헝가리
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Budapest, 헝가리, 1145
- Uzsoki Hospital
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Budapest, 헝가리, 1036
- Synexus Magyarorszag
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Budaörs, 헝가리, 2040
- Europ-Med Orvosi Szolgaltato Kft
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Debrecen, 헝가리
- Kenézy Hospital
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Gyongyos, 헝가리, 3200
- Gyngyosi Korhaz Kft
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Györ, 헝가리, 9024
- Petz Aladar County
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Komarom, 헝가리, 2900
- Selye János Kórház és Rendelőintézet
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Meggyesalja U., 헝가리, 122
- DIAPED Kft., MRC
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Nyiregyhaza, 헝가리, 4400
- Josa Andras Teaching Hospital
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Szombathely, 헝가리, 9700
- Vas Megyei Markuscvszky Lajos Korhaz
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Zalaegerszeg, 헝가리
- Zala County Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Metformin으로 치료한 T2DM의 병력
제외 기준:
- FPG >= 260mg/dL(14.4mmol/L)
기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 빌다글립틴 + 메트포르민
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활성 비교기: 메트포르민
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1000 입찰 메트포르민
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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메트포르민 단독요법으로 부적절하게 조절되는 T2DM 환자에서 치료 24주 후 HbA1c 감소
기간: 24주
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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안전성 및 내약성
기간: 24주
|
24주
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FPG 감소
기간: 24주
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24주
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베이스라인 대비 체중 변화
기간: 24주
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24주
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공복 지질 프로파일의 변화
기간: 24주
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 4일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CLMF237A2309
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
빌다글립틴 + 메트포르민에 대한 임상 시험
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Tan Tock Seng Hospital모병
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Poznan University of Medical SciencesUniversity of California, San Diego알려지지 않은
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University Hospital, AntwerpHasselt University; University Hospital, Ghent; AZ Sint-Jan AV; National MS Center Melsbroek; Noorderhart Pelt모병
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Bing He모집하지 않고 적극적으로
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Torrent Pharmaceuticals Limited완전한