3가지 면역억제제의 차별적 효과
체외 MLR 및 T 세포 활성화 분석에서 Treg 및 DCreg 생성에 대한 3가지 면역억제제, Tacrolimus Mycophenolate Mofetil 및 Sirolimus의 차등 효과
연구 개요
상세 설명
평생 면역억제(IS) 요법은 일반적으로 대부분의 장기 이식에 필요합니다. 면역생물학적으로 올바른 IS 투여량, 낮은 수준으로 점점 줄어드는 것 및/또는 단일 요법은 IS와 관련된 합병증의 발생률을 낮추고 장기 이식 및 환자 생존을 향상시킬 수 있습니다. 간 이식 수혜자에 대한 IS 치료의 현재 표준은 칼시뉴린 억제제(CNI) 타크로리무스(TAC) 및 사이클로스포린(CSA)이지만, 마이코페놀레이트 모페틸(MMF) 및 시롤리무스(SRL)와 같은 대체 IS 약물을 선택적으로 사용할 수 있습니다. 환자. 이는 신장, 췌장 및 심장 이식 수혜자에게도 해당되며 각 경우에 TAC가 선호됩니다. 이상적인 IS 제제는 거부 반응과 장기 독성이 모두 최소화되도록 낮은 수준으로 투여할 수 있는 제제입니다. IS 최소화와 직접적으로 관련된 것은 이러한 특정 IS 제제를 단독으로, 조합하여 또는 심지어 순서대로 테스트할 수 있는 생체외 면역 표현형 및 기능 분석에 의해 평가되는 규제 "내성 프로필"의 개발일 수 있습니다.
인간 Treg 및 DCreg는 서로 다른 작용 방식, 즉 TAC, MMF 또는 SRL을 가진 세 가지 IS 제제 중 하나가 존재하고 항원 제시 및 동종 면역 비호환성의 서로 다른 조건에서 더 우세하게 생성될 수 있습니다.
이것은 수술 전 살아있는 신장 수용자 기증자 쌍에 대한 TAC, MMF 및 SRL의 효과를 연구하는 벤치 프로토콜입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인
- 살아있는 기증자 신장 이식을 받는 중
제외 기준:
- 활성 감염 또는 악성 병력 없음
- HIV 감염 없음
- C형 간염(HCV) 감염 없음
- 이전 이식 없음(신장 또는 기타 장기)
- 면역억제 요법의 크롬 사용 또는 자가면역 질환의 병력 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 이식 전 수혜자/공여자의 혼합 림프구 반응(MLR)에서 CD4+CD25 높은 FOXP3+ 세포 수준
기간: 3 개월
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신장 이식 전 수혜자/공여자의 혼합 림프구 반응(MLR)에서 CD4+CD25 높은 FOXP3+ 세포 수준을 1) 약물/대조군 없음; 2) 0.05-0.2,
0.3-3 및 > 5 ng/ml Tacrolimus(TAC); 또는 3) 0.05-0.2,
0.3-3 및 > 5 ng/ml Sirolimus(SRL).
TAC 또는 SRL이 있는 MLR에서 CD4+CD25 높은 FOXP3+ 세포 수준은 약물이 없는 MLR에서 CD4+CD25 높은 FOXP3+ 세포 수준의 백분율로 표시됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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